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1.2類創新中藥枳實總黃酮片納入國家醫保目錄

2024-11-28 19:15 4173

消化不良患者迎來曙光

贛州2024年11月28日 /美通社/ -- 國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》,青峰醫藥自主研發的奧蘭替®枳實總黃酮片正式納入2024年國家醫保目錄。

近年來,在國家傳統醫藥產業政策支持下,傳統醫藥事業迅速發展。歷經十余年研發歷程的枳實總黃酮片是全球首創的天然胃腸動力藥,主要成份為枳實總黃酮提取物,用于治療功能性消化不良,為該領域國內首個1.2類創新中藥。相比于化學藥品和生物藥品新藥,在現有規則和評價體系下,創新中藥要同步實現科學性和臨床價值絕非易事。

功能性消化不良全球患病率超過10%,患者生活質量相較于健康人群下降24.81%[1],若與其他胃腸道疾病之間重疊,則對患者生活質量的影響更大[2]。兩項III期臨床試驗研究數據顯示,枳實總黃酮片對于功能性消化不良的餐后飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛四項癥狀均有很好的治療效果。現有的化藥和中藥治療手段仍未能完全解決功能性消化不良的高復發率問題[3],相對于其他治療手段而言,創新中藥在該領域有獨特的治療優勢:枳實總黃酮片Ⅲ期臨床試驗報告顯示,停藥4周后,枳實總黃酮片組癥狀復發率較多潘立酮組降低51.86%(P<0.001)。

此次,奧蘭替®枳實總黃酮片被納入醫保目錄,可為更多功能性消化不良患者提供差異化、安全有效的治療方案,進一步降低患者用藥負擔,同時支持傳統醫藥守正創新,助力我國本土醫藥產業高質量發展。作為“重大新藥創制”國家科技重大專項項目,枳實總黃酮片已獲得授權專利8項,契合國家政策導向要求,且臨床評價標準與國際接軌,是中國傳統中藥實現與國際對話的重要路徑,政策的大力支持,為我國傳統醫藥產業闊步走向更大的舞臺提供了努力方向。

青峰醫藥集團是一家全產業鏈布局的創新型醫藥企業,中國醫藥工業百強企業,在化學藥物、天然藥物等領域均有差異化的布局。近年來,在行業政策指引下,青峰醫藥制定了企業中藥創新藥研發的基本原則,基于對當前尚未滿足的臨床價值的深刻洞察,通過運用現代科學技術先進的工具和方法,瞄準現代藥物成藥的標準,研發具有差異化治療優勢的高品質天然藥物制劑,進而為患者提供更優的疾病解決方案。青峰醫藥作為長期深耕天然藥物領域的探索者,未來有望持續為民族醫藥產業和民眾健康福祉做出積極貢獻。

[1] 李軍祥,陳誩,李巖.功能性消化不良中西醫結合診療共識意見(2017年)[J]. 中國中西醫結合消化志,2017,25(12):889-894.
[2]曹佳懿,郭銳,熊漢華,等.功能性消化不良患者心理、生活質量與癥狀間的關系[J]. 中華內科雜志,2005,(11):853-854
[3]盧小芳,張聲生.中醫藥治療功能性消化不良研究進展[J].


 

消息來源:青峰醫藥集團
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