上海2025年1月20日 /美通社/ -- 科濟藥業（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司宣布，公司自主研發的一款靶向CD38的通用型CAR-T細胞治療候選產品KJ-C2320已完成研究者發起的臨床試驗（IIT）的首例受試者給藥。

KJ-C2320基于THANK-uCAR^®平臺開發，正在中國開展一項針對復發/難治性急性髓系白血病（R/R AML）的研究者發起的臨床試驗。

關于THANK-uCAR^®

THANK (Target to Hinder the Attack of NK cells)-uCAR^®為科濟藥業的專有技術，通過修飾供體來源的T細胞，產生具有更好擴增和持久性的通用型CAR-T細胞。為了盡可能減少通用型T細胞的移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物反應（HvGR），我們破壞了編碼TCR和β2微球蛋白（B2M）的基因組位點，以消除TCR和人類白細胞I類抗原（HLA-I）的細胞表面表達，這種方法已經被先前的研究所驗證。然而，由于自然殺傷（NK）細胞會攻擊沒有HLA-I表達的T細胞，進而限制了通用型CAR-T細胞的擴增和持久性。為了保護通用型CAR-T細胞免受患者NK細胞的攻擊，我們將一種識別NKG2A的CAR裝載到TCR^-/B2M^-T細胞中，以阻止NKG2A陽性NK細胞對CAR-T細胞的排異，從而使THANK-uCAR-T細胞抵抗NK細胞的攻擊。臨床研究顯示，基于THANK-uCAR^®平臺開發的BCMA CAR-T在完全緩解的患者體內可擴增到與自體CAR-T相當的水平，初步展現了可控的安全性和良好的療效。

關于科濟藥業

科濟藥業（股票代碼：2171.HK）是一家在中國及美國擁有業務的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。公司建立了從靶點發現、創新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業規模生產的CAR-T細胞研究與開發平臺。公司通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決現有CAR-T細胞療法面臨的重大挑戰，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本?？茲帢I的使命是成為全球生物制藥領域的領導者，為全球癌癥患者提供創新和差異化的細胞療法，使癌癥可治愈。

前瞻性聲明

本新聞稿中所有不屬于歷史事實或與當前事實或當前條件無關的陳述都是前瞻性陳述。此類前瞻性聲明表達了本集團截至本新聞稿發布之日對未來事件的當前觀點、預測、信念和預期。此類前瞻性聲明是基于本集團無法控制的一些假設和因素。因此，它們受到重大風險和不確定性的影響，實際事件或結果可能與這些前瞻性聲明有重大差異，本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會發生。這些風險和不確定性包括但不限于我們最近的年度報告和中期報告以及在我們公司網站 https://www.carsgen.com 上發布的其他公告和報告中「主要風險和不確定性」標題下的詳細內容。對于本新聞稿中的任何預測、目標、估計或預測的實現或合理性，我們不作任何陳述或保證，也不應依賴這些預測。

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