上海2019年12月8日 /美通社/ -- 諾和諾德公司宣布，全球首個(gè)可溶性雙胰島素德谷門冬雙胰島素注射液諾和佳®正式在中國上市。諾和佳®因其較現(xiàn)有治療手段具有明顯治療優(yōu)勢，于去年9月被納入國家優(yōu)先審評審批目錄。此款突破創(chuàng)新性藥物在中國的落地，將為中國患者提供有效、安心、簡便的血糖控制方案。
國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病患病率已高達(dá)10.9%，患病人數(shù)超過1.21億，高居全球首位。但更不容忽視的是，我國糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率僅為15.8%[1]，血糖控制不佳是導(dǎo)致中國糖尿病患者并發(fā)癥高發(fā)的主要原因。
在今年7月國務(wù)院印發(fā)的《健康中國行動(dòng)（2019—2030年）》中，糖尿病防治成為15個(gè)重要專項(xiàng)行動(dòng)之一，要求到2022年和2030年，糖尿病患者規(guī)范管理率分別達(dá)到60%及以上和70%及以上。這足以說明糖尿病防治的緊迫和重要性。
管理“中國式血糖變化”更需兼顧空腹和餐后血糖
中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授表示：“胰島素仍是目前糖尿病治療最有效的方法之一，但患者在使用過程中依然會(huì)出現(xiàn)血糖忽高忽低、夜間低血糖等血糖控制不佳的問題。只有全面關(guān)注空腹血糖和餐后血糖管理，同時(shí)具有良好安全性和依從性的治療方案，才能讓血糖持久達(dá)標(biāo)。”
中國糖尿病患者在飲食習(xí)慣上的特點(diǎn)也決定了其胰島素治療的個(gè)體化需求。由于中國患者三餐均以升糖指數(shù)較高的精制米面制品作為主食，對餐后血糖影響較大[2]；此外，由于遺傳因素等差異，即使是攝入等量的同種谷物，中國人受到的血糖影響也大于歐洲人[3]。因此，中國糖尿病患者適合能同時(shí)覆蓋空腹和餐后血糖的胰島素治療方案。
作為首個(gè)可溶性雙胰島素制劑，諾和佳®由70%的德谷胰島素和30%的門冬胰島素組成，德谷門冬雙胰島素的兩種組分在結(jié)構(gòu)上互不干擾，獨(dú)立發(fā)揮德谷胰島素長效平穩(wěn)無峰降糖優(yōu)勢，以及門冬胰島素快速降糖作用，兼顧空腹血糖與餐后血糖控制，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)。
低血糖風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重影響血糖管理質(zhì)量
“低血糖是胰島素治療中不可避免的副作用，患者在應(yīng)用胰島素控制血糖時(shí)，血糖控制水平越接近控制目標(biāo)，發(fā)生低血糖風(fēng)險(xiǎn)的可能性就越高。”北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授談及高質(zhì)量血糖管理時(shí)提到，“患者對治療過程中低血糖風(fēng)險(xiǎn)的恐懼心理也會(huì)成為糖尿病高質(zhì)量管理的障礙，導(dǎo)致患者隨意減少藥物使用劑量或者預(yù)防性進(jìn)食，不利于血糖的長期控制。”
臨床上，低血糖事件的發(fā)生，輕則會(huì)引起頭暈，重則會(huì)導(dǎo)致意識錯(cuò)亂、神志不清等，有時(shí)甚至導(dǎo)致死亡。IDF與諾和諾德合作的一項(xiàng)對低血糖風(fēng)險(xiǎn)的患者調(diào)研顯示，低血糖是目前全球糖尿病患者的治療挑戰(zhàn)[4]。46.5%的2型糖尿病（T2DM）患者在平均一個(gè)月內(nèi)經(jīng)歷一次或多次低血糖[4]。21%接受胰島素治療的患者擔(dān)心低血糖風(fēng)險(xiǎn)[5]，更有高達(dá)36.7%的T2DM患者因擔(dān)心低血糖風(fēng)險(xiǎn)而減少胰島素注射劑量[6]。
“患者出現(xiàn)低血糖問題以后一定要主動(dòng)與醫(yī)生溝通，及時(shí)調(diào)整治療藥物。”紀(jì)立農(nóng)教授指出：“全球有包括中國的39個(gè)國家、近1000個(gè)研究中心參與了該藥的臨床研發(fā)研究。這些研究積累的臨床證據(jù)顯示：無論是采用該藥起始治療還是強(qiáng)化治療，與其他胰島素治療相比，德谷門冬雙胰島素在達(dá)到有效降糖的同時(shí)，低血糖發(fā)生的機(jī)會(huì)更少，提高了胰島素治療的安全性。”
棄繁從簡，易于調(diào)整，糖友生活更美好
另一方面，目前胰島素治療方案的復(fù)雜性，對多次注射的恐懼等因素，是患者依從性差的主要原因之一。相較傳統(tǒng)強(qiáng)化治療方案基礎(chǔ)-餐時(shí)每日2~4次注射方案，諾和佳®注射次數(shù)更少，卻可達(dá)到相似的血糖控制并顯著降低夜間確證性低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；使用前無需混勻，一支胰島素注射筆即可提供空腹和餐后雙重血糖控制，同時(shí)，諾和佳®作為新一代胰島素類似物，匹配的注射裝置也是諾和諾德公司研發(fā)的新一代預(yù)填充注射筆 -- 暢充®筆，進(jìn)一步提升了患者使用的便利性。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示：“很高興能夠?qū)⒅Z和佳®這一全球首個(gè)、且高度契合中國患者需求的雙胰島素產(chǎn)品帶入中國。糖尿病患者的需求一直激勵(lì)著我們不斷創(chuàng)新，諾和諾德進(jìn)入中國25年來，始終以患者為中心，深入了解中國糖尿病患者未被滿足的需求，為中國患者提供更好的治療方案，提升他們的生活品質(zhì)。我們相信，諾和佳®在中國的全面上市能夠?yàn)閺V大醫(yī)生患者提供更優(yōu)化的‘控糖武器’，幫助中國患者更好管理糖尿病。未來，我們還將持續(xù)與行業(yè)、政府展開多方面協(xié)作，提升藥品可及性，惠及更多中國患者，全力支持政府實(shí)現(xiàn)‘健康中國2030’慢病管理目標(biāo)，為‘改變中國糖尿病’做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。”
[1] Wang L, et al. JAMA. 2017; 317(24):2515-23
[2] 陶利,等. 營養(yǎng)與糖尿病并發(fā)癥 -- 達(dá)能營養(yǎng)中心第十六屆學(xué)術(shù)會(huì)議論文集.2013; 糖尿病天地, 2008年第9期, P42-43；心腦血管病防治, 2012年12月第12卷，第6期，p438-443;
[3] Kataoka M, et al. Diabet Med. 2013;30(3): e101-7.
[4] Khunti K et al. Rates and predictors of hypoglycaemia in 27 585 people from 24 countrieswith insulin-treated type 1 and type 2 diabetes:
the global HAT study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2016; 18(9):907–915.
[5] Peyrot M et al. Correlates of insulin injection omission. Diabetes Care 2010;33(2):240-245.
[6] Kamlesh Khunti, et al. Impact of hypoglycaemia on patient-reported outcomes from a global, 24-country study of 27,585 people with type 1 and insulin-treated type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Aug;130:121-129.
