深圳2026年2月20日 /美通社/ -- 近日，晶泰科技(2228.HK)孵化企業(yè)默達(dá)生物（META Pharmaceuticals Inc.）宣布，其針對(duì)炎癥性腸病（IBD）開發(fā)的首個(gè)臨床開發(fā)候選分子（PCC）MP-5342已確定，目前正積極準(zhǔn)備新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)，預(yù)計(jì)最早于2026年下半年啟動(dòng)正式臨床試驗(yàn)注冊(cè)。MP-5342是晶泰科技賦能默達(dá)生物開發(fā)的全球首款口服小分子乳酸脫氫酶（LDH）抑制劑。作為真正實(shí)現(xiàn)源頭創(chuàng)新的潛在首創(chuàng)新藥（First-in-class，F(xiàn)IC）和同類最佳（best-in-class，BIC）候選藥物，MP-5342精準(zhǔn)靶向免疫代謝底層生物學(xué)機(jī)制，以代謝重編程來重塑免疫平衡、改變疾病進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)更安全高效的抗炎治療，有望填補(bǔ)LDH靶點(diǎn)治療空白。這一管線不僅可覆蓋數(shù)百億美元的首發(fā)適應(yīng)癥 IBD治療市場(chǎng)，更憑借其廣譜作用機(jī)制，具備快速拓展至多發(fā)性硬化癥（MS）、特應(yīng)性皮炎等高發(fā)自免適應(yīng)癥的巨大潛力，市場(chǎng)空間可躍升至千億美元級(jí)黃金賽道。

MP-5342是晶泰科技與默達(dá)生物合作研發(fā)的第二條即將進(jìn)入臨床開發(fā)的首創(chuàng)新藥管線。這一進(jìn)展再次有力驗(yàn)證了晶泰科技 AI+機(jī)器人藥物研發(fā)平臺(tái)在源頭創(chuàng)新突破、高效臨床轉(zhuǎn)化及技術(shù)可復(fù)現(xiàn)性方面的領(lǐng)先實(shí)力。憑借其獨(dú)特的平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，晶泰科技正廣泛賦能新一代創(chuàng)新藥研發(fā)，系統(tǒng)性、規(guī)模化地為合作伙伴開發(fā)高價(jià)值管線資產(chǎn)，為行業(yè)創(chuàng)造價(jià)值。

炎癥性腸病（IBD）是一種慢性、致衰性的疾病，當(dāng)前尚無徹底根治方法。數(shù)據(jù)顯示，全球炎癥性腸病（IBD）治療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2024年的295.7億美元增至2032年的440.8億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為5.8％。然而現(xiàn)有療法普遍面臨臨床緩解率不足40%、耐藥性、顯著全身副作用及病情反復(fù)等關(guān)鍵挑戰(zhàn)，存在巨大的未滿足需求。靶向抑制乳酸脫氫酶（LDH）這一新興治療策略，通過調(diào)控細(xì)胞葡萄糖代謝的關(guān)鍵酶，可有效調(diào)節(jié)T細(xì)胞和B細(xì)胞功能，有望再平衡失調(diào)的免疫系統(tǒng)，恢復(fù)異常免疫細(xì)胞功能，在IBD等多種自身免疫疾病中展現(xiàn)出廣闊的潛力。

MP-5342是晶泰科技基于其AI+機(jī)器人藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)與默達(dá)生物合作開發(fā)的口服LDH抑制劑。在藥物發(fā)現(xiàn)過程中，默達(dá)生物基于前沿的"免疫代謝檢查點(diǎn)"理論，成功識(shí)別并驗(yàn)證了乳酸脫氫酶（LDH）這一關(guān)鍵靶點(diǎn)。晶泰科技通過先進(jìn)的XFEP（自由能微擾）計(jì)算，精確評(píng)估候選分子與靶蛋白的結(jié)合強(qiáng)度，快速鎖定具有更高活性與更優(yōu)藥物關(guān)鍵成藥性的化合物母核分子; 同時(shí)運(yùn)用高通量機(jī)器人實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，加速完成化合物分子的合成、測(cè)試及迭代優(yōu)化，為默達(dá)生物提供多維核心技術(shù)支持，助力其快速確認(rèn)MP-5342為治療IBD的臨床前候選化合物（PCC）。

臨床前研究數(shù)據(jù)充分展示了MP-5342作為潛在首創(chuàng)新藥與同類最佳候選藥物的優(yōu)勢(shì)。臨床前動(dòng)物疾病模型顯示，MP-5342 擁有超 600 倍的安全窗口，遠(yuǎn)超行業(yè)常規(guī)安全閾值（通常為>40倍）。在首發(fā)適應(yīng)癥 IBD 領(lǐng)域6種不同機(jī)制誘導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)藥效模型中，MP-5342 均展現(xiàn)出顯著藥效，及比現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法更高的安全性和更低的毒副作用。通過與新型生物制劑聯(lián)用，MP-5342有望精準(zhǔn)解決現(xiàn)有療法痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)IBD快速炎癥緩解、加速黏膜修復(fù)，并顯著降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提供更持久的疾病緩解。同時(shí)，其口服給藥方式將大幅提升患者依從性與用藥便利性，以更低的生產(chǎn)成本，降低患者長(zhǎng)期用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，對(duì)醫(yī)保體系形成積極支撐。

基于調(diào)節(jié)免疫代謝通路的治療策略，MP-5342 展現(xiàn)出極強(qiáng)的適應(yīng)癥擴(kuò)展?jié)摿?/b>，有望快速覆蓋由免疫與代謝系統(tǒng)紊亂引起的多種自免疾病高發(fā)病癥，包括多發(fā)性硬化癥（MS）、特應(yīng)性皮炎及原發(fā)性膽管炎（PBC）等。憑借對(duì)免疫代謝這一底層病理機(jī)制的廣泛調(diào)節(jié)作用，MP-5342 有機(jī)會(huì)媲美同領(lǐng)域年銷售額百萬美元級(jí)別的廣譜治療藥物，直指全球超千億美元的自免賽道黃金市場(chǎng)。