以高表達、強穩定雙重優勢加速生物藥研發
上海2025年9月25日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布推出行業領先的定點整合CHO細胞株開發平臺TrueSite TI?。平臺憑借對抗體及復雜藥物分子細胞株質量的顯著優化、工藝放大的卓越穩定性，以及研發周期的大幅縮短，為創新生物藥研發提供更具競爭優勢的全新解決方案。
定點整合是一種以精準化為核心的細胞工程技術，能夠將目的蛋白導入宿主細胞中預先確定且經過嚴格驗證的位點。與傳統的隨機整合或轉座酶介導整合技術不同，該技術大幅簡化了開發流程，僅需篩選數十個細胞克隆即可鎖定高性能候選細胞株，不僅確保了目的蛋白長期表達的穩定性，更能顯著縮短新藥臨床試驗申請（IND）的準備周期。
TrueSite TI?是藥明生物WuXia?第四代細胞株開發平臺。過去十年間，WuXia?平臺不斷升級迭代，已在超 1000 個分子中得到驗證，能穩定構建高表達、高穩定性的細胞株。TrueSite TI?通過技術創新進一步大幅提升開發效率和質量，可實現單克隆抗體平均表達量超 8.0克/升，為商業化生產的高產量需求提供支撐。與此同時，TrueSite TI?能顯著提升細胞池與細胞克隆質量的一致性，并且超99%的克隆細胞在傳60代次后仍保持穩定的蛋白表達，可降低20,000 升以上規模放大生產中表達量下降的風險。
TrueSite TI?不僅是單克隆抗體開發的理想選擇，更在雙特異性抗體、Fc 融合蛋白、Fab 片段等復雜生物藥開發中展現出優異的適用性。該平臺所構建的細胞株兼具卓越穩定性、一致且可預測的生長特性，以及細胞池與克隆間高度匹配的質量表現。通過優化工藝開發流程，TrueSite TI?能賦能客戶實現6 個月IND準備周期，為極具創新的治療藥物開辟駛入臨床研發的快車道。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示：“當前，全球生物制藥企業都在全力推動讓高品質創新療法更快惠及患者，而細胞株開發正是實現這場使命的關鍵起點。藥明生物持續迭代WuXia?細胞株平臺，不斷突破細胞株開發的創新邊界。作為WuXia?4.0平臺，TrueSite TI?實現細胞株‘質量’與‘效率’的雙重突破，賦能客戶領跑創新研發前沿。作為專業的 CRDMO 合作伙伴，我們不僅具備全鏈條的產業服務實力，更擁有對前沿技術的持續創新能力，助力客戶在飛速發展的生物藥時代取得成功，最終造福廣大患者。”
關于WuXia?細胞株構建系列平臺
WuXia?是藥明生物開發的高產哺乳動物細胞株構建系列平臺，產量最高可達11克/升。該系列平臺已獲得全球藥品監管機構的認可，截至2024年已開發超過1000個表達單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、酶和其他重組蛋白的細胞株，用于臨床和商業化生產。WuXia?平臺歷經技術迭代，TrueSite TI?是最新推出的WuXia?4.0平臺，通過行業領先的定點整合技術，顯著增強細胞株表達量和穩定性，大幅提升細胞株開發效率。
WuXia?系列平臺目前還包括：WuXiaADCCPlus?，用于開發和生產無巖藻糖基化抗體，以增強抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）效應；WuXia RidGS?，用于非抗生素篩選的細胞株開發；WuXia293 Stable ?，基于 HEK293 細胞系，賦能復雜藥物分子研發與生產。 WuXia?系列平臺持續拓展，以滿足全球客戶的多元化需求。
