北京2023年6月12日 /美通社/ -- 生物醫藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）的多項管線數據在第28屆歐洲血液學協會（EHA）年會上進行了公布。

口頭報告

不可逆的布魯頓酪氨酸激酶抑制劑奧布替尼治療原發免疫性血小板減少癥（ITP）：一項隨機、開放標簽的II期研究結果

摘要代碼：S299

該研究旨在評估奧布替尼對持續性或慢性原發性ITP患者的療效、安全性和耐受性。主要終點是至少連續兩次血小板計數達到≥50x10⁹/L且近4周內未使用過補救治療的患者百分比。

截至2023年2月6日，總共入組33名患者。在每天一次口服50mg 和 30mg 的奧布替尼治療 ITP 患者的兩個組別中，奧布替尼都展現了良好的安全性。每天一次50mg起效迅速，療效更好，特別是在既往對糖皮質激素 (GC)/靜脈注射免疫球蛋白 (IVIG) 治療有應答的患者中。

總共 36.4% （12/33）的患者達到主要終點, 在50mg 組別中， 40%（6/15）的患者達到主要終點。在12名達到主要終點的患者中，83.3%（10/12）的患者實現持續應答（定義為在第14周至24周期間的6次訪視中，至少有4次血小板計數≥ 50x10⁹/L）。

22 名既往對GC 或IVIG有應答的患者中，在50mg組別中，75.0%的患者達到主要終點。

奧布替尼治療ITP安全性和耐受性良好，治療相關不良事件（TRAE）為1級或2級。

海報展示1:

ORIENT研究：奧布替尼聯合R-CHOP一線治療non-GCB 彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者

摘要代碼：P1196

該研究旨在探索對于初治非生發中心B細胞樣（non-GCB）的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者，在奧布替尼聯合利妥昔單抗誘導治療獲益后，再接受奧布替尼聯合R-CHOP方案治療的有效性和安全性。

初步研究結果表明，奧布替尼聯合利妥昔單抗方案在初治non-GCB的DLBCL患者短期誘導治療中，獲得高應答率。獲益于奧布替尼聯合利妥昔單抗方案治療的患者，繼續接受奧布替尼聯合R-CHOP治療后，達到了更高的完全緩解率，并展現了良好的安全性。

海報展示2:

泊馬度胺、奧布替尼、利妥昔單抗無化療聯合治療方案序貫大劑量甲氨蝶呤治療新診斷的原發中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）患者的II期研究初步結果

摘要代碼：P1165

這是首個在化療前采用靶向藥聯合療法治療新診斷的原發中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）的研究。泊馬度胺、奧布替尼和利妥昔單抗聯合治療方案展現了較高的總緩解率（ORR）和良好的耐受性，這表明非細胞毒性一線治療PCNSL的潛力。

詳細摘要請瀏覽EHA官網。

關于奧布替尼

奧布替尼是諾誠健華研發的1類新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。

奧布替尼于2020年12月25日在中國附條件獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。2021年底，奧布替尼被納入國家醫保以惠及更多患者。2022年11月22日，奧布替尼在新加坡獲批用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤患者。2023年4月，奧布替尼在中國獲批用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）患者。

除此之外，正在中國和美國開展以奧布替尼作為單獨用藥或聯合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗，如一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亞型等適應癥。

奧布替尼獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL），目前已完成患者入組。

奧布替尼治療多發性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及在中國治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、原發免疫性血小板減少癥（ITP）II期研究都已獲得概念驗證（PoC），奧布替尼治療視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的臨床試驗正在進行中。

關于諾誠健華

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領域的一類新藥研制。公司現有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。

前瞻性聲明

本新聞稿含有一些前瞻性聲明的披露。除對事實的陳述以外，所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明，即關于我們或者我們的管理部門打算、期望、計劃、相信或者預期將會或者可能會在未來發生的行為、事件或者發展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據其經驗和對歷史趨勢、當前條件、預期未來發展和其他相關因素的認知，做出的假設與估計。該前瞻性聲明并不能保證未來的業績，實際的結果，發展和業務決策可能與該前瞻性聲明的設想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風險和不確定性因素的制約，這可能會影響我們的近期以及長期的業績表現。