上海2025年12月8日 /美通社/ -- 2025年12月7日，國家醫保局公布了最新版2025年醫保目錄。值得關注的是，讓醫藥創新成果更快、更廣地惠及更多患者，成為此次醫保藥品目錄更新的一大亮點。以勃林格殷格翰新一代溶栓藥物注射用替奈普酶為例，該藥物今年5月正式在華獲批用于治療發病后4.5小時內急性缺血性卒中，僅半年后，便被正式納入基本醫保目錄，進一步提升了藥物的可及性和可負擔性，為中國卒中患者帶來溶栓治療新選擇。新版國家醫保目錄將于2026年1月1日起正式實施。
卒中具有高發病率、高致殘率、高死亡率、高復發率、高經濟負擔的特點，是我國成人致死、致殘的首位病因[1]。根據全球疾病負擔（GBD）2021數據，2021年中國共有2634萬例腦卒中患者，新發腦卒中病例409萬例[2]。另有數據顯示，急性缺血性卒中占我國新發卒中的69.6%~72.8%[3]。
在4.5小時"黃金時間窗"內開展靜脈溶栓治療是目前主要的缺血性卒中治療方法[4]，且越早治療、效果越好。然而現實中，因公眾對卒中認知不足、急救流程尚待完善，以及基層醫療能力有限等原因，不少患者錯失溶栓治療最佳時機。此外，卒中急性期僅可實施一次靜脈溶栓治療，藥物選擇至關重要，需結合安全性、90天功能結局等因素綜合考慮。因此，臨床上需要更便捷、有效、安全的創新溶栓方案為醫生與患者提供更多治療選擇。
廣東省卒中學會會長、暨南大學附屬第一醫院徐安定教授表示："傳統溶栓藥物需靜脈滴注1小時，依賴輸液設備，且配液流程復雜，需根據患者體重計算靜脈推注與滴注的劑量。而原研替奈普酶單次靜脈推注即可完成給藥，一支25mg的規格可覆蓋所有體重患者，為急性缺血性卒中患者帶來更便捷高效的治療方式，而且更好地滿足了臨床中橋接治療和院間轉運的需求。ORIGINAL研究[5]數據顯示，72.7%應用原研替奈普酶靜脈溶栓的患者達到了90天極好功能結局，高比例的極好功能結局也意味著更多患者能恢復正常生活。隨著該溶栓藥物納入醫保，相信能幫助更多的患者改善治療結局，推動我國卒中診療水平提升。"
勃林格殷格翰大中華區人藥業務總經理陳文漢表示："作為全球領先的生物制藥企業，公司致力于將更多創新藥物引入中國，并通過多元化的途徑讓患者‘用得上藥'，更‘用得起藥'。此次原研替奈普酶能夠在短短半年內便成功納入醫保，除了憑借其在療效及安全性方面豐富的循證醫學證據，以及便捷的給藥方式，更得益于中國政府近年來在提升創新藥物可及性與可負擔性方面的不懈努力和利好政策。未來，我們將持續配合政府各項醫療保障舉措的實施，讓更多患者獲益于創新藥物與規范治療，持續助力中國卒中防治體系建設的高質量發展。"
[1] 王隴德, 等. 《中國腦卒中防治報告 2020》概要[J]. 中國腦血管病雜志, 2022, 19(2): 136-144. |
[2] 國家心血管病中心,中國心血管健康與疾病報告編寫組.《中國心血管健康與疾病報告2024概要》. 中國循環雜志,2025年6月第40卷第6期. |
[3] 中華醫學會神經病學分會,中華醫學會神經病學分會腦血管病學組. 中國急性缺血性卒中診治指南2023[J]. 中華神經科雜志,2024,57(6):523-559. |
[4] 劉麗萍, 周宏宇, 段婉瑩, 等. 中國腦血管病臨床管理指南(第2版)[J]. 中國卒中雜志, 2023, 18(08): 910-933. |
[5] Meng X, et al. Tenecteplase vs Alteplase for Patients With Acute Ischemic Stroke: The ORIGINAL Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;332(17):1437–1445. |
關于美通立®
美通立®（通用名：注射用替奈普酶，英文商品名：Metalyse ®），是勃林格殷格翰公司經典溶栓產品愛通立®（通用名：注射用阿替普酶，商品名：愛通立®）的基因工程變構體。目前，美通立®已在90多個國家獲批用于ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的溶栓治療。在國外，也有大量由研究者發起的，探索和研究美通立®治療缺血性卒中的療效性及安全性的循證醫學證據。目前，美通立®已在10余個歐洲國家獲批用于治療急性缺血性卒中（AIS）；2025年5月，美通立®在中國獲批；并將持續在全球其他國家擴大上市范圍。
