德國殷格翰2026年1月16日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰近日宣布啟動一項IIa期臨床試驗，評估新型靶向白細胞介素-11 (IL-11)的單克隆抗體BI 765423在特發性肺纖維化 (IPF)患者中的療效。該研究是公司在致力于推進進展性纖維化肺疾病治療領域的重要里程碑。
IPF是一種進展性、影響壽命的肺部疾病，全球有超過三百萬患者，大多數患者會經歷呼吸困難加重和肺功能持續下降。其致死率高于多種類型的癌癥，五年生存率低于前列腺癌、女性乳腺癌和結腸癌。IPF顯著影響患者的生活質量，約半數患者在確診后五年內死亡。目前的藥物雖然可以減緩疾病進展，但無法完全阻止肺功能下降或逆轉肺部纖維化。因此，目前仍迫切需要能夠阻止IPF疾病進展或逆轉肺纖維化的療法。
"通過BI 765423，我們不僅希望減緩疾病進展，更致力于推動下一代療法的開發，以恢復IPF患者的肺功能，"勃林格殷格翰全球實驗醫學負責人Vittoria Zinzalla表示。"我們的目標是通過提供強有力的證據支持以及快速推進研發，展現這一同類首創IL-11抑制劑的潛力，為患者帶來明確的獲益，從而改變患者及其家庭的生活。"
IL-11在多個器官的纖維化中發揮關鍵作用，臨床前研究表明，抗IL-11治療可以阻止纖維化并恢復屏障功能，從而改善肺功能和組織完整性。BI 765423通過直接與IL-11結合，阻斷其與受體的相互作用，從而中斷導致纖維化的信號通路。通過靶向這一機制，BI 765423不僅旨在減緩肺損傷，還有望幫助恢復肺功能。
在I期研究中，BI 765423在健康志愿者中展示了良好的安全性和耐受性，且覆蓋了廣泛劑量范圍。本次IIa期研究將首次評估其在IPF患者中的療效。該藥物是從Enleofen公司收購的資產，并獲得了新加坡保健服務集團和新加坡國立大學的知識產權授權許可。
勃林格殷格翰長期致力于推動肺纖維化治療的進展，其創新產品博優維®近日已在中國和美國獲得批準，為十年來IPF領域的首個全新治療選擇。
