上海2025年10月30日 /美通社/ -- 2025年10月30日，迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：688192.SH）正式發(fā)布2025年第三季度報告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入5.86億元，較上年度同比增長73%。

商業(yè)化方面，公司的核心產(chǎn)品舒沃哲^®（舒沃替尼片）和高瑞哲^®（戈利昔替尼膠囊）醫(yī)保放量顯著，在市場滲透率和銷售收入方面持續(xù)提升，推動公司營業(yè)收入實現(xiàn)強勁穩(wěn)健增長。

研發(fā)方面，兩款已上市產(chǎn)品正在積極進行適應癥拓展的臨床研究；公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)LYN/BTK雙靶點抑制劑birelentinib已順利進入全球Ⅲ期臨床研究階段，并獲美國FDA快速通道認定；另一款核心在研產(chǎn)品四代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR TKI）DZD6008，也在加速推進針對EGFR突變非小細胞肺癌（EGFRm NSCLC）的劑量拓展研究。

報告期內(nèi)，公司成功入選江蘇省瞪羚企業(yè)，成為江蘇省新質(zhì)生產(chǎn)力的代表之一；順利入選第七批國家級專精特新"小巨人"企業(yè)，成為細分領域的領先企業(yè)；舒沃哲^®的研發(fā)及應用轉(zhuǎn)化項目榮獲江蘇省2024年度江蘇省科學技術獎一等獎公示，進一步驗證了公司的研發(fā)實力。

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示："今年前三季度，得益于核心產(chǎn)品舒沃哲^®、高瑞哲^®的商業(yè)化放量，公司營收創(chuàng)下歷史新高；與此同時，公司的全球化創(chuàng)新藍圖已初具雛形，并迎來多項里程碑進展。這些成就充分驗證了迪哲源頭創(chuàng)新強大的生命力，未來，我們?nèi)詫⒘⒆闳蛭幢粷M足的臨床需求不斷拓展治療邊界，惠及全球患者。同時，我們也將持續(xù)強化企業(yè)內(nèi)生動力，提升價值創(chuàng)造能力以穩(wěn)健的業(yè)績成長和夯實的核心競爭力，回饋廣大股東的信任與支持。"

商業(yè)化進程提速，運營效率持續(xù)優(yōu)化

2025年前三季度，迪哲醫(yī)藥營業(yè)收入保持強勁增長勢頭，單季度數(shù)據(jù)更呈逐季放量趨勢，Q1、Q2、Q3銷售收入分別為1.6億元、1.95億元、2.31億元，連續(xù)兩個季度環(huán)比兩位數(shù)高增長，復合增長率20%。

2025年上半年，迪哲醫(yī)藥首度實現(xiàn)商業(yè)化盈利，公司營收已能夠覆蓋研發(fā)費用之外的銷售、管理等成本。這一里程碑標志著公司初步形成了自我造血能力，財務可持續(xù)性閉環(huán)已初具雛形。到今年三季度，商業(yè)化盈利成果進一步鞏固，為公司加速邁向整體盈利奠定更為堅實的基礎。

報告期內(nèi)，公司持續(xù)推動"提質(zhì)增效重回報"行動，實現(xiàn)了有效的資源優(yōu)化配置。在商業(yè)團隊和收入規(guī)模擴大的同時，迪哲醫(yī)藥展現(xiàn)出卓越的成本控制能力和商業(yè)化效率的持續(xù)優(yōu)化。公司銷售費用率逐季下降，前三季度銷售費用率已經(jīng)降至72%，較去年全年的124%顯著下降。

公司治理層面，迪哲醫(yī)藥始終以組織效能為核心驅(qū)動力，通過商業(yè)運營與科研創(chuàng)新深度協(xié)同，構(gòu)建推動企業(yè)持續(xù)增長的差異化競爭力。

迪哲醫(yī)藥首席商務官吳清漪表示："公司商業(yè)化團隊從藥物立項階段便同步介入商業(yè)化策略制定，確保產(chǎn)品既具備‘解決臨床痛點'的醫(yī)學價值，又符合‘高市場回報潛力'的商業(yè)價值。這種前置布局，直接支撐了兩款產(chǎn)品獲批后的快速上量、上市首個年度醫(yī)保落地，以及醫(yī)保后快速放量的表現(xiàn)。"

兩大領域全面發(fā)力，構(gòu)筑長期發(fā)展基石

迪哲醫(yī)藥在持續(xù)推進商業(yè)化進程的同時，堅持精準高效的研發(fā)投入和全球化的戰(zhàn)略布局。

立足于源頭創(chuàng)新，研發(fā)團隊基于扎實的基礎和轉(zhuǎn)化研究，正加速推進后續(xù)管線接力布局，并持續(xù)拓寬已上市產(chǎn)品的適應癥領域。研究成果累計亮相國際頂尖學術大會、期刊90余次，持續(xù)印證管線價值。

迪哲醫(yī)藥深耕非小細胞肺癌（NSCLC）領域，管線布局覆蓋約七成NSCLC患者，構(gòu)建起堅實的領域壁壘。

今年9月的2025年世界肺癌大會（WCLC）大會上，公司公布了非小細胞肺癌（NSCLC）領域的11項最新研究的積極進展，包括舒沃哲^®在EGFR 20號外顯子插入突變（exon20ins） NSCLC全線治療、EGFR敏感突變合并共突變、EGFR罕見及其他罕見突變、EGFR TKI耐藥的NSCLC患者中，展現(xiàn)出良好的抗腫瘤療效和安全性；高瑞哲^®聯(lián)合抗PD-1單抗治療經(jīng)PD-1治療的晚期NSCLC探索顯示良好安全性。

作為全新的、高選擇性、可完全穿透血腦屏障的四代EGFR TKI，DZD6008靶向多種EGFR突變，對EGFR敏感突變、耐藥雙突變以及三重突變具有強效且相似的抑制作用，有望解決EGFR TKI耐藥這一NSCLC治療的重大難題。今年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會發(fā)布早期臨床數(shù)據(jù)，經(jīng)三代EGFR TKI治療后進展的EGFRm NSCLC患者中，83.3%實現(xiàn)腫瘤縮小。

血液瘤領域，兩款核心管線高瑞哲^®和Birelentinib分別布局T細胞和B細胞淋巴瘤，瞄準百億級潛在市場。

即將在今年12月召開的2025年第67屆美國血液學會（ASH）年會上，高瑞哲^®將發(fā)布其在復發(fā)難治PTCL、一線探索以及罕見亞型中的單藥與聯(lián)合治療策略，體現(xiàn)其在T細胞淋巴瘤治療領域的廣泛潛力。

與此同時，Birelentinib將公布其在復發(fā)難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）患者中開展的I/II期臨床研究最新數(shù)據(jù)。此前，該研究接連斬獲ASCO大會和第18屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）口頭報告。針對該適應癥的III期臨床研究正在進行中。

截止到報告期內(nèi)，依托自身在小分子領域的技術優(yōu)勢，迪哲醫(yī)藥已經(jīng)建立了七款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線，每款藥物都具備全球首創(chuàng)（FIC）/同類最佳（BIC）潛力，且擁有完整全球權(quán)益。

舒沃哲^®、高瑞哲^®先后通過優(yōu)先審評在中國上市。其中，舒沃哲^®于今年7月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準，成為中國首個獨立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。這些里程碑驗證了迪哲醫(yī)藥臨床管線推進的高成功率，也是公司"源頭創(chuàng)新+全球同步開發(fā)"策略顯著成效的體現(xiàn)。

迪哲醫(yī)藥多層次、梯隊化的產(chǎn)品組合，形成了強大的"產(chǎn)品森林"效應。憑借扎實的臨床數(shù)據(jù)和清晰的全球開發(fā)策略，公司不僅構(gòu)筑了難以逾越的技術壁壘，更打通了從實驗室到國際市場的價值鏈條，為公司帶來了持續(xù)的增長動能和長期競爭優(yōu)勢。