昆明2020年12月25日 /美通社/ -- 2020年12月23日，德諾醫療旗下杭州諾茂醫療科技有限公司（諾茂醫療）自主研發的CardioPulse?脈沖消融產品在云南省阜外心血管病醫院成功完成了首例臨床應用，這也是亞洲首例脈沖房顫消融（PFA）手術。此次手術的成功開展，標志著我國在房顫介入治療領域取得重大突破。
該手術由中國醫學科學院阜外醫院心律失常中心唐閩教授、牛國棟教授、郭金銳副教授等團隊成員完成。諾茂醫療首席醫學顧問及聯合創始人、美國著名心臟電生理專家Vivek Y.Reddy 教授通過視頻連線全程參與指導了整個手術過程。該項目技術的研發以及首例新技術臨床應用，都得到了阜外醫院張澍教授的關心與支持。
參與手術人員術后合影
Vivek Y.Reddy教授連線參與手術過程
【患者情況】
本例患者為55歲男性，主訴”間歇性心悸、胸悶一年”，診斷為心律失常（陣發性房顫、房撲），2級高血壓。術前經胸超聲心動圖檢查顯示患者左心房前后徑36mm， 左心室舒張末期內徑（LVEDD）53mm，左心室射血分數（LVEF）63%，心室壁運動正常。術前CT 肺靜脈顯影清晰，左心耳無血栓形成。
患者術前CT
【手術過程】
術中采用諾茂醫療研發的CardioPulse?脈沖消融導管分別對患者的LSPV、LIPV、RSPV、RIPV四個肺靜脈進行了脈沖消融，脈沖消融位置包括肺靜脈內部和開口位置。肺靜脈消融前后采用消融導管自身標測電極進行了電位標測，并且采用市售Lasso標測電極進行了驗證。
LSPV內部及開口位置消融
LSPV消融前后電位
【創新突破】
心房顫動是最常見的快速性心律失常，發生時心房失去了正常有效的收縮功能，處于快速紊亂的顫動狀態。我國總患病人數超過1000萬，并且隨著年齡增長房顫的發生率不斷增加。
研究表明導管消融是房顫患者恢復和維持竇性心律的有效手段。目前在全球范圍內，導管消融主要有射頻消融和冷凍消融兩種方式，然而這些基于熱/冷傳導的消融方式具有一定局限性，對消融區域組織的破壞缺乏選擇性，容易對臨近的食管、膈神經等周圍組織造成損傷。
射頻消融與冷凍消融
脈沖消融利用高電壓脈沖電場作用于心腔內組織，組織細胞膜磷脂雙分子在脈沖電場作用下發生移動，并重新排列，形成不可逆電穿孔，進而使細胞凋亡，達到消除及阻止異常電位傳遞的目的。脈沖消融具有以下優勢：
脈沖消融與射頻消融對比
國外少數幾家公司已開展了利用脈沖消融導管治療房顫的研究，一定樣本量的臨床研究初步驗證了該術式的安全性和有效性，其治療優勢也得到了充分的體現。目前國內外均無上市產品。
CardioPulse?脈沖消融產品由諾茂醫療自主研發，美國著名心臟電生理專家Vivek Y. Reddy教授和中國醫學科學院阜外醫院心律失常中心唐閩教授對項目研發進行了指導，該產品為具有完全自主知識產權的國內首款脈沖消融治療房顫產品。產品獨特的多螺旋桿結構易于不同直徑形態的調整，更好適應不同肺靜脈解剖差異；脈沖電極同時具有消融和標測功能，方便手術操作；可調彎輸送鞘管調彎角度大，輕松實現多個肺靜脈的導入。
中國醫學科學院阜外醫院心律失常中心唐閩教授術后表示：“近年來，基于導管消融理念及技術的發展，導管消融術已成為房顫的重要治療手段。本次手術中我們采用諾茂醫療的脈沖消融系統取得了良好的手術效果，最直觀的感受是快速、安全，相信隨著其在臨床的廣泛開展，安全性及有效性能得到進一步的驗證，該產品的成功應用，將開創房顫消融治療的新時代！”
美國著名心臟電生理專家Vivek Y.Reddy 教授術后表示：“該例手術是亞洲首例房顫脈沖消融手術，具有非常重要的里程碑意義。CardioPulse?產品在術中展現了良好的性能，并取得了很好的結果。脈沖消融優勢明顯、操作簡單、易于推廣，必將成為未來主要的房顫導管消融治療方式。”
Vivek Y. Reddy教授
美國著名心臟電生理專家，美國西奈山醫院、西奈山衛生系統心律失常服務負責人，西奈山伊坎醫學院心臟電生理學教授，主持或參與了37項臨床實驗（不完全統計），發表學術論文>300篇，他在心臟電生理領域進行的開創性臨床研究正在改變心臟病患者的治療和治愈方式。在他的領導下，西奈山醫院成為多項跨國臨床試驗的首席研究單位，主要探索治愈心律不齊的新的臨床解決方案。
唐閩教授
國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院心律失常中心主任醫師，博士研究生導師，國家衛生健康委心律失常介入診療基地培訓導師，中華醫學會心電生理和起搏學分會中青年醫師聯盟輪職主席，中國醫療保健國際交流促進會心律與心電分會副主任委員，《中華心律失常學雜志》、《心電圖學雜志》等雜志編委。長期從事心律失常的介入診療研究，具有豐富的臨床研究經驗。
