美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆2020年6月16日 /美通社/ -- 致力通過創新RNA生物標志物平臺開發新一代腫瘤療法的行業領先精準醫學公司鼎航醫藥今日公布公司臨床試驗的最新進展情況，以及下半年后續發展計劃。
“盡管面臨全球新冠疫情的不利影響，在全體同事的共同努力下，鼎航醫藥仍在2020年上半年取得了重大發展，公司幾項關鍵臨床試驗項目進展順利，并將按原計劃在今年下半年公布相關結果。”鼎航醫藥創始人兼首席執行官Laura Benjamin博士表示，“值得一提的是，鼎航RNA腫瘤微環境生物標志物平臺對各臨床試驗樣本進行的生物學分析將在今年晚些時候迎來階段成果，屆時這些研究成果將被用于指導Bavituximab和Navicixizumab的后續臨床策略，相關臨床結果也將有望在目前十分樂觀的基礎上得到進一步提升。與此同時，伴隨公司近期B2輪融資的順利完成，我們已做好充分準備和布局，在未來繼續堅定推進公司關鍵臨床項目以及公司專有的生物標志物平臺業務，通過精準醫學手段推動開發新一代腫瘤療法，造福廣大病患。”
Bavituximab及Navicixizumab臨床項目進展：
Bavituximab是一種靶向腫瘤細胞表面磷脂酰絲氨酸（PS）的嵌合單克隆抗體藥物。根據此前一項對非小細胞肺癌（NSCLC）臨床研究患者亞組進行的回顧性分析，Bavituximab用藥之后接受PD-1治療的患者中顯示出臨床活性，業界由此認為Bavituximab和PD-1聯合治療有可能產生類似活性。
鼎航醫藥目前開展的Bavituximab全球臨床2期試驗旨在評估Bavituximab與PD-1帕博利珠單抗（Pembrolizumab）聯用治療晚期胃癌及胃食管癌患者的安全性、耐受性及抗腫瘤活性。公司同時探索通過鼎航獨有的生物標記物平臺為后續試驗進行病人篩選。鼎航醫藥計劃在下半年國際醫學會議上報告臨床試驗數據，包括相關生物標志物研究成果。
鼎航醫藥另外一個臨床在研新藥Navicixizumab是一種抗DLL4 / VEGF雙特異性抗體，旨在同時抑制Notch癌癥干細胞通道中的Delta-like ligand 4（DLL4）和血管內皮生長因子（VEGF）。
在今年5月舉行的2020美國婦科腫瘤學會年會（SGO）上，鼎航醫藥在線報告了Navicixizumab與紫杉醇聯用治療臨床1b期卵巢癌劑量遞增和擴展性研究的中期數據。44例鉑類耐藥性卵巢癌患者入組，這些患者此前已經接受至少2項失敗療法，部分接受過貝伐單抗治療。 初步試驗結果顯示，重度預處理患者人群總緩解率（ORR）為43％；未接受和接受過貝伐單抗治療人群的ORR分別為64%和33％。
Navicixizumab治療相關不良事件（> 15％的患者）包括高血壓、頭痛、疲勞和肺動脈高壓，其中高血壓為最常見不良事件。所有不良事件可控。鼎航醫藥正通過公司RNA生物標志物平臺對所有Navicixizumab相關試驗的病人組織樣本進行生物學分析，預計今年晚些時候獲得階段性成果，用以指導后續試驗開展。
順利完成B2輪融資
鼎航醫藥近日完成早前宣布8000萬美元B輪融資的第二部分，B2輪融資新進投資者包括華潤正大生命科學基金，現有投資者鼎豐生科資本、南豐生命科技、Panacea Venture及韓國基金Korea Investment Partners等繼續全面參與。
關于Bavituximab
Bavituximab 是一種臨床階段的靶向磷脂酰絲氨酸 (PS) 的創新嵌合單克隆抗體藥物。Bavituximab 被認為可以通過阻斷PS與其受體相結合，逆轉PS介導的免疫抑制。研究表明靶向PS的抗體有激活腫瘤內免疫細胞的功能，可以引發人體免疫激活和抗腫瘤免疫應答等多種反應。通過逆轉免疫抑制的機理，PS抗體將可能幫助其他癌癥療法更加有效和不受限制地攻擊腫瘤。值得一提的是，Bavituximab在迄今為止進行的多個臨床試驗中展現出良好可控的安全性和耐受性，這將使其可以與其他療法有效結合。
關于Navicixizumab
Navicixizumab是一種抗DLL4 / VEGF雙特異性抗體，旨在抑制Notch癌癥干細胞通道中的Delta-like ligand 4（DLL4）和血管內皮生長因子（VEGF），從而引發有效的抗腫瘤反應，并且緩解血管生成相關毒性。 在臨床前研究中，Navicixizumab在一系列實體瘤異種移植物中表現出強大的體內抗腫瘤活性，包括結腸癌、卵巢癌、肺癌和胰腺癌等。在一項Navi單藥臨床1a期研究中，66例多個類型的難治性實體瘤患者中，有19例在應用Navi治療后腫瘤縮小。在該臨床研究治療的12名卵巢癌患者中，有3名（25%）通過單藥Navi治療獲得了非嚴格意義上的部分緩解。美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予Navi快速通道（Fast Track）認定，用于治療此前接受過至少3種療法，無論是否接受過貝伐單抗治療的高度嚴重卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者。
關于鼎航生物標志物平臺
傳統預測性生物標志物往往作用于單一驅動基因突變，然而只有約10％癌癥患者擁有已知驅動基因突變對應靶向療法。鼎航醫藥致力通過公司專有生物標志物平臺推動全新一代精準腫瘤療法開發：通過基于RNA的方法識別腫瘤微環境中的顯性生物學（dominant biology）特征，將腫瘤患者與作用機制靶向其特定生物學特征的療法精準匹配，提升臨床治療效果，并發掘現有療法未實現的潛力領域。鼎航醫藥正與包括美國莫菲特癌癥中心在內的全球合作伙伴開展研究合作，對 其生物標志物平臺的腫瘤微環境指標（Panel）進行持續優化。
關于鼎航醫藥
鼎航醫藥是一家行業領先的精準醫學腫瘤療法公司，公司致力憑借其獨特的生物標志物平臺，通過基于不同腫瘤RNA表達的癌癥生物學特征，開發與之相匹配的精準靶向療法。公司目前候選產品重點關注調節腫瘤免疫生物學及腫瘤血管生成的創新機制藥物。Oncologie, Ltd.旗下兩家子公司Oncologie, Inc.和鼎航醫藥，分別位于美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆市和中國上海。鼎航醫藥愿與全球伙伴攜手開發新一代腫瘤療法，造福更多癌癥患者。請訪問公司網站 www.oncologie.com.
