德國殷格翰2020年2月13日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰宣布，CARMELINA^®試驗的亞組分析結果表明，與安慰劑相比，利格列汀不增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖風險。[1] 試驗結果已在期刊Diabetes Obesity and Metabolism上發表。

人口老齡化使得糖尿病的流行病學轉向高齡。[1] 目前，在估計的4.63億糖尿病患者中，有大約1.36億患者的年齡在65歲以上。[2] 然而，盡管老年糖尿病患者占據較大比例，在降糖藥物的臨床試驗中，老年患者并未充分被納入研究中。[3]

近期的CARMELINA^® 心血管結局試驗入組了年齡在18歲及以上的患者，且沒有設定最大年齡限制 [4]。預先設定的CARMELINA^®亞組分析評價了臨床結局和不良事件，并將主要試驗結果按照如下預先設定的年齡段進行分組：＜65歲、65歲至75歲和≥75歲。[1]

 “該亞組分析關注了老年2型糖尿病患者群。這些老年患者可能很脆弱、共病率較高，并且可能接受多種藥物治療，這些都對其血糖管理構成了挑戰。”勃林格殷格翰公司副總裁、心血管代謝領域醫學負責人Waheed Jamal, MD說道。“由于在所有年齡組中，老年人的2型糖尿病患病率最高，該分析對于幫助臨床醫生管理老年患者的治療來說有著不可估量的價值，而在此前的臨床研究中老年患者并未被充分研究。”

在各年齡組中，與安慰劑相比，利格列汀不增加腎臟不良事件、動脈粥樣硬化性心血管事件或因心力衰竭而住院的風險。[1]不良事件的發生率，包括低血糖，隨著年齡增長而升高；但是盡管利格列汀組中HbA_1c降低，利格列汀和安慰劑組中的不良事件的發生率相似。¹在所有的年齡組中，與安慰劑相比，利格列汀均改善了血糖控制。[1]

 “高齡以及確診的心血管和/或腎臟疾病，意味著CARMELINA^®試驗中的老年患者群是由高風險2型糖尿病患者組成的。”Jamal博士繼續說道。“試驗結果應該可以讓醫療專業人員相信利格列汀適用于廣泛的患者群，以改善血糖控制，同時確保心血管和腎臟安全。”