上海2023年12月4日 /美通社/ -- 科濟藥業（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司宣布，美國食品藥品監督管理局已批準CT071的IND申請，一種靶向G蛋白偶聯受體C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T細胞候選產品，用于治療復發/難治多發性骨髓瘤(MM)或復發/難治原發性漿細胞白血病(PCL)的患者。

GPRC5D正在成為多發性骨髓瘤領域的重要治療靶點，多發性骨髓瘤是一種常見但不可治愈的血液惡性腫瘤，其特征是漿細胞的無序增殖。GPRC5D在惡性漿細胞表面顯著過表達，而在正常組織中的表達有限，使其成為治療多發性骨髓瘤和漿細胞白血病的理想靶點。CT071產品基于科濟藥業自主開發靶向GPRC5D的全人源單鏈抗體(scFV)。

CT071通過科濟藥業專有的CARcelerate^?技術平臺生產，可將生產時間縮短至2天以內，從而制造出比傳統生產方法更年輕、更健康、可能更強效的CAR-T細胞。生產效率的提升也進一步增強供應產能、降低生產成本，并提高患者對產品的可及性。

一項研究者發起的臨床試驗(IIT)正在中國開展，旨在評估CT071治療復發/難治多發性骨髓瘤或漿細胞白血病的安全性和有效性(NCT05838131)。IIT的初步臨床數據顯示出可接受的安全性和初步療效。

關于CT071

CT071是一款科濟藥業基于CARcelerate^?專有平臺開發的靶向GPRC5D的CAR-T細胞治療候選產品，用于治療復發/難治多發性骨髓瘤或復發/難治漿細胞白血病。一項研究者發起的臨床試驗(NCT05838131)正在中國開展，旨在評估CT071治療復發/難治多發性骨髓瘤或漿細胞白血病的安全性和有效性。

關于CARcelerate^?

CARcelerate^?是科濟藥業專有的技術平臺，可將CAR-T細胞的生產時間縮短至2天以內，與傳統CAR-T生產過程相比，CARcelerate^?平臺生產的CAR-T細胞更年輕、更健康，更好的保持"原始"狀態，更有可能降低耗竭，因此預計來自CARcelerate^?平臺的CAR-T細胞將表現出更強的腫瘤殺傷能力。

關于科濟藥業

科濟藥業（股票代碼：2171.HK）是一家在中國及美國擁有業務的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。公司建立了從靶點發現、創新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業規模生產的CAR-T細胞研究與開發平臺。公司通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。科濟藥業的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創新和差異化的細胞療法，并使癌癥可治愈的全球生物制藥領導者。

前瞻性聲明

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