德國殷格翰2019年11月5日 /美通社/ -- 為了更好地為患者服務，勃林格殷格翰和禮來制藥（NYSE:LLY）將于2020年1月1日起對其現(xiàn)有的聯(lián)盟進行調(diào)整，并將雙方的專長和投入集中在歐唐靜®（恩格列凈）用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性腎病患者的持續(xù)開發(fā)和商業(yè)化上。歐唐寧® （利格列汀）和Basaglar® （甘精胰島素）仍然是聯(lián)盟的一部分，將主要由其研發(fā)公司負責市場推廣。勃林格殷格翰將繼續(xù)主導歐唐寧®的市場推廣，禮來將繼續(xù)主導Basaglar®的市場推廣。
勃林格殷格翰全球治療領域負責人Carine Brouillon說：“聯(lián)盟自2011年成立以來取得了巨大的成功，歐唐靜®、歐唐寧®和Basaglar®成為了強大的品牌，并在全球范圍內(nèi)繼續(xù)在各自的類別中持續(xù)增長。隨著SGLT2抑制劑類藥物治療多種疾病不斷得到實現(xiàn)，集中我們的專長和投入來支持這一重要的治療方案，不僅會為兩家公司帶來更大的價值，而且還能更好地幫助更多的2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者?！?/p>
歐唐靜®是包括美國在內(nèi)的全球許多市場中處方量最大的SGLT2抑制劑。也是第一款可顯著降低成人2型糖尿病伴心血管疾病患者心血管死亡風險的口服降糖藥，此外，因其明確的心血管獲益，全世界60多個指南都推薦恩格列凈應用于合并心血管疾病的2型糖尿病患者。美國心臟病學會（ACC）專家一致認為，恩格列凈是SGLT2抑制劑中的首選，因為其已被證明對合并心血管疾病的成人2型糖尿病患者可降低心血管死亡風險。[1]
禮來高級副總裁（Connected Care以及胰島素）Mike Mason說：“在EMPA-REG OUTCOME®研究的基礎上，一些重要的臨床試驗正在進行中，以評估歐唐靜®治療心力衰竭或慢性腎病患者的安全性和有效性。評估人群包括2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者。這些試驗的結果將有助于我們了解如何進一步提高這些人群的生活質(zhì)量。歐唐靜®有著光明的未來，聯(lián)盟將竭盡全力使它成功?！?Mason將于2020年1月1日起擔任禮來全球糖尿病事業(yè)部總裁。
關于糖尿病和心血管疾病
全球有逾4.25億人患有糖尿病，其中約2.12億人尚未確診。[2] 到2045年，全球糖尿病患者人數(shù)預計將升高至6.29億人。 [2]2型糖尿病是最常見的糖尿病類型，在高收入國家占糖尿病總體的比例高達90%。糖尿病是一種慢性疾病，當身體不能正常地生成或利用胰島素時就會發(fā)生。[3]
鑒于高血糖、高血壓和肥胖等糖尿病相關并發(fā)癥，心血管疾病是糖尿病最常見的并發(fā)癥及首要死亡原因。[3],[4] 糖尿病患者人群出現(xiàn)心血管疾病的可能性是未患糖尿病人群的兩至四倍。[5],[6] 2017年，糖尿病引起全球400萬例死亡，心血管疾病是首要原因。[2]全球2型糖尿病患者中約50%的死亡是心血管疾病造成的。[7],[8]
年齡為60歲的糖尿病患者與同齡非糖尿病患者相比，壽命可縮短6年之多。60歲的糖尿病患者如此前有心臟病發(fā)作或卒中史，與無此類狀況的同齡人相比壽命可減少12年之多。[9]
自2016年開始，全球范圍內(nèi)60余個治療指南已更新，這是對已被證實有心血管獲益的糖尿病藥物的認可。其中包括由美國糖尿病協(xié)會和歐洲糖尿病研究協(xié)會發(fā)起的共識報告，該報告推薦2型糖尿病合并動脈粥樣硬化性心血管疾病患者使用SGLT-2抑制劑（如恩格列凈）或具有心血管獲益的GLP-1受體激動劑，作為血糖管理的一部分。 [10]
關于恩格列凈
恩格列凈（商品名為歐唐靜® ）是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，也是首個在諸多國家的說明書中包含降低心血管死亡風險數(shù)據(jù)的2型糖尿病藥物。[11],[12],[13]
恩格列凈可幫助2型糖尿病伴有高血糖的患者通過抑制SGLT2來排泄尿液中過量的糖。此外，使用恩格列凈可增加鹽從體內(nèi)的排泄，并降低身體血管系統(tǒng)的液體負荷（即血管內(nèi)容積）。EMPA-REG OUTCOME® 試驗數(shù)據(jù)顯示，恩格列凈可誘導體內(nèi)糖、鹽、水代謝的變化，進而降低心血管死亡風險。
[1] Das SR, Evertt BM, Birtcher KK, et al. 2018 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Novel Therapies for Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Type 2 Diabetes and Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2018;72(24):3200-23 |
[2] International Diabetes Foundation. Diabetes Atlas 8th Edition. Available at: https://diabetesatlas.org/resources/2017-atlas.html. Accessed: September 2019. |
[3] World Health Organisation. Diabetes: Fact Sheet no. 312. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/#. Accessed: August 2019. |
[4] World Heart Federation. Diabetes as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. Available at: www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes. Accessed: September 2019. |
[5] Beckman J, Creager M, Libby P. Diabetes and atherosclerosis: epidemiology, pathophysiology, and management. JAMA. 2002;287:2570-81. |
[6] Di Angelantonio E, Kaptoge S ,Wormser D, et al. The Emerging Risk Factors Collaboration: Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015;314:52-60 |
[7] Morrish NJ, Wang SL, Stevens LK, et al. Mortality and Causes of Death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001;44(2):S14-21. |
[8] Einarson TR, Acs A, Ludwig C, et al. Prevalence of cardiovascular disease in type 2 diabetes: a systematic literature review of scientific evidence from across the world in 2007–2017. Cardiovasc Diabetol. 2018;17:83. |
[9] The Emerging Risk Factors Collaboration. Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015;314(1):52-60. |
[10] Davies MJ, D’Alessio DA, Fradkin J, et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2018. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2018;41(12):2669-2701. |
[11] Jardiance® (empagliflozin) tablets. U.S. Prescribing Information, approved October 2018. |
[12] Jardiance® (empagliflozin) tablets. European Summary of Product Characteristics, approved February 2019. |
[13] Jardianz® (empagliflozin) tablets. Mexican Full Prescribing Information, approved August 2017. |
