成都2025年8月27日 /美通社/ -- 2025年8月26日，康諾亞（香港聯交所代碼：02162）發布2025年中期業績，全面展現公司上半年在商業化價值兌現、臨床開發、對外合作、企業運營等方面的跨越式發展，描繪在多元化技術平臺開發、潛力管線迭代升級、更廣泛的慢性疾病治療領域的前瞻性布局，彰顯公司自主研發的源頭創新帶來的持續而強勁的發展動能。
康諾亞董事長兼首席執行官陳博博士表示："2025年是康諾亞持續進階、迭代升級的重要一年，上半年，公司創收能力躍升，核心產品康悅達®（司普奇拜單抗）新增適應癥獲批，商業化價值加速兌現。我們戰略性布局多元化技術平臺，圍繞高潛力、高需求、更廣泛的慢性疾病開展差異化研發，建設兼具廣度與厚度的管線梯隊。我們快速推進核心產品臨床進度，多項研究成果登上國際知名學術期刊，全球影響力有力提升。
公司的研發能力和發展潛力獲得領先投資機構的認可支持，今年上半年，我們達成多種形式創新出海，完成新一輪戰略融資，為公司下一階段發展注入充沛動能。未來，康諾亞還將持續以臨床需求為導向，加速推進創新療法開發，引領治療迭代升級，以高效的商業化提升創新藥可及，兌現我們作為創新型生物醫藥企業的長期承諾與價值貢獻。"
商業化價值加速兌現，戰略融資賦能發展
核心產品康悅達®（司普奇拜單抗）銷售凈額約1.7億元人民幣，報告期內總收入約5億元，同比增長812%。公司通過配售及認購，融資約8.64億港元，為后續核心管線開發與商業化注入充沛動力。
- 收入創新高：報告期內公司總收入創歷史新高，同比實現飛躍式增長。核心產品康悅達®（司普奇拜單抗）商業化表現亮眼，銷售凈額近1.7億元人民幣。
- 研發投入穩健：公司保持科學平穩的研發投入，支持創新管線的持續推進。
- 戰略融資賦能：6月，公司成功完成配售及認購，引入行業領先機構投資者，募資約8.64億港元。資金將重點投向關鍵管線研發、司普奇拜單抗商業化拓展、研發及生產設施升級等。
- 現金儲備充裕：公司現金儲備約28億元，充足現金儲備保障核心管線開發和業務長期發展。
差異化研發優勢明確，高潛力管線迭代深耕
公司目前擁有超過50個在研產品，其中10余個已進入臨床階段，包括5款雙特異性抗體和2款抗體偶聯藥物（ADC），管線布局深厚且差異化優勢顯著：
- 康悅達® (司普奇拜單抗 - IL-4Rα抗體)： 國內首個自主研發、全球唯二獲批上市IL-4Rα抗體藥物，已獲批用于治療成人中重度特應性皮炎（AD）、慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）、季節性過敏性鼻炎（SAR）。目前，正在積極推進青少年/兒童中重度特應性皮炎、結節性癢疹等適應癥的III期研究。
- CMG901/AZD0901 (Claudin 18.2 ADC)： 全球同類首創Claudin 18.2 ADC藥物，獲FDA快速通道及孤兒藥資格認定、CDE突破性治療藥物認定。已授權阿斯利康獨家全球許可，目前，阿斯利康已開展多項臨床研究，包括AZD0901單藥及聯合其他抗腫瘤藥物治療Claudin 18.2陽性的晚期實體瘤患者的II期臨床研究，以及比較AZD0901單藥與研究者的選擇治療Claudin 18.2陽性的二線及以上的成人晚期/轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌的安全性和有效性的III期臨床研究，目前胃癌全球III期臨床入組過半。
CM512 (TSLP x IL-13 雙抗)：全球首款長效(TSLPxIL-13)雙阻斷劑，在研究中展現低免疫原性、長半衰期優勢，具備更佳藥效、更低給藥頻率潛力。目前，針對AD、CRSwNP適應癥II期臨床試驗正在進行患者入組，COPD適應癥II臨床研究正在推進。哮喘適應癥II期臨床研究正在開展，美國I期臨床研究由合作方推進。其他重要管線研究也在快速推進：
- CM518D1 (CDH17 ADC)：全球領先CDH17 ADC分子，具備同類最佳潛質，于3月獲批開展治療晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗，目前正處于劑量遞增階段。
- CM336 (BCMA x CD3 雙抗)：治療難治性自身免疫性溶血性貧血（AIHA）的突破性案例發表于《新英格蘭醫學雜志》；復發或難治性多發性骨髓瘤I/II期臨床研究患者入組完成，復發或難治性原發性輕鏈型淀粉樣變性II期臨床研究患者入組中。
- CM313 (CD38抗體)： 原發免疫性血小板減少癥II期臨床研究入組完成，IgA腎病II期臨床研究患者入組中，復發或難治性再生障礙性貧血、血小板無效輸注兩個適應癥Ib/II期臨床研究入組工作啟動。
- CM383 (Aβ原纖維抗體)： 阿爾茨海默病源性輕度認知功能障礙和輕度阿爾茨海默病Ib期臨床研究患者入組中。
- CM350 (GPC3 x CD3 雙抗)： 晚期實體瘤適應癥I/II期臨床研究劑量遞增中。
- CM326 (TSLP抗體 - 石藥主導)： 由授權合作方石藥集團主導開展的中重度哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉兩個適應癥的II期臨床研究入組完成。
- CM355/ICP-B02 (CD20 x CD3 雙抗 )：與諾誠健華持續推進復發或難治性非霍奇金淋巴瘤適應癥臨床開發。
- CM369/ICP-B05 (CCR8抗體)：與諾誠健華持續推進晚期實體瘤及復發或難治性非霍奇金淋巴瘤適應癥的I期臨床劑量遞增試驗。
多技術平臺戰略布局，慢性病治療新藍圖拓展
聚焦尚存在巨大未滿足臨床需求的適應癥，康諾亞不斷進化迭代已有的抗體、ADC技術平臺，通過優化靶點組合、抗體長效化設計、創新的ADC平臺，布局炎癥性腸病、偏頭痛、肥胖、神經退行性病變等疾病領域。同時，突破抗體僅能針對胞外或胞膜靶點的局限性，康諾亞前瞻性地布局寡核苷酸、小分子PROTAC技術平臺，為肥胖、肌肉流失、口服自免藥物等慢性疾病的臨床需求開發全新解決方案。公司通過多元化技術平臺布局，將治療領域擴展至更廣泛的慢性疾病，構筑兼具廣度和厚度的管線梯隊。
創新成果獲權威認可，全球學術影響力有力提升
公司研發實力與產品臨床價值獲國際學術界及權威指南認可：
- 司普奇拜單抗治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉III期研究結果發表于《美國醫學會雜志》(JAMA)，是中國鼻科領域創新藥研究成果首登該頂刊。JAMA同期發表社論文章，力薦司普奇拜單抗改寫慢性鼻竇炎治療格局。
- 司普奇拜單抗治療季節性過敏性鼻炎 III期研究結果發表于《自然?醫學》(Nature Medicine)，系全球首次報告IL-4Rα靶點藥物治療季節性過敏性鼻炎成果，也是中國科學家在過敏性鼻炎領域取得的引領世界的創新性成果。
- CM336（BCMA x CD3雙抗）治療自身免疫性溶血性貧血研究成果發表于《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)，研究表明CM336在治療嚴重的復發/難治性自身免疫性溶血性貧血（AIHA）中具備優異初步療效和安全性，有望成為AIHA等自身免疫性疾病的革新型治療方案。
- 司普奇拜單抗成功納入《中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南（2024）》，被推薦為慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑治療選擇。
- 司普奇拜單抗研究成果榮獲日內瓦國際發明展金獎及沙特阿拉伯教育部特別創新獎。
- 司普奇拜單抗研發歷程獲藥學領域國際權威期刊《Drugs》關注報道，體現國際學術界對中國創新藥研究成果的關注與認可。
產能人才雙輪驅動，構筑自有創新引擎
公司持續構建符合國際標準的研發生產設施體系，有序擴充商業化產能，目前生產基地一期現有產能達20,500L，未來規劃產能總計超100,000L。上半年，公司人才團隊持續擴大，人才結構優化升級，為可持續創新與增長提供長期驅動力。
2025年上半年，康諾亞在商業化落地、技術平臺布局、創新研發突破、多元化對外合作、資本助力及國際學術影響力提升等方面均取得重要進展。未來，公司將繼續立足臨床需求，加快候選產品迭代開發，深挖潛力管線臨床價值，并依托多元化技術平臺，不斷提升管線資產的廣度和厚度，為全球患者開發更具世界范圍競爭力、高質量、可負擔的創新性療法。
