上海2025年12月7日 /美通社/ -- 今日，國家醫療保障局正式公布2025年《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》（以下簡稱"醫保目錄"）。本次調整新增114種藥品，目錄內藥品總數增至3253種，覆蓋腫瘤、慢性病、罕見病等多個治療領域。其中，腫瘤領域有多款血液腫瘤新藥成功納入，包括阿斯利康旗下的康可期^®（馬來酸阿可替尼片）。本次醫保目錄的新增藥物覆蓋淋巴瘤、白血病、多發性骨髓瘤等常見領域，這將進一步拓寬血液腫瘤患者保障邊界、填補細分病種保障空白，切實減輕患者用藥經濟負擔，為臨床治療提供更可及的用藥支持。

療效欠佳、易復發、老年患者多，血液腫瘤診療困境需突破

血液腫瘤是一種發生于血液系統的惡性疾病，其發病率和病死率均位居惡性腫瘤前十位^[1]。其中，淋巴瘤是血液腫瘤中最常見且復雜的類型之一，疾病負擔尤為突出。據統計，淋巴瘤在我國每年的發病人數約10.15萬，平均5年生存率不足40%^[2]，面臨著復發率高、傳統療法安全性不足、老年患者合并癥多、死亡率高等多重治療挑戰。

淋巴瘤起源于淋巴造血系統，可侵犯全身幾乎所有組織和器官，沒有明顯的局部病灶，治療難度極高。以套細胞淋巴瘤(MCL)為例，目前患者的總體生存時間仍然較短，常規化療5年生存率不足30%^[3]，且有效維持時間短，患者生存時間10年以上的僅占8%^[4]。而慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者，雖然中位生存期約有10年，但不同患者的預后呈高度異質性^[5]，有患者因療效不佳進展為復發難治，患者長期承受著病情反復的煎熬、多線治療的沉重負擔。

淋巴瘤發病群體以老年群體為主，CLL/SLL中位診斷年齡為70歲^[6]，MCL中位診斷年齡為68歲^[7]。老年患者常合并有高血壓、糖尿病等基礎慢性疾病，疾病情況更為復雜，難以耐受傳統化療，且一線治療后復發率較高^[8]。此外，老年患者在治療過程中還容易遇到吞咽困難、與抗酸藥/質子泵抑制劑等聯用兼容性差等情況，進一步加劇了長期治療難度。

除了診療過程中的諸多挑戰，淋巴瘤患者的生活質量與心理狀態也需要更多關注。治療期間對療效的擔憂、對復發風險的焦慮、以及因疾病帶來的經濟負擔等問題，不僅會直接減弱患者的治療信心，更會顯著降低其治療依從性，也是當前醫患雙方亟待共同關注和解決的關鍵議題。

醫保目錄調整，為血液腫瘤患者提供新治療選擇

隨著醫學研究的深入發展，BTK抑制劑、BCL2抑制劑等新型靶向藥物問世，推動淋巴瘤的臨床治療逐步從化療、免疫化療階段邁入新型靶向治療階段，為患者帶來了更多治療選擇和新希望。

在國家政策對創新藥的大力支持下，我國已有多款BTK抑制劑成功上市并納入醫保目錄。截至目前，國家醫保目錄中共納入了多款BTK抑制劑，其中包括奧布替尼片、阿可替尼膠囊/馬來酸阿可替尼片、匹妥布替尼片等。阿可替尼是全球首個獲批的第二代原研BTK抑制劑，臨床使用經驗廣泛。今年，馬來酸阿可替尼片用于CLL/SLL適應癥和經治MCL適應癥正式納入醫保，加之阿可替尼膠囊用于經治CLL/SLL適應癥和經治MCL適應癥的成功續約，實現了CLL/SLL從一線至后線，含初治和復發/難治各疾病階段以及經治MCL的醫保覆蓋，減輕了患者支付負擔，為其提供了新的治療選擇。

研究發現，阿可替尼可延長患者疾病無進展生存期及總體生存率。ELEVATE TN研究6年長期隨訪結果顯示，與苯丁酸氮芥和奧妥珠單抗聯合治療相比，阿可替尼用于初治CLL/SLL患者，可降低76%的疾病或死亡風險，具有長期生存獲益^[9]。而在中國牽頭的ChangE III期臨床試驗結果也顯示，阿可替尼用于初治CLL/SLL患者，與苯丁酸氮芥和利妥昔單抗（C+R）聯合治療相比，可降低92%的疾病進展或死亡風險^[10]，進一步提升中國初治CLL/SLL患者的生存獲益。根據全球臨床研究ACE-LY-004的結果，接受阿可替尼治療的經治MCL患者中位總生存期達到59.2個月^[11]，約為5年，且脫靶效應相關不良事件風險較低，總體安全性良好，以及中國 I/II 期臨床研究的研究結果進一步驗證了中國患者的一致獲益^[11]。

今年阿可替尼成功納入醫保目錄的片劑新劑型，是基于阿可替尼膠囊的迭代升級，片劑與膠囊具有生物等效性^[12]，而體積較膠囊劑型縮減50%，不僅可適配存在吞咽困難的患者，且具備可與食物同服，且可與抗酸劑（質子泵抑制劑、H2受體拮抗劑、抗酸藥）聯合給藥等優點，減少用藥限制，整體提升長期用藥靈活性和依從性^[13]。

目前，阿可替尼用于治療MCL和CLL/SLL等適應癥，已獲得《中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南》《中國臨床腫瘤學會(CSCO)惡性血液病指南》的連續推薦^[14],[15]。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學會(CSCO)監事會監事長馬軍教授表示："對于慢性淋巴細胞白血病、套細胞淋巴瘤等血液腫瘤患者，避免復發、延長無進展生存期是控制疾病關鍵。然而，淋巴瘤的臨床診療長期面臨著傳統藥物安全性不足、初治后易復發、老年患者治療棘手、與抗酸藥等聯用兼容性差、用藥便捷性不足等痛點。此次醫保目錄的更新，豐富了血液腫瘤的臨床治療選擇，填補了慢性淋巴細胞白血病的全病程保障的空白，也彰顯了國家醫保對血液腫瘤患者未盡之需的切實回應，為實現‘健康中國2030'目標中惡性腫瘤生存率提升的愿景提供了有力的政策支撐。"

新版醫保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實施，為患者帶來更多長期、安全、便捷的治療選擇，為公眾帶來更多健康福祉。在政策大力支持和企業研發創新的合力推動下，血液腫瘤診療水平將持續實現高質量發展，滿足更多患者未盡之需，共同建設更高效、更普惠、更有溫度的醫療服務新格局。

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