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馬薩諸塞州劍橋、北京和北卡羅來納州達勒姆2019年11月14日 /美通社/ -- 致力于開發下一代感染性疾病與免疫腫瘤疫苗的商業階段生物制藥公司VBI Vaccines（納斯達克代碼：VBIV）與致力于服務患者需求并提升全球和中國公共衛生水平的臨床階段生物技術公司騰盛博藥（Brii Biosciences）今日聯合宣布，在BRII-179（VBI-2601）的1b / 2a期概念驗證研究中，首位患者接受了首劑治療。BRII-179是一款新型重組蛋白免疫治療候選藥物，目前正在進行慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的治療研究。
VBI Vaccines總裁兼首席執行官Jeff Baxter說：“長期以來，慢性乙肝病毒一直被認為是最難治的病毒感染之一，感染肝臟后，病毒的生命周期變得很復雜。科學界越來越多地就慢性乙肝的功能性痊愈達成共識，同時認為必須恢復人體對乙肝病毒的免疫力，確保人體自身有控制病毒感染的能力。我們相信，BRII-179（VBI-2601）有潛力成為實現慢性乙肝功能性痊愈的決定性因素。”
騰盛博藥聯合創始人兼首席執行官洪志博士說：“通過實現功能性痊愈來治療減輕慢性乙肝患者的疾病負擔，這將給世界各地的個人與社會帶來變革。我們與VBI的同事們很高興地宣布，我們已啟動BRII-179（VBI-2601）的臨床研究，致力于解決患者未被滿足的需求。2020年下半年，我們期待與大家分享這項研究的初步人體概念驗證數據。”
BRII-179（VBI-2601）擁有獨特配方，可以通過多種作用機制同時靶向B細胞與T細胞，包括中和循環中的乙肝病毒，阻斷肝細胞遭受由Pre-S1介導的乙肝感染，促進針對被乙肝病毒感染的肝細胞進行免疫介導清除。目前，許多其他在研藥物主要在受感染的肝細胞內部針對病毒轉錄下游環節起作用，而BRII-179（VBI-2601）影響乙肝病毒生命周期中關鍵的細胞外步驟，從而恢復人體對感染的免疫控制能力。
BRII-179（VBI-2601）的1b / 2a期臨床研究是一項隨機對照研究，旨在評估BRII-179（VBI-2601）在慢性乙肝病毒感染患者中的安全性、耐受性與抗病毒活性。 這項研究被分為兩部分，劑量逐步遞增，旨在評估BRII-179（VBI-2601）不同劑量水平的療效。研究預計招募65位患者。
1b / 2a期臨床研究的初步人體概念驗證數據預計將于2020年下半年發布。
這項研究將由騰盛博藥領導并資助，將在新西蘭、澳大利亞、泰國、韓國、香港特別行政區與中國大陸的多個研究中心進行。
