首個商業化產品戈來雷塞片在中國獲批并納入醫保

pan-KRAS及創新ADC管線持續推進

北京、上海和波士頓2026年3月10日 /美通社/ -- 加科思藥業集團有限公司（HKEX：1167，"加科思"或"公司"）今日公布截至2025年12月31日止年度業績，并更新公司核心研發管線進展。

2025年，公司在KRAS靶向治療及創新ADC平臺方面取得多項關鍵進展，其中包括KRAS G12C抑制劑戈來雷塞（glecirasib）在中國獲批上市并納入國家醫保目錄，pan-KRAS抑制劑JAB-23E73與阿斯利康達成總金額20.15億美元（含首付款1億美元）的合作協議，以及EGFR-KRAS G12Di tADC和HER2-STINGa iADC進入IND準備階段。

加科思董事長兼聯席首席執行官王印祥博士表示："2025年是加科思成立的第十年，也是公司迎來首個收獲期的一年。戈來雷塞在中國獲批上市并進入醫保，標志著公司創新研發能力邁入商業化階段。同時，JAB-23E73在過去一年取得重要進展，不僅在中國完成一期劑量爬坡試驗，取得了積極的臨床數據，并推動其一線胰腺癌聯合治療試驗獲得批準。未來，我們將繼續聚焦KRAS靶向治療和創新功能性載荷ADC平臺，包括tADC平臺和iADC平臺，推動更多創新療法進入臨床和市場，為全球患者提供新的治療選擇。"

核心管線進展

戈來雷塞（glecirasib，KRAS G12C抑制劑）

2025年，戈來雷塞在中國獲批上市，用于治療既往接受過至少一線系統治療的KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者，并于同年納入國家醫保目錄。該產品由合作伙伴艾力斯負責在中國的商業化推廣。自2025年6月至12月，加科思確認收入855萬元。

此外，戈來雷塞與SHP2抑制劑sitneprotafib（JAB-3312）聯合用于一線非小細胞肺癌治療的III期注冊臨床試驗正在中國開展。該聯合治療方案的I/II期研究結果已發表于《The Lancet Respiratory Medicine》，顯示在一線患者中取得71%的客觀緩解率和12.2個月的中位無進展生存期。

過去一年中，戈來雷塞多項臨床研究成果陸續發表于國際學術期刊，包括《Nature Medicine》《The Lancet Respiratory Medicine》和《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》。

pan-KRAS抑制劑 JAB-23E73

JAB-23E73是一款口服小分子pan-KRAS抑制劑，目前正在中國和美國開展臨床研究。

截至2026年1月15日，中國一期試驗共入組42例患者。11.9%的患者出現三級治療相關不良事件，未觀察到四級或五級治療相關不良事件。在預測有效劑量范圍內的13例（包括2例二線和11例三線及三線以上）胰腺癌患者中，客觀緩解率（ORR）為38.5%（其中包括已確認和未確認PR），疾病控制率（DCR）為84.6%。

此外，JAB-23E73聯合白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱用于KRAS突變胰腺癌一線治療的Ph Ib/III 臨床試驗已于2026年2月獲得國家藥監局藥審中心批準。

ADC項目

加科思持續推進其基于功能性載荷的xADC平臺。

JAB-BX600（EGFR-KRAS G12Di tADC）
該項目以EGFR抗體為靶向、KRAS G12D抑制劑為載荷，可實現精準遞送并形成雙重作用機制，以克服KRAS抑制劑單藥治療產生的反饋耐藥。該項目預計于2026年下半年提交IND申請。

JAB-BX467（HER2-STINGa iADC）
該項目以HER2為抗體、STING agonist為載荷，在腫瘤微環境中招募淋巴細胞，將"冷腫瘤"轉化為"熱腫瘤"，并有望解決PD-1抗體無響應的"冷腫瘤"治療困境。該項目預計于2026年下半年提交IND申請。

財務情況

截至2025年末，公司現金及現金等價物及銀行授信合計約人民幣15.3億元，收支結余為正。公司預計2026年第一季度該余額將超過20億元，并預計2026年實現扭虧為盈。

關于加科思藥業

加科思藥業（1167.HK）致力于為患者提供突破性治療方案。加科思擁有誘導變構藥物發現平臺，核心項目圍繞 KRAS和STING信號通路布局。公司愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發領導者。實驗室位于中國北京、上海和美國波士頓，臨床試驗覆蓋中國180余家、美國30余家和歐洲多個國家的十余個臨床研究中心。