蘇州2026年2月12日 /美通社/ -- 藥明海德（WuXi Vaccines）為藥明生物全資子公司，專注于疫苗合同定制研發和生產（CDMO）業務。公司今日宣布其蘇州基地的生物制劑灌裝生產廠（DP17）已獲得巴西國家衛生監督管理局（ANVISA）就布坦坦研究所（Instituto Butantan）登革熱疫苗（Butantan-DV）生產項目頒發的GMP認證。
DP17具備商業化液體制劑及凍干制劑的灌裝能力。此次GMP認證基于ANVISA對DP17的全面現場檢查，包括質量保證（QA）、質量控制（QC）、倉庫及公用設施。藥明海德蘇州基地已于2024年通過歐盟質量受權人（QP）審計。
藥明海德首席執行官董健先生表示："我們非常高興蘇州基地取得首個監管里程碑。這既是對公司世界一流質量體系的有力印證，更彰顯了藥明海德與布坦坦研究所攜手提升高質量登革熱疫苗可及性的堅定承諾。未來，藥明海德將繼續秉持最高質量標準，依托一體化技術平臺提供端到端服務，為全球公共衛生賦能，提升疫苗可及性與可負擔性。"
根據與布坦坦研究所及布坦坦基金會（Fundação Butantan）簽署的商業化生產協議，藥明海德將為布坦坦研究所提供原液與制劑生產，以及質量控制的端到端服務，以快速提升疫苗產能，為巴西民眾構筑抵御登革熱的防線。該合作預計將為巴西市場提供數百萬劑的登革熱疫苗。單劑Butantan-DV在2025年11月已獲得ANVISA批準，適用于12至59歲人群。
