創新藥物鹽酸依格列汀預期2013年上半年啟動I期臨床試驗

四環醫藥進一步拓展重大疾病領域

香港2013年2月22日電 /美通社/ -- 四環醫藥控股集團有限公司（港交所股份代號：0460，“四環醫藥”或“公司”），中國領先的心腦血管藥物制藥公司之一，宣布其創新藥物研發團隊研發的1.1類創新藥鹽酸依格列汀已獲國家藥監局頒發的臨床試驗批件，預計于今年上半年啟動I期臨床試驗。這是四環集團第四個獲得臨床試驗批件的一類創新藥。

鹽酸依格列汀為 DPP-4 抑制劑類的口服降糖藥，是一種結構全新的 II 型糖尿病治療藥物，臨床上用于增強內源性胰島素作用，以促進改善血糖的控制，長期服用更可改善胰島 beta-細胞功能。臨床前數據顯示，DPP-4 抑制劑具有良好的體內外活性和選擇性，質量較為穩定，可控度也較高，且耐受性良好，長期服用對胰島 beta-細胞更有保護作用。除此之外，DPP-4 抑制劑并不會引起傳統糖尿病治療藥物所導致的副作用，如令患者體重增加及引致低血糖癥等嚴重不良反應。鹽酸依格列汀具有良好的藥代動力學特點，口服藥物利用度高，而且吸收迅速、見效時間快及持續時間較長，預計患者只需每天服用一次即可控制病情。這些優勢足證鹽酸依格列汀在市場上具有龐大增長潛力。

根據 IMS 數據，2011年中國糖尿病市場規模為134億元人民幣，為中國較大藥物領域之一，而中國總體糖尿病發病率達9.7%，患者總數逾1億人，為世界上糖尿病患者最多的國家。繼心腦血管疾病及腫瘤之后，糖尿病是全球第三大的疾病領域，其市場前景十分可觀。

四環醫藥主席兼行政總裁車馮升醫生表示：“繼上月我們的一類新藥百納培南獲得臨床批件后，四環醫藥再度成功取得另一新藥鹽酸依格列汀的臨床批件，顯示公司在研發的持續投入逐步取得成果，并印證了我們的研發實力不斷提升。我們相信鹽酸依格列汀成功上市后，將為臨床醫生及患者提供更佳的治療選擇，并標志著四環醫藥已進入另一重大疾病領域，使其多元化的產品線得以進一步鞏固，推動四環醫藥未來的可持續發展。”

四環醫藥控股集團有限公司簡介

四環醫藥控股集團有限公司成立于2001年，是一家領先的醫藥公司，就市場份額而言，為中國處方藥市場較大的心腦血管制藥公司。本集團的成功歸因于其別具一格及往績卓越的銷售及市場推廣模式、市場領先藥物的多元化組合、廣泛的全國分銷網絡及強大的研發實力。四環醫藥的主要藥品，例如克林澳、安捷利、川青、曲奧、GM1 及歐迪美等，獲廣泛用于治療各種心腦血管疾病。