上海2020年7月29日 /美通社/ -- 隨著今年6月《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》的正式發(fā)布，全球創(chuàng)新療法在海南通過先行使用的政策進(jìn)一步得到突破。7月28日，“海南自由貿(mào)易港博鰲樂城首個(gè)特批帶離藥物暨胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)”在海口舉行。博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛，海南省藥品監(jiān)督管理局黨委書記、局長(zhǎng)賈寧，博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長(zhǎng)劉哲峰，第一投資集團(tuán)董事長(zhǎng)、海南省腫瘤醫(yī)院理事長(zhǎng)蔣會(huì)成，博鰲超級(jí)醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)方丕華，再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡等嘉賓出席了啟動(dòng)會(huì)。
在新政策的支持下，博鰲超級(jí)醫(yī)院、成美醫(yī)療和再鼎醫(yī)藥合作，為國(guó)內(nèi)急需患者引進(jìn)了瑞普替尼這一創(chuàng)新藥物，這也將成為海南自由貿(mào)易港總體方案發(fā)布后，首個(gè)特批帶離先行區(qū)使用的臨床急需用藥；首個(gè)中國(guó)與全球患者同步使用的新藥；首個(gè)落地的離島患者管理項(xiàng)目。
胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)是發(fā)病率僅次于胃癌和結(jié)直腸癌的消化道腫瘤，中國(guó)每年約有30,000名新診斷和估計(jì)超過10萬(wàn)名正在進(jìn)行治療的胃腸道間質(zhì)瘤患者，而惡性胃腸道間質(zhì)瘤被認(rèn)為是最難以治療的腫瘤之一。此次特批先行的瑞普替尼是全球首款用于四線胃腸道間質(zhì)瘤治療的創(chuàng)新藥物，改變了三線治療進(jìn)展后患者無藥可用的困境。瑞普替尼今年5月全球首次獲批后，僅2個(gè)月就進(jìn)入海南樂城先行區(qū)惠及國(guó)內(nèi)患者，是首個(gè)中國(guó)與全球患者同步使用的新藥，這也意味著受惠于海南自貿(mào)港政策，中國(guó)已經(jīng)跟創(chuàng)新藥的“國(guó)際節(jié)奏”日趨一致。
博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛表示：“博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為中國(guó)唯一的‘醫(yī)療特區(qū)’，惠及于海南自貿(mào)港新政，得以進(jìn)一步加速國(guó)際最新上市、國(guó)內(nèi)尚未獲批的創(chuàng)新療法以更快速度惠及國(guó)內(nèi)患者。很高興能通過多方合作，為患者引進(jìn)瑞普替尼這一最新藥物。先行區(qū)將繼續(xù)用好用活這些政策，加快打造醫(yī)療領(lǐng)域開放新高地，為海南自貿(mào)港建設(shè)貢獻(xiàn)力量。”
今年3月，《海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《暫行辦法》）發(fā)布，允許患者經(jīng)過治療等前置程序后，將僅供自用、少量的口服臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用。這一新政策出臺(tái)后，有效解決了患者每次使用臨床急需進(jìn)口藥品必須住院的問題，大幅降低用藥費(fèi)用，更加方便境內(nèi)外患者診療。
海南省藥品監(jiān)督管理局黨委書記、局長(zhǎng)賈寧表示：“這一重大利好政策是海南自貿(mào)港建設(shè)制度創(chuàng)新的最新成果，體現(xiàn)了國(guó)家藥監(jiān)局、省委省政府對(duì)先行區(qū)的高度關(guān)注和支持。未來將更加有力地推動(dòng)先行區(qū)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國(guó)際先進(jìn)水平‘三同步’。”
作為海南自由貿(mào)易港建設(shè)的重大功能平臺(tái)之一，博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)自2013年2月設(shè)立以來，通過“先行先試”政策，建設(shè)區(qū)域醫(yī)療高地，聚集了一批全球創(chuàng)新藥械，目前進(jìn)口特許藥械品種已經(jīng)突破100例。瑞普替尼將是《暫行辦法》公布后首個(gè)特批帶離先行區(qū)使用的臨床急需用藥。
這一引進(jìn)項(xiàng)目將具體落地博鰲超級(jí)醫(yī)院。博鰲超級(jí)醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)方丕華表示，“目前，博鰲超級(jí)醫(yī)院已經(jīng)成立專門的醫(yī)療小組，為這一引進(jìn)項(xiàng)目的順利落地提供保障并全面收集患者臨床使用中的具體反饋，醫(yī)院也將建檔立卡，統(tǒng)計(jì)詳實(shí)具體的應(yīng)用數(shù)據(jù)，用于臨床應(yīng)用的逐步優(yōu)化。此外，我們也希望未來有更多先進(jìn)的器械、藥品落地超級(jí)醫(yī)院，讓國(guó)內(nèi)患者同步共享國(guó)際先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)。”
作為項(xiàng)目的具體引進(jìn)牽頭單位，再鼎醫(yī)藥與博鰲超級(jí)醫(yī)院和成美醫(yī)療合作，為國(guó)內(nèi)急需使用瑞普替尼的胃腸道間質(zhì)瘤患者引進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)行治療，并設(shè)計(jì)全流程患者管理項(xiàng)目，通過患教培訓(xùn)、互聯(lián)網(wǎng)指導(dǎo)用藥、駐地醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)等方式，確保患者用藥安全。保證患者全程安心、便利地使用救命藥。
再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡表示：“十分高興看到胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品瑞普替尼被特批先行使用。作為第一個(gè)獲準(zhǔn)帶離先行區(qū)特批使用的創(chuàng)新藥品，瑞普替尼國(guó)內(nèi)患者與全球?qū)崿F(xiàn)了同步使用。未來，再鼎將繼續(xù)秉承‘鼎力創(chuàng)新，再澤生命’的宗旨，與政府及社會(huì)各界通力合作，針對(duì)中國(guó)患者尚未得到滿足的醫(yī)療需求，盡早為中國(guó)患者帶來更多創(chuàng)新藥物，為‘健康中國(guó)’目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)力量。”
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國(guó)及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創(chuàng)新藥物。公司經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造了一系列的候選創(chuàng)新藥物，以滿足中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)和全球范圍內(nèi)未滿足的醫(yī)療需求。再鼎醫(yī)藥已建立起具有強(qiáng)大藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化研究能力的內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，旨在打造起擁有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)的候選藥物管線。再鼎醫(yī)藥的遠(yuǎn)景是成為一家全面整合的創(chuàng)新生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷售創(chuàng)新產(chǎn)品，為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。
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