上海2025年2月10日 /美通社/ -- 科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布，基于THANK-u Plus?平臺開發(fā)的通用型BCMA CAR-T，其首例入組患者在第28天訪視療效評估為嚴格意義上的完全緩解（sCR）和微小殘留病（MRD）陰性。

該患者為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤IgA-λ型（R-ISS分期II期），既往曾經接受過3線聯合藥物治療和自體造血干細胞移植，末次治療后疾病進展入組臨床試驗。患者接受臨床方案中的最低劑量組的CAR-T細胞輸注后發(fā)生1級CRS，予以退熱、托珠單抗治療后恢復，未見ICANS和其他CAR-T治療免疫相關不良反應，整體安全性良好。

該CAR-T產品計劃用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）或復發(fā)/難治性漿細胞白血病（R/R PCL）。公司預估于今年下半年分享更多數據信息。

科濟藥業(yè)創(chuàng)始人、董事會主席、首席執(zhí)行官、首席科學官李宗海博士表示："THANK-u Plus?平臺是科濟自主研發(fā)的通用型CAR-T技術平臺，旨在解決CAR-T的可及性問題。我們很興奮地觀察到首個患者的CAR-T擴增和初步積極的療效，讓我們對通用型CAR-T的未來充滿了信心。我們也非常感謝研究者的大力支持和患者的積極參與，以更早地滿足未被滿足的醫(yī)療需求。"

關于THANK-u Plus?

科濟藥業(yè)基于其自主研發(fā)的THANK-uCAR^® 通用型CAR-T技術，開發(fā)了升級版的THANK-u Plus?平臺，以克服NKG2A表達水平對療效可能的影響。在不同NKG2A表達水平NK細胞的存在下，THANK-u Plus?均可持續(xù)擴增，并且擴增水平較THANK-uCAR^®顯著提升。動物實驗顯示，THANK-u Plus?在NK細胞存在下的抗腫瘤療效顯著優(yōu)于THANK-uCAR^®。在此平臺下的同種異體BCMA或CD19/CD20雙靶CAR-T在NK存在時都顯示出極強的抗腫瘤療效，表明該平臺可廣泛用于多種通用型CAR-T細胞的研制。

關于科濟藥業(yè)

科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）是一家在中國及美國擁有業(yè)務的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法。公司建立了從靶點發(fā)現、創(chuàng)新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業(yè)規(guī)模生產的CAR-T細胞研究與開發(fā)平臺。公司通過自主研發(fā)新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決現有CAR-T細胞療法面臨的重大挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。科濟藥業(yè)的使命是成為全球生物制藥領域的領導者，為全球癌癥患者提供創(chuàng)新和差異化的細胞療法，使癌癥可治愈。

前瞻性聲明

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