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諾和諾德Somapacitan注射液登陸博鰲樂城國際醫療旅游先行區,提前惠及中國患兒

2025-04-18 19:30 4079

瓊海2025年4月18日 /美通社/ -- 全球領先的生物制藥公司諾和諾德今日宣布,其每周一次長效生長激素Somapacitan注射液已被博鰲未來醫院作為臨床急需藥品引進,可用于在生長激素缺乏癥所致生長遲緩的3歲及以上兒童和青少年中替代內源性生長激素。

在特許醫療政策的支持下,Somapacitan注射液是博鰲樂城國際醫療旅游先行區引進的首款兒童生長激素,也是該藥品在國內首次落地,為中國生長激素缺乏癥患兒的長期治療提供了新選擇。

Somapacitan注射液是一種長效人生長激素蛋白衍生物[1]。與現有的每日一次的生長激素治療相比,Somapacitan注射液在治療中可以明顯減少注射次數,從每年365次減少至52次,大大提升患者治療的便利性,將有機會降低患者的治療負擔,提升患者治療依從性,從而改善臨床結局。

可導致兒童生長異常的內分泌代謝病亟需新的治療選擇

生長激素缺乏癥是由于垂體前葉分泌的生長激素不足所導致的一種內分泌代謝性疾病。兒童生長激素缺乏癥是一種罕見疾病。我國兒童期發病率在男性和女性中分別約為1/5777和1/17253[2]

該疾病主要導致患兒身材矮小,持續存在且未治療的生長激素缺乏可以引發患者成年期代謝紊亂、心血管疾病的發生和致死率增加、骨量減少或骨質疏松癥等問題,影響其生活質量和壽命[3]

首都醫科大學附屬北京兒童醫院鞏純秀教授表示:"生長激素缺乏癥的治療,會使孩子因為每天需要注射藥物而感覺到自己和別的小朋友不一樣,長期治療更使整個家庭的負擔增加。"

鞏純秀教授還提到:"更多生長激素周制劑的引入中國,對于患有生長激素缺乏癥的兒童來說是一個利好消息。更多周制劑的選擇可以大幅減輕患者的治療負擔。同時,每周一次注射產品能夠很好地改善依從性問題,進而提升治療效果。"

基于"特許醫療政策",安全的創新藥物高效惠及國內患兒

Somapacitan注射液的兒童生長激素缺乏癥適應癥已在美國、歐盟、日本、加拿大、澳大利亞等海外市場獲批[4-5]

諾和諾德在中國開展了Somapacitan注射液兩項研究,其中"治療因生長激素分泌不足而導致生長緩慢的兒童患者"的3期臨床研究已經完成[6]

在博鰲樂城國際醫療旅游先行區"特許醫療"政策的支持下,Somapacitan注射液的成功引進提前實現了國內患兒可及,這將進一步提升生長激素缺乏癥患兒的臨床獲益。

未來醫院醫療負責人王曉光博士表示:"婦女兒童醫學中心是我院醫療康養服務板塊的發展重點之一。提前引進Somapacitan注射液等國際創新藥物可以賦能我們治療更多患者和提供更好的服務,從而帶動醫院這一板塊綜合能力的發展。"

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示:"感謝國家藥監局、海南省人民政府、海南省藥監局、樂城管理局和樂城醫藥監管局對加速創新藥物落地海南的大力支持和指導。Somapacitan注射液是諾和諾德為全球醫療專業人士和生長障礙患者帶來的又一重磅創新藥物。在博鰲樂城醫療先行區的特許醫療政策的支持下,Somapacitan注射液得以提前成為中國罕見病患兒的又一創新治療選擇。諾和諾德作為全球領先的生物制藥公司,我們始終堅持以患者為中心,驅動改變,加速創新。未來,我們將繼續為中國患者帶來更多全球創新產品和治療方案,為包括生長障礙在內的中國罕見病患者帶來更多選擇,讓我們對罕見病患者的關愛不罕見,助力‘健康中國 2030'規劃綱要目標的實現。"

關于諾和諾德

諾和諾德公司成立于1923年,是一家全球領先的生物制藥公司總部位于丹麥。立足于在糖尿病領域的百年傳承,我們的使命是驅動改變,攜手戰勝嚴重慢性疾病。為達成這一目標,我們引領科研突破,擴大公司藥物可及性,并致力于預防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區擁有約7.63萬名員工,向全球約170個國家和地區提供產品和服務。諾和諾德中國官方網站:http://www.novonordisk.com.cn

參考文獻:

  1. Battelino et al. Clin Endocrinol (Oxf) 2017;87:350–8.
  2. Bao Xiu-lan et al. Chinese Medical Journal[J], 105(5): 401-405,1992.
  3. 中華醫學會兒科學分會內分泌遺傳代謝學組.中國兒童生長激素缺乏癥診治指南[J].中華兒科雜志,2024,62(1):5-11.
  4. Miller BS, et al. Drug Des Devel Ther. 2024 Feb 3;18:291-306.
  5. Sogroya®(somapacitan)5mg注射液說明書. 澳大利亞. 2023.09.18.
  6. Horm Res Paediatr 2024;97(suppl 3):1–737 P1-58
消息來源:諾和諾德
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