蘇州2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，多瑪醫(yī)藥第二款雙抗ADC產(chǎn)品，DM005，正式獲得美國FDA IND批準(zhǔn)，即將開啟臨床一期研究。
DM005基于靶向腫瘤相關(guān)抗原的雙靶點(diǎn)策略，針對表皮生長因子受體（EGFR）和間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（MET）。EGFR和MET分別在多種實(shí)體瘤中共表達(dá)、高表達(dá)，涉及細(xì)胞增殖、侵襲等重要過程。DM005通過同時(shí)靶向這兩個(gè)腫瘤相關(guān)抗原，有望更有效地遞送細(xì)胞毒素載荷到腫瘤組織，抑制腫瘤細(xì)胞的生長和擴(kuò)散，降低對正常組織的損傷。與DM001一樣，DM005采用了有協(xié)同內(nèi)吞作用的EGFR和MET雙抗，可酶切的親水連接子，高效細(xì)胞毒素載荷和新的拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑。
在前期的臨床前研究中，DM005展現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性和良好的安全性。動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，DM005能夠顯著抑制多種實(shí)體瘤的生長，且耐受性良好，未見顯著毒性反應(yīng)。這些積極的數(shù)據(jù)為其臨床研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
即將開展的全球臨床一期研究將招募多種類型實(shí)體瘤患者，包括非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、消化道腫瘤等，旨在評估DM005單一療法在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、初步療效和藥代動力學(xué)特性。這一階段的研究結(jié)果將為后續(xù)的大范圍臨床研發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)，推動DM005早日惠及更多腫瘤患者。
多瑪醫(yī)藥聯(lián)席CEO宋君博士表示："DM005是多瑪醫(yī)藥第二款成功獲批美國IND的雙抗ADC產(chǎn)品，不僅豐富了多瑪醫(yī)藥臨床階段的產(chǎn)品管線，也持續(xù)為全球癌癥治療領(lǐng)域發(fā)展注入了新的動力。盡管有多家公司在同時(shí)開發(fā)EGFR和MET雙抗ADC，與同類產(chǎn)品相比，DM005在PDX模型中展示了更廣泛的實(shí)體瘤領(lǐng)域的應(yīng)用，期待這款藥物能早日解決全球未被滿足的實(shí)體瘤領(lǐng)域的治療需求。"
