珠海2025年12月8日 /美通社/ -- 2025年12月7日，國家醫療保障局等部門正式發布新版國家醫保藥品目錄，調整新增114種藥品，覆蓋多種疾病領域。其中，用于成人破傷風緊急預防的全球首創重組抗破傷風毒素單抗——新替妥（通用名：斯泰度塔單抗注射液）正式被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》。

作為中國源創新藥，新替妥在2025年2月上市后，一年內即被納入醫保目錄，這一高效進程是國家對其臨床價值最有力的認可，也是國家醫療保障局"支持真創新"理念最直觀的印證。不僅實現了有藥可用，更通過國家保障讓臨床患者便捷優效地"用好藥"。新版國家醫保藥品目錄于2026年1月1日起全國執行。

新替妥是由珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（以下簡稱"泰諾麥博"）申報的I類創新藥，作為迭代升級的新一代"破傷風針"，通過肌內注射，快速起效，無需皮試，無需常規留觀（門診患者），無需區分體重和傷口大小，一針一次給藥，達到長效保護，讓廣大患者能夠獲得更安全、更有效、更經濟的防護方案。

對患者而言，自費變醫保，安心防護觸手可及。破傷風發病的患者中，有10%的患者潛伏期小于48小時，甚至短于24小時，預防窗口轉瞬即逝。醫保覆蓋確保了患者在緊急情況下，能夠毫不猶豫地用上全球領先的"最優方案"，減少因支付顧慮而貽誤最佳預防時機。

對醫院、醫護人員而言，從依賴血制品邁向了更安全、更便捷的基因重組技術。新替妥被納入醫保后，其"無需皮試、一針即妥"的特性將極大優化急診流程，釋放緊張的醫療資源。該藥不僅能顯著降低用藥風險、免除皮試環節以簡化醫護工作流程，更從整體上提升了破傷風的臨床診治水平。后續快速普及到基層醫療機構，將統一并提升全國的破傷風防治標準，縮小地域間的醫療差距，讓創新成果從"可用"變為"可及"。

新一代"破傷風針"新替妥VS傳統"破傷風針"的優劣勢

破傷風是一種由破傷風梭菌引起的急性感染性疾病，其發病后的嚴重后果要求防治必須爭分奪秒。

根據《破傷風暴露后預防被動免疫制劑應用專家共識》，當需使用被動免疫制劑時，應首選抗破傷風單抗（例如：新替妥）。這一權威指引為臨床醫生提供了明確的用藥依據，有力推動了破傷風預防的規范化和標準化。該共識特別指出，在破傷風高風險傷口、超10年未接種疫苗、需同時接種狂犬病疫苗或其他疫苗等情況下，抗破傷風單抗更具應用價值。同時，對于嚴重創傷、頭面頸部傷、傷口暴露超6小時、免疫功能受損及伴有糖尿病等基礎疾病的患者，抗破傷風單抗能提供更有效的保護，并對短潛伏期（<2天）與長潛伏期（>30天） 患者起到更全面的保護作用。

可及性是創新藥商業化的必由之路，醫保支持則是打通這條道路的關鍵引擎。創新藥研發投入大、周期長，醫保納入不僅大幅降低患者負擔，更縮短了企業研發成本回收周期，形成"臨床需求-技術創新-醫保支付-市場反饋"的良性循環。唯有通過覆蓋各級終端的渠道可及與打通信息差的認知可及，才能讓創新藥脫離"實驗室成果"的局限，形成規模市場，最終實現"技術惠民"與商業閉環的雙向共贏。