預期適應癥用于延緩肌萎縮性側索硬化的疾病進展和功能損害

東京2022年5月30日 /美通社/ -- 衛材株式會社（總部：東京，首席執行官：內藤晴夫，"衛材"）宣布，其甲鈷胺超高劑量制劑已獲得日本厚生勞動省孤兒藥資格，預期適應癥用于延緩肌萎縮性側索硬化（ALS）的疾病進展和功能損害。

ALS是一種頑固的、進行性的、神經退行性疾病，具有顯著未滿足的醫療需求。 在日本，ALS患者的估計人數約為10,000人。

基于JETALS的良好臨床結果（日本超高劑量甲鈷胺治療ALS的早期試驗），衛材已開始準備超高劑量甲鈷胺治療ALS的新藥申請（NDA），并計劃在2023財年在日本提交 NDA。該項目由德島大學特聘教授Ryuji Kaji（首席研究員）和德島大學生物醫學研究生院神經學系教授Yuishin Izumi（協調研究員）組成的研究小組領導，是一項由研究者發起旨在評估超高劑量甲鈷胺對早發性ALS患者的療效和安全性III期試驗。

衛材將神經科學視為治療重點領域，并致力于該領域的新藥研發，以滿足未被滿足的醫療需求，并最終進一步為改善患者及其家屬的利益做出貢獻。