北京2023年6月16日 /美通社/ -- 生物醫藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）今天在第17屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上公布了布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼的最新臨床數據。

海報展示

新一代BTK抑制劑奧布替尼在復發/難治性MZL治療中展現有效性和安全性（摘要代碼：Nr.283）

北京大學腫瘤醫院朱軍教授說："奧布替尼在治療復發/難治性MZL患者中表現出高應答率和持久的疾病緩解，并且耐受性良好。"

此項研究的主要終點是獨立審查委員會（IRC）根據2014年版盧加諾分類評估的總緩解率（ORR）。

入組患者中，大部分患者處于疾病晚期，IV期患者占比75.9%。中位隨訪時間22.3個月，IRC評估的總緩解率（ORR）為57.8%，中位持續緩解時間（DoR）和中位無進展生存期（PFS）分別為34.3個月和36.0個月，12個月的PFS率和總生存率（OS）分別為84.3%和91.5%。

奧布替尼治療復發/難治性MZL耐受性良好，治療相關不良事件（TRAE）多為1級或2級。

在線發布

奧布替尼聯合來那度胺和利妥昔單抗一線治療套細胞淋巴瘤（MCL）患者：在中國開展的一項前瞻性、多中心、單臂2期POLARIS研究（摘要代碼：Nr.600）

此項研究旨在探索奧布替尼聯合來那度胺和利妥昔單抗一線治療MCL患者的療效和安全性。初步研究數據表明，奧布替尼聯合來那度胺和利妥昔單抗具有協同抗腫瘤活性，安全性良好。

關于奧布替尼

奧布替尼是諾誠健華研發的1類新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。

奧布替尼于2020年12月25日在中國附條件獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。2021年底，奧布替尼被納入國家醫保以惠及更多患者。2022年11月22日，奧布替尼在新加坡獲批用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤患者。2023年4月20日，奧布替尼在中國獲批用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）患者。

除此之外，正在中國和美國開展以奧布替尼作為單獨用藥或聯合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗，如一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亞型等適應癥。

奧布替尼獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL），目前已完成患者入組。

奧布替尼治療多發性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及在中國治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、原發免疫性血小板減少癥（ITP）II期研究都已獲得概念驗證（PoC），奧布替尼治療視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的臨床試驗正在進行中。

關于諾誠健華

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領域的一類新藥研制。公司現有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。

前瞻性聲明

本新聞稿含有一些前瞻性聲明的披露。除對事實的陳述以外，所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明，即關于我們或者我們的管理部門打算、期望、計劃、相信或者預期將會或者可能會在未來發生的行為、事件或者發展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據其經驗和對歷史趨勢、當前條件、預期未來發展和其他相關因素的認知，做出的假設與估計。該前瞻性聲明并不能保證未來的業績，實際的結果，發展和業務決策可能與該前瞻性聲明的設想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風險和不確定性因素的制約，這可能會影響我們的近期以及長期的業績表現。

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