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蘇州2025年9月30日 /美通社/ -- 2025年9月30日，銳正基因（蘇州）有限公司（以下簡稱"銳正基因"）宣布完成總額為7,500萬美元的A輪融資，并與A輪融資投資方西藏諾迪康藥業股份有限公司（600211.SH，以下簡稱"西藏藥業"）與康哲藥業控股有限公司（867.HK；8A8.SG，以下簡稱"康哲藥業"）啟動全面戰略合作。
銳正基因成立于2021年，聚焦于基于LNP等非病毒載體的體內基因編輯藥物的開發。銳正基因具備擁有生物制藥全周期成功經驗的核心團隊，建立了產業級端到端體內基因編輯技術平臺，開發出了一系列關鍵的基因編輯和遞送專利技術，其中新型堿基編輯器ARTbase-A1?已經獲得中美專利授權。
銳正基因構建了針對遺傳性罕見病和難治常見病的產品管線組合，其中針對轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）的產品ART001，于2023年8月成為中國第一個進入人體臨床試驗（IIT）的以LNP為載體的體內基因編輯產品，于2024年8月成為中國第一個獲得美國FDA臨床試驗許可的同類產品，于2025年5月成為中國第一個獲得美國FDA再生醫學先進療法（RMAT）認定的同類產品，目前已經進入了II期臨床研究階段。包括IIT試驗在內的ART001受試者人體數據最長已觀察到2年，且藥效維持穩定，展現出"終生只需一次給藥"的潛力。針對雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）的產品ART002，于2025年4月成為全球首個在人體內達到藥效飽和，并在超高基線患者中有效降低LDL-C的同類產品，相關受試者人體數據最長已觀察到48周。ART001和ART002安全性良好，未見國內外類似產品頻見的包括發燒在內的輸注相關反應，即使在多倍飽和劑量下也檢測不到脫靶信號。綜合療效和安全性，ART001和ART002均具備best-in-class的潛力。
本輪投資方西藏藥業和康哲藥業在多個重大治療領域具備深厚的臨床需求洞察力、產品開發能力、學術推廣實力、及被驗證的商業化能力。本次與西藏藥業和康哲藥業達成的戰略合作，將有力地賦能銳正基因，構筑完整的研發、產業化和商業化能力，使公司的管線產品和技術平臺的價值得到充分發揮。
銳正基因創始人兼CEO王永忠博士表示：非常感謝西藏藥業與康哲藥業的支持，也非常感謝所有老股東一直以來的支持。本輪融資和合作的達成，對于銳正的發展將具有重大的戰略意義。銳正會一如既往，基于科學和臨床證據，致力于早日為患者提供更多優質治療選擇。
西藏藥業公告顯示：本次股權投資是為了西藏藥業的可持續發展，突破研發瓶頸，提升研發能力，增加在研產品儲備，進一步拓展西藏藥業的產品業務線，是創新轉型的重要一步。本次合作表明西藏藥業對王永忠博士帶領的銳正團隊的高度認可，同時看好體內基因編輯這個方向帶來的巨大想象空間和商業潛力，希望未來能夠與銳正團隊攜手共進，使管線產品的價值得到充分發揮，解決患者未被滿足的臨床需求。
康哲藥業表示：康哲藥業致力于鏈接醫藥創新與商業化，提供有競爭力的產品和服務，滿足尚未滿足的醫療需求。我們看好體內基因編輯帶來的劃時代意義，更加看好王永忠博士帶領的銳正團隊。期待未來能夠全方位地與銳正展開戰略合作，為患者帶來更多差異化治療手段。
老股東代表、君聯資本執行董事戚飛博士表示：以包括LNP在內的非病毒載體為基礎的體內基因編輯是近年來現代生物醫學領域具有里程碑意義的突破，為破解長期困擾醫學界的療效和可及性難題開辟了全新路徑。銳正成立4年來，建立了具備全球競爭力的體內基因編輯技術平臺，取得了具備全球best-in-class潛力的臨床轉化成果。我們非常高興銳正能夠與西藏藥業和康哲藥業達成戰略合作，期待此次合作為銳正提供全面的助力，進入更快和更好的發展通道。
