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重大進展:和譽醫藥腱鞘巨細胞瘤新藥貝捷邁?上市申請獲FDA受理

上海2026年1月13日 /美通社/ -- 和譽醫藥(港交所代碼:02256)今日宣布,其自主研發的新型、口服、高選擇性且高效的小分子集落刺激因子1受體(CSF-1R)抑制劑貝捷邁? (鹽酸匹米替尼...

2026-01-13 08:50 2018

和譽醫藥新一代抗癌藥ABSK011招募晚期肝細胞癌患者

晚期肝癌靶向藥突破治療困境,耐藥病人有了新希望 上海 2025年5月26日 /美通社/ -- 近日,和譽醫藥自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼 (ABSK011)開始面向國內招募...

2025-05-26 16:07 4599

和譽醫藥依帕戈替尼 (ABSK011)喜獲CDE批準治療HCC的突破性療法認定

上海 2025年5月26日 /美通社/ -- 2025年5月26日,和譽醫藥(港交所代碼:02256)宣布,其自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABS...

2025-05-26 12:15 4358

默克行權,和譽醫藥匹米替尼全球權益落地

上海2025年4月1日 /美通社/ -- 2025年4月1日,上海和譽生物醫藥科技有限公司("和譽醫藥")宣布,默克已根據雙方于2023年12月簽訂的授權協議,行使匹米替尼(ABSK021)全球商業...

2025-04-01 08:48 4274

2024ASH口頭報告 ----匹米替尼治療慢性移植物抗宿主病的初步II期研究結果在第66屆美國血液學會年會上發布

上海2024年12月9日 /美通社/ --?2024 年12月8日,北大人民醫院血液科主任醫師莫曉冬教授在第66屆美國血液學會年會(ASH年會)上以口頭報告形式發布了和譽醫藥自主研發的CSF-1R高...

2024-12-09 10:57 5799

ESMO Asia 2024:和譽醫藥以口頭報告形式展示其口服PD-L1抑制劑ABSK043的最新1期研究結果

上海2024年12月6日 /美通社/ -- 2024年12月6號,上海交通大學醫學院附屬胸科醫院,上海市肺部腫瘤臨床醫學中心主任,本研究牽頭單位主要研究者 陸舜教授在2024年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會...

2024-12-06 14:09 7049

/稿件更正 -- 和譽醫藥/

和譽醫藥于2024年11月12日 通過美通社發布新聞稿《全球關鍵 3 期研究顯示匹米替尼顯著提升腱鞘巨細胞瘤患者的臨床療效》。請注意,原文第2段第"NRS;與基線相比,平均變化為-3.00%,安慰劑...

2024-11-12 11:31 5415

2024ESMO最佳壁報!和譽醫藥公布依帕戈替尼治療肝細胞癌最新臨床數據

上海2024年9月19日 /美通社/ -- 2024年9月16日,和譽醫藥依帕戈替尼研究成果在2024 ESMO大會上榮獲"最佳壁報獎" 。該獎項授予題為"依帕戈替尼(ABSK011)在FGF19過表...

2024-09-19 09:00 16260

50%ORR:依帕戈替尼聯用阿替利珠單抗治療晚期肝細胞癌試驗數據驚艷亮相ESMO-GI大會

上海2024年6月28日 /美通社/ -- 2024年6月28號,和譽醫藥(港交所代碼:02256)宣布,其在2024年ESMO-GI大會上發布了自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑 依帕戈替尼...

2024-06-28 10:30 8711

重磅里程碑!和譽醫藥CSF-1R抑制劑匹米替尼完成國際多中心III期臨床研究全部患者入組

上海2024年4月9日 /美通社/ -- 2024年4月9日,和譽醫藥(港交所代碼:02256)宣布,其已于3月29日在全球范圍內完成 "一項評估匹米替尼(Pimicotinib, ABSK021)在...

2024-04-09 08:30 4929

2024ESMO TAT朱驥教授于大會口頭報告ABSK061首次人體臨床試驗結果

上海2024年2月29日 /美通社/ -- 靶向抗癌治療(TAT)大會是ESMO(歐洲腫瘤內科學會)組織的官方年度會議,自2018年開始每年在歐洲舉辦。TAT會議讓參與者了解抗癌療法的未來,重點關注...

2024-02-29 13:13 6172

和譽醫藥宣布其自主研發的新一代CSF-1R抑制劑Pimicotinib獲歐洲藥品管理局授予治療腱鞘巨細胞瘤的孤兒藥認定

上海2024年1月9日 /美通社/ -- 2024年1月9日,和譽醫藥(港交所代碼:02256)宣布,其在研的新一代CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)獲得歐洲藥品管理局(EM...

2024-01-09 08:30 7264

和譽醫藥創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)喜獲FDA快速通道認定

上海2023年12月14日 /美通社/ -- 和譽醫藥(港交所代碼:02256)今日宣布,其創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予快...

2023-12-14 08:30 8505

和譽醫藥宣布與默克就Pimicotinib(ABSK021)達成獨家許可協議

上海2023年12月4日 /美通社/ -- 2023年12月4日 ,和譽醫藥宣布,已與總部位于德國達姆施塔特的領先科技公司默克公司(以下簡稱"默克")就其自主研發的CSF-1R小分子抑制劑Pimico...

2023-12-04 21:05 5648

ABSK011臨床研究數據于2023 ESMO大會發布

陳孝平院士:中國肝細胞癌創新藥臨床研究數據令人振奮 上海2023年11月10日 /美通社/ -- "與歐美不同,原發性肝癌在中國發病率高,死亡率也高。國際上對研發肝癌藥物的關注度不像乳腺癌、肺癌那...

2023-11-10 11:17 5220

87.5%ORR 和譽醫藥在2023CTOS年會上發布Pimicotinib最近臨床數據

上海2023年11月7日 /美通社/ -- 和譽醫藥(港交所代碼:02256)在2023年11月1日至4日于愛爾蘭舉行的結締組織腫瘤學會(CTOS)年會上公布了自主研發的新一代CSF-1R抑制劑pi...

2023-11-07 13:01 3980

和譽醫藥將攜兩款重磅臨床研究成果在2023年ESMO年會上首發亮相

上海2023年10月16日 /美通社/ -- 2023年10月16號,和譽醫藥(港交所代碼:02256)宣布,公司將在2023年歐洲腫瘤學會(ESMO)年會上公布兩項自主研發創新小分子候選藥物的重要...

2023-10-16 21:50 5171

77.4% ORR!和譽醫藥在2023 ASCO年會上發布Pimicotinib最新數據

上海2023年5月28日 /美通社/ -- 2023年05月28日,和譽醫藥(港交所代碼:02256)宣布,其用于治療晚期腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK...

2023-05-28 21:00 6288

2023 AACR年會上和譽醫藥五項研究成果精彩亮相

上海2023年4月17日 /美通社/ -- 和譽醫藥(港交所代碼:02256)在2023年美國癌癥研究協會(AACR)年會上公布了五項最新臨床前研究結果。

2023-04-17 08:30 4666

FDA批準和譽醫藥CSF-1R抑制劑Pimicotinib (ABSK021)進入關鍵全球多中心臨床III期試驗

這是全球首個獲得中國藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)和美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的 TGCT 全球 III 期試驗,也是首個由中國公司獨立自主研發并推進臨床的高選擇性CSF-1R抑制劑...

2023-03-16 10:00 6064
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