中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年6月27日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日宣布，中國臺灣地區(qū)藥械審批部門已經(jīng)批準腫瘤電場治療愛普盾^®的器械上市許可申請，用于治療新診斷及復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤患者。

腦膠質(zhì)瘤是顱內(nèi)最常見的原發(fā)性惡性腫瘤，根據(jù)WHO分級，依照惡性程度分為1-4級。其中膠質(zhì)母細胞瘤為4級腦膠質(zhì)瘤，惡性程度最高，年發(fā)病率為3.21/10萬，5年生存率低于5%，被認為是神經(jīng)外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一。2020年，愛普盾獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，打破了國內(nèi)新診斷膠質(zhì)母細胞瘤治療領域15年來都未有新療法上市的困境。

再鼎醫(yī)藥臺灣地區(qū)總經(jīng)理黃偉毅表示："大中華區(qū)有世界上最多的膠質(zhì)母細胞瘤患者。很高興愛普盾能在臺灣地區(qū)獲批上市，這也是再鼎在臺灣地區(qū)上市的第二款產(chǎn)品。希望這一創(chuàng)新產(chǎn)品將為本地的腦膠質(zhì)瘤患者提供創(chuàng)新治療選擇，并為越來越多的患者家庭帶來生命希望。"

再鼎醫(yī)藥首席商務官兼大中華區(qū)總裁梁怡表示："再鼎醫(yī)藥2021年就在臺灣地區(qū)設立辦公室，開啟商業(yè)化運營，也是所有中國創(chuàng)新藥企中，率先于整個大中華區(qū)實現(xiàn)完整商業(yè)化運營的公司。再鼎將不忘初心，履行使命，盡快推進我們更多的創(chuàng)新產(chǎn)品惠及整個大中華區(qū)的患者。"

關于腫瘤電場治療愛普盾^®

腫瘤電場治療（TTFields）是一種便攜式的癌癥物理療法，使用調(diào)整到特定頻率的交變電場，以多種機制選擇性地靶向殺滅腫瘤細胞。這一便攜式醫(yī)療設備被稱為愛普盾或愛普盾Lua，包括便攜式電場發(fā)生器、貼片、可充電電池和附件。將一次性無菌電場貼片貼在腫瘤周圍區(qū)域的皮膚上，并連接至電場發(fā)生器即可進行治療。

TTFields目前已在美國、歐洲、日本、大中華區(qū)和其他一些國家/地區(qū)上市。2015年，愛普盾獲得FDA批準與化療藥物替莫唑胺（TMZ）聯(lián)合用于治療新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）成人患者，以及作為單藥療法用于接受化療后確認復發(fā)的膠質(zhì)母細胞瘤成人患者。愛普盾于2018年在香港上市。2020年5月，愛普盾獲得中國藥監(jiān)局批準，用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤患者，以及作為單藥療法用于治療復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤患者。

關于再鼎醫(yī)藥 

再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB； 香港聯(lián)交所股份代號：9688）是一家以研發(fā)為基礎、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國和美國。我們致力于通過創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。

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