德國(guó)殷格翰2021年8月3日 /美通社/ -- 2021年上半年，勃林格殷格翰帶來(lái)了更多創(chuàng)新藥物，在世界各地惠及人類與動(dòng)物的健康。公司的成功離不開(kāi)其豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線，以及對(duì)存在巨大未滿足醫(yī)學(xué)需求的疾病領(lǐng)域的專注研究。目前，人用藥品研發(fā)管線包含60余種新化合物以及約100項(xiàng)臨床和臨床前項(xiàng)目。其中多達(dá)15種藥物有望在2025年前獲批。
7月，勃林格殷格翰宣布旗下恩格列凈（歐唐靜®）治療心力衰竭取得突破性進(jìn)展。目前全球心衰患者多達(dá)6,000萬(wàn)人，其中約半數(shù)為射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（HFpEF）。左心室射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭表現(xiàn)為心臟的左心室無(wú)法正常充盈，導(dǎo)致泵入身體的血液減少。最近一項(xiàng)臨床研究結(jié)果表明，恩格列凈可顯著降低HFpEF成人患者因心力衰竭住院或因心血管疾病死亡的風(fēng)險(xiǎn)。一旦獲批，恩格列凈將成為首個(gè)也是唯一一個(gè)可改善所有類型心力衰竭患者預(yù)后（無(wú)論射血分?jǐn)?shù)水平如何）的臨床療法。6月，歐唐靜®用于治療成人慢性心力衰竭伴射血分?jǐn)?shù)降低（HFrEF）的適應(yīng)癥獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)上市。
勃林格殷格翰執(zhí)行董事會(huì)主席馮保和（Hubertus von Baumbach）先生表示：“盡管數(shù)十年來(lái)醫(yī)學(xué)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，但仍有許多疾病缺乏足夠可及的治療方案。這也是勃林格殷格翰專注于醫(yī)學(xué)創(chuàng)新需求較高領(lǐng)域的原因。2021年上半年，我們強(qiáng)大的研發(fā)管線收獲了決定性的進(jìn)展。這些醫(yī)學(xué)成果有望改善全球億萬(wàn)患者的生活。”
精神疾病研發(fā)管線進(jìn)展喜人
勃林格殷格翰在神經(jīng)精神疾病領(lǐng)域也取得了進(jìn)展，包括兩項(xiàng)進(jìn)行中的II期臨床研究。5月底，勃林格殷格翰宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予BI 425809突破性療法認(rèn)定（BTD），用于治療精神分裂癥相關(guān)的認(rèn)知障礙（CIAS）。新型甘氨酸轉(zhuǎn)運(yùn)體-1（Gly-T1）抑制劑BI 425809是公司精神疾病研究項(xiàng)目的重要組成部分。公司同時(shí)宣布啟動(dòng)創(chuàng)新的CONNEX III期臨床研究，評(píng)估BI 425809在改善精神分裂癥成人患者認(rèn)知功能的安全性和有效性。
公司還在包括量子計(jì)算與數(shù)據(jù)科學(xué)等領(lǐng)域達(dá)成了多項(xiàng)備受關(guān)注的合作關(guān)系，補(bǔ)充自身的研發(fā)能力和產(chǎn)品管線。6月，勃林格殷格翰成為量子技術(shù)與應(yīng)用聯(lián)盟（Quantum Technology and Application Consortium, QUTAC）的創(chuàng)始成員，該聯(lián)盟匯集了10家領(lǐng)先德國(guó)企業(yè)，致力于探索量子計(jì)算的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。量子計(jì)算在藥物研究和開(kāi)發(fā)方面有著巨大的潛力，特別在勃林格殷格翰擅長(zhǎng)的早期研究階段。
勃林格殷格翰還將繼續(xù)致力于探索新冠肺炎病毒的潛在治療手段。7月，公司宣布將著重開(kāi)發(fā)阿替普酶，作為治療合并嚴(yán)重呼吸困難，即急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）的新冠肺炎患者的潛在方案。該決定基于II/III期TRISTARDS研究中期分析的良好安全性和有效性數(shù)據(jù)，以及包含62名患者在內(nèi)的IIb期研究的順利完成。與此同時(shí)，公司決定中止BI 767551 新冠肺炎病毒中和抗體開(kāi)發(fā)計(jì)劃。在持續(xù)疫情挑戰(zhàn)下，該抗體的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展很難在合理的時(shí)間范圍內(nèi)推進(jìn)和惠及患者。
新冠疫情影響下仍收獲穩(wěn)健業(yè)績(jī)
2021年上半年，勃林格殷格翰延續(xù)了去年以來(lái)的積極發(fā)展勢(shì)頭。前六個(gè)月公司凈銷售額達(dá)98億歐元，同比增長(zhǎng)5.8%（經(jīng)匯率調(diào)整后）。三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域（人用藥品、動(dòng)物保健和生物制藥合同制造）均為增長(zhǎng)做出積極貢獻(xiàn)。
勃林格殷格翰執(zhí)行董事會(huì)成員、財(cái)務(wù)及集團(tuán)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人Michael Schmelmer先生表示：“盡管新冠疫情的影響仍在持續(xù)，但是公司上下齊心，收獲了穩(wěn)健的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。我們看到在很多國(guó)家，患者急需診斷和治療，卻因?yàn)橐咔樵驘o(wú)法就醫(yī)。這種現(xiàn)象會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療問(wèn)題，我們?cè)诳箵粢咔榈耐瑫r(shí)也必須對(duì)此給予更多關(guān)注。”
人用藥品業(yè)務(wù)：歐唐靜®和維加特®成為驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)“雙引擎”
在人用藥品業(yè)務(wù)領(lǐng)域，勃林格殷格翰上半年凈銷售額達(dá)到71億歐元，與去年高水準(zhǔn)持平。排除匯率影響，凈銷售額同比增長(zhǎng)5%。
SGLT-2抑制劑歐唐靜®和呼吸藥物維加特®持續(xù)推動(dòng)人用藥品業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。由勃林格殷格翰與禮來(lái)共同開(kāi)發(fā)和推廣的歐唐靜®凈銷售額同比增長(zhǎng)17.2%（經(jīng)匯率調(diào)整后），達(dá)到14億歐元。呼吸產(chǎn)品維加特®的凈銷售額同比增長(zhǎng)28.9%（經(jīng)匯率調(diào)整后），達(dá)到12億歐元。維加特®在80多個(gè)國(guó)家獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者，在70多個(gè)國(guó)家獲批用于治療系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病（SSc-ILD），并在60多個(gè)國(guó)家獲批用于治療具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病。
動(dòng)物保健業(yè)務(wù)：寵物與畜禽業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼
勃林格殷格翰全面的產(chǎn)品研發(fā)管線持續(xù)發(fā)力，為寵物和畜禽的健康研發(fā)創(chuàng)新解決方案。其中關(guān)于SGLT2抑制劑velagliflozin的臨床研究，有望治療貓的糖尿病。Velaglilozin研發(fā)初衷是通過(guò)降低血糖用于治療人類2型糖尿病，目前也有望應(yīng)用于動(dòng)物保健領(lǐng)域。2021年上半年，勃林格殷格翰也在動(dòng)保領(lǐng)域達(dá)成了多項(xiàng)頗具前景的全新合作，作為對(duì)公司研發(fā)管線的補(bǔ)充，包括與PetMedix共同開(kāi)發(fā)全新變革性的寵物抗體療法，以及與Lifebit Biotech合作，利用人工智能監(jiān)測(cè)和早期報(bào)告全球傳染病暴發(fā)。
2021年上半年，勃林格殷格翰動(dòng)物保健業(yè)務(wù)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中實(shí)現(xiàn)約23億歐元凈銷售額的強(qiáng)勁表現(xiàn)，同比增長(zhǎng)高達(dá)9.6%（經(jīng)匯率調(diào)整后）。
犬用抗寄生蟲(chóng)藥物尼可信®仍是最暢銷的產(chǎn)品，凈銷售額同比增長(zhǎng)16.4%，至4.88億歐元（經(jīng)匯率調(diào)整后）。用于治療和預(yù)防犬貓?zhí)椤Ⅱ缦x(chóng)和虱子的藥物福來(lái)恩®凈銷售額為2.67億歐元，同比增長(zhǎng)8.9%（經(jīng)匯率調(diào)整后）。
犬用預(yù)防心絲蟲(chóng)產(chǎn)品犬心保®凈銷售額同比微降0.2%，至1.73億歐元（經(jīng)匯率調(diào)整后）。隨著非洲豬瘟疫情逐漸得到控制，豬用疫苗圓福萊®（INGELVAC CIRCOFLEX®）在許多國(guó)家業(yè)績(jī)持續(xù)回升。圓福萊®銷售額同比增長(zhǎng)18.1%，至1.45億歐元（經(jīng)匯率調(diào)整后）。
生物制藥合同生產(chǎn)：奧地利維也納全新生產(chǎn)基地將于十月落成
生物制藥合同生產(chǎn)需求依然強(qiáng)勁，凈銷售額同比增長(zhǎng)1.1%，達(dá)到3.22億歐元（經(jīng)匯率調(diào)整后）。公司正在進(jìn)一步擴(kuò)大其生物制藥生產(chǎn)能力，以滿足不斷增長(zhǎng)的業(yè)務(wù)需求。勃林格殷格翰將于今年10月啟用位于奧地利維也納的大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)（LSCC）基地，其生產(chǎn)能力高達(dá)15萬(wàn)升，可滿足勃林格殷格翰自身產(chǎn)品與合同生產(chǎn)的需求。
