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深圳2025年8月29日 /美通社/ -- 2025年8月29日，領先的心腦血管及外周血管介入醫療器械企業——先健科技公司（"本公司"或"先健科技", 股份代號：1302.HK）及其附屬公司（統稱"本集團"）公布截至2025年6月30日止六個月（"報告期"）的未經審核綜合業績。
注釋：【1】上述非經常性項目包括：1）按公平值計入損益的金融資產之其他收益；2）以股份為基礎的付款開支。
國際國內收入齊增
2025年上半年，本集團繼續踐行積極穩健的發展策略，深度聚焦全球未被滿足的臨床需求。我們持續釋放品牌、專利、渠道、臨床注冊及全球化運營的協同效應，憑借日益豐富和完善的創新產品組合和專業學術服務，持續夯實長期增長基礎，于報告期內實現國際、國內收入齊增。
中國內地市場是本集團的發展根基，亦是本集團最大的市場。報告期內，來自中國內地市場的銷售額占本集團總收入的權重約為74.1%。本集團于中國內地市場持續深耕，2025年上半年錄得銷售額較去年同期增長約2.2%。
報告期內，本集團積極拓展海外業務，全球化發展持續向前邁進，帶來海外市場銷售額較去年同期增長約8.0%。其中，亞洲（不包括中國內地）和歐洲是本集團最大的兩個海外市場，銷售額分別占本集團總收入的約11.4%及約11.0%。
核心業務彰顯韌性
本集團現有三條主要產品線，涵蓋結構性心臟病業務、外周血管病業務及起搏電生理業務。于報告期內，本集團實現營業收入約人民幣676.7百萬元，同比增加約3.7%。
該增長主要得益于外周血管病業務板塊下的覆膜支架及結構性心臟病業務板塊下的左心耳封堵器的銷售額較去年同期分別上漲約9.6%和約14.7%。
結構性心臟病業務：
本集團結構性心臟病業務產品組合多元化，主要包括左心耳封堵器及三代先天性心臟病封堵器，通過差異化的產品策略滿足不同的市場需求。于報告期內，本集團結構性心臟病業務貢獻的銷售額約為人民幣271.5百萬元，較去年同期增長約0.1%。持續的技術創新和產品迭代升級將進一步豐富本集團結構性心臟病業務的產品組合，并將持續優化本集團結構性心臟病系列產品于全球市場的銷售布局。
外周血管病業務：
本集團外周血管病業務所提供的產品主要包括腔靜脈濾器、胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架、主動脈覆膜支架系統及主動脈弓支架系統，于報告期內錄得銷售額約為人民幣391.7百萬元，同比上升約2.9%。
本集團致力于為海內外患者提供技術領先的外周血管疾病系統性綜合介入器械治療方案，已率先構建全球行業領先的主動脈全腔內介入治療整體解決方案，全面覆蓋腔內重建弓部分支、內臟區分支及髂內動脈三大關鍵技術領域，這將賦予本集團外周血管病業務強大且持久的全球市場競爭力。
起搏電生理業務：
本集團為中國首家擁有達到國際級技術及功能的國產植入式心臟起搏器完整產品組合的生產廠商。于報告期內，本集團起搏電生理業務錄得銷售額約為人民幣13.5百萬元，同比上升約1,400.0%。
研發創新持續深化 戰略管線蓄勢啟航
本集團堅持以自主創新為全球患者提供臨床價值卓越的醫療器械產品，不僅為醫生和患者帶來更優的疾病治療方案，更為本集團帶來長遠的競爭力，為本集團的可持續發展積蓄能量。
2025年上半年，本集團研發投入（含資本化）為約人民幣156.0百萬元，以持續加強技術創新能力，加速推進新產品的研發及商業化進程，并于報告期內取得以下階段性成果：
5項產品于中國獲批上市：
主動脈覆膜支架系統（包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統）、主動脈弓支架系統（包括Ankura? Plus主動脈弓主體支架系統及CSkirt?主動脈弓分支支架系統）、外周球囊擴張導管（大直徑）、Yoscop? 多環抓捕系統及SteerEase?-m心臟封堵器輸送系統；
2項產品正在中國注冊審批：
胸腹主動脈覆膜支架系統（包括G-Branch?胸腹主動脈主體覆膜支架系統、SilverFlow? PV外周血管覆膜支架系統及主動脈延長覆膜支架系統）及髂動脈覆膜支架系統（包括G-iliac? Pro髂分叉覆膜支架系統及SilverFlow? Pro髂內覆膜支架系統）；
1項產品于中國提交注冊申請：
IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統；
1項產品正在中國臨床隨訪：
Cera?陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器；
4項產品正在中國注冊前臨床入組：
CS一體式弓部三分支重建系統、X-Clip?經導管二尖瓣夾系統、主動脈弓單分支覆膜支架系統（包括主動脈弓單分支主體覆膜支架系統和主動脈分支血管覆膜支架系統）及IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統；
2項產品成功由CE MDD認證轉換為CE MDR認證：
IrisFit? 卵圓孔未閉封堵器及SteerEase?輸送鞘；
5項產品正在CE認證中：
主動脈覆膜支架系統（包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統）、Fitaya?腔靜脈濾器系統、Futhrough?大動脈覆膜支架球囊導管、Yuranos?腹主動脈覆膜支架系統及G-iliac?髂動脈分叉支架系統；
2項產品已提交CE注冊申請：
IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統及IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統。
知識產權保駕護航
知識產權是本集團提升于醫療器械市場核心競爭力的內驅動力。本集團持續重視高質量的全球知識產權布局，截至2025年6月30日累計提交2,464項有效專利申請，其中1,123項有效專利已獲批準。
通過戰略合作，駛入心臟電生理快車道
于2025年6月6日，本公司透過全資附屬公司先健科技（深圳）有限公司（"先健深圳"）與劍虎醫療科技（蘇州）有限公司（"劍虎醫療"）訂立一系列協議，先健深圳同意以現金合共人民幣150.0百萬元投資于劍虎醫療——一間于中國成立的高科技公司，專注于電生理及創新醫療器械領域（"該投資"）。
該投資將根據投資協議所載若干里程碑事件的達成情況分階段進行。截至本集團2025年中期業績公布日期，該投資的第一階段已完成，先健深圳已取得劍虎醫療22.22%的股權。待完成該投資的所有階段后，先健深圳將擁有劍虎醫療30%的股權。雙方將聚焦于心臟電生理領域的創新產品及先進技術的研究、開發及商業化發展，共同加速實現心臟電生理國產創新的全球性突破。
先健科技董事局主席兼首席執行官謝粵輝先生表示：
"2025年上半年，憑借我們在研發創新、渠道拓展、生產質控、內控管理等多方面的持續努力，市場根基不斷夯實，全球化進程持續深化，研發成果的臨床轉化亦取得階段性成績，體現了我們強大的發展韌性。同時，對劍虎醫療的戰略投資，為我們打開了高增長電生理市場的廣闊藍海，將以顯著的協同效應進一步拓展我們的增長邊界。
我們將始終圍繞"創新"和"國際化"兩大核心發展戰略，持續激發我們于全球市場的業務活力，以前瞻性布局加快產品研發與新技術臨床應用的步伐，讓更多患者從我們的創新中獲益，并以強大的技術實力和差異化的創新產品組合于全球市場獲得更大份額，持續鞏固行業領先地位。
同時，我們還將戰略性布局全球增長新機遇，不斷優化資源整合能力，強化內外部協同，保持審慎而高效的運營與資本配置策略，穩步推動公司邁向更高質量的可持續發展，為患者、醫療機構、股東和各相關方創造長遠價值。"
關于先健科技：
先健科技公司(股份代號：1302.HK)是領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業，于1999年成立于中國深圳，為國家級高新技術企業，國家工信部第三批專精特新"小巨人"企業。先健科技專注于心腦血管和外周血管介入醫療器械的研發、生產及全球化發展，不斷拓展業務領域并持續實現技術突破。公司在研、在售產品涵蓋結構性心臟病、外周血管病、起搏電生理、神經介入等領域，并擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平臺。截至2025年6月30日，公司已實現高質量全球專利布局2,464項，累計16款產品獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準進入"創新醫療器械特別審查程序"。秉承"創新"和"國際化"發展戰略，公司主要在售產品的市場份額長期處于國內領先地位，擁有7個境外子公司，銷售網絡覆蓋全球近120個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。
