蘇州2022年6月14日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司自主研發的PD-L1/OX40雙抗KN052在中國晚期實體瘤受試者中開展的Ⅰ期臨床研究 (研究編號：KN052-CHN-001)完成首例患者給藥。

近年來，隨著免疫治療的發展以及對腫瘤發病機制的進一步認識，腫瘤治療進入了全新時代，其中PD-(L)1抑制劑成為了明星產品。但是單用PD-(L)1抑制劑仍然存在響應率低的問題，亟需新的創新療法。KN052于2022年2月獲得臨床默示許可，是全球首個進入人體臨床研究階段的PD-L1/OX40雙抗，可有效阻斷PD-L1與PD-1的相互作用，并激活OX40信號通路，臨床前研究顯示其活性明顯強于兩個單靶點對照抗體單用及聯用。

KN052-CHN-001是一項在中國晚期實體瘤患者中開展的I 期臨床研究，旨在評估KN052的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性，并確定后續研究推薦劑量。

該項研究的主要研究者、浙江省腫瘤醫院宋正波教授表示："OX40是腫瘤壞死因子受體家族的一員，它的作用機制包括促進活化T細胞的增殖并減少Treg介導的免疫抑制，從而為免疫響應創造更優的條件，與免疫檢查點抑制劑組成的雙抗有望提升治療效果。我們期待在這項臨床研究中驗證KN052雙抗藥物的安全性和初步療效。"

關于KN052

KN052是康寧杰瑞自主研發的PD-L1/OX40雙特異性抗體，能夠同時識別PD-L1與OX40，可有效阻斷PD-L1與PD-1的相互作用，并激活OX40信號通路。2022年2月，KN052的新藥臨床試驗申請（IND）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，在中國開展Ⅰ期臨床研究。

關于康寧杰瑞

康寧杰瑞生物制藥專注于研發、生產和商業化創新抗腫瘤藥物。2019年12月12日，公司在香港聯合交易所主板上市，股票代碼：9966。

康寧杰瑞生物制藥在雙特異性抗體及蛋白質工程方面擁有全產業鏈的發現、研發和制造平臺。公司高度差異化的產品管線由單克隆抗體、雙特異性抗體及抗體偶聯物等抗腫瘤新藥組成。其中五個產品在中國、美國、日本、澳大利亞處于Ⅰ-Ⅲ期臨床。2021年11月，恩維達®（恩沃利單抗注射液）正式在中國獲批上市，適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療。

公司擁有異二聚體及混合抗體等多個具有自主知識產權的技術平臺，和符合中國、美國和歐盟cGMP標準的大規模生產能力，并且通過包括歐盟QP在內多次審計的完整的質量體系。公司致力于建設國際領先的、多維度的藥物開發和產業化平臺，聚焦多功能生物大分子新藥，惠及中國和全球的患者。

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