中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2024年4月8日 /美通社/ -- 百濟神州有限公司（納斯達克代碼： BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤創新公司，今日宣布，廣州生物藥生產基地抗體偶聯藥物（ADC）生產園區竣工啟用。公司啟動ADC藥物的開發和生產工作，標志著公司在提升研發能力、擴大生產規模、實現生物醫藥創新發展的道路上邁出了堅實的一步。這一重大舉措不僅彰顯了百濟神州對創新藥物產業化的堅定決心，更為公司在生物醫藥領域的未來發展奠定了堅實基礎。
百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱博士表示："廣州的生物醫藥產業在全國乃至全球都具有重要地位，我們非常高興能夠在這里建立并啟用ADC生產園區。百濟神州在廣州的發展不斷取得新的成果，離不開政策和產業各方的全面支持和密切合作。我們將繼續依托廣州和大灣區豐富的生物醫藥產業資源和人才優勢，致力于打造一個全國領先的生物醫藥全產業鏈卓越中心，加速創新藥物的研發、生產和商業化進程，為全球患者提供更多可及、可負擔的創新藥物。"
位于廣州生物藥生產基地（以下簡稱"廣州基地"）南園的ADC生產園區，占地5.8萬平方米，將成為百濟神州ADC藥物研發和生產的核心基地。園區內建設了兩個主要生產車間及其附屬配套設施，遵循高標準、高質量的原則，前期已建成包括抗體偶聯、超濾純化和無菌灌裝凍干在內的生產線，并配備了ADC專用的QC分析實驗室，以及MST和工藝開發實驗室，以全面支持技術轉移和商業化生產。
百濟神州廣州生物藥生產基地ADC生產園區大樓
ADC生產園區的建設充分考慮了生物醫藥產業的特殊需求，通過引進先進的生產設備、研發設施和運營管理系統，確保了ADC藥物在研發和生產過程中的高效、安全和質量可控。該車間計劃2024年二季度投入使用，并預留了未來擴展空間，可以擴大生產能力兩倍以上，充分滿足市場對創新藥物的需求。
百濟神州憑借全球腫瘤學領域的專業研究團隊以及端到端的ADC生產能力，為公司的創新藥物研發與生產奠定了堅實基礎，并進一步拓寬了百濟神州在行業內的合作渠道，為其拓展市場空間創造更多機遇。2023年7月，百濟神州與映恩生物達成獨家合作協議，獲得一款臨床前ADC藥物的全球開發、生產和商業化權利，有望為特定實體瘤患者提供治療選擇。隨著ADC園區的正式啟用，新園區將為這款及更多ADC藥物提供臨床和商業化生產支持，共同推動創新藥物的研發和上市進程。
廣州基地作為百濟神州的重要戰略布局，自2017年落戶廣州黃埔區中新知識城以來，已取得了令人矚目的成績。作為廣東省首家獲批進行商業化生產抗PD-1單克隆抗體的制藥企業，這里擁有一流的生物醫藥研發和生產設施，為大分子藥物的深入研究和生產提供了有力保障。通過持續優化生產工藝、提升生產效率，百濟神州得以為廣大患者提供更為安全、有效的創新藥物。同時，南園區的高效生產能力也將為百濟神州滿足市場需求、實現商業化目標提供有力保障。
展望未來，百濟神州將以廣州生產基地為重要支點，積極構建一個涵蓋基礎醫學探索、新藥研發、臨床與商業化生產、藥物商業化等多元領域的綜合性生物醫藥產業生態系統。我們致力于促進科技成果的轉化應用，推動創新藥物的發展，為醫療領域注入源源不斷的活力與生產力。在此過程中，百濟神州將始終堅守創新驅動、質量為本的發展理念，為生物醫藥產業的持續繁榮與進步貢獻更多的智慧與力量，為全球患者的健康福祉做出積極貢獻。
關于百濟神州
百濟神州是一家全球腫瘤創新公司，專注于為全世界的癌癥患者研發創新抗腫瘤藥物。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線和產品組合，致力于為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球五大洲，我們有超過10,000人的團隊，并在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。如需了解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn或關注"百濟神州"微信公眾號。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律定義的前瞻性聲明，包括百濟神州為全球更多患者提供替雷利珠單抗和抗體歐聯藥物的能力；替雷利珠單抗未來在百濟神州實體瘤開發項目中的意義；以及在"關于百濟神州"副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現并保持盈利的能力；百濟神州在最近年度報告的10-K表格中"風險因素"章節里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該等信息。
