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SAP-001是Shanton領先的研究化合物，在難控制痛風領域有望成為同類最佳
新澤西州普林斯頓2024年8月5日 /美通社/ -- Shanton Pharma， 一家致力于開發針對難治性和痛風石性痛風患者的創新治療方法的臨床階段生物技術公司，今日宣布其研究藥物SAP-001的2b期臨床試驗已實現完全入組。
"實現完全入組是我們為期6個月的痛風研究的一個重要里程碑，"Shanton首席執行官黎兵博士表示，"因其為2025年第一季度的頂線數據讀取奠定了基礎。 該研究的目標是在普通痛風患者中，復現我們在1期和2a期研究中觀察到的類似的良好療效和安全性結果，但現在的目標人群更具挑戰性，他們是真正的難治性痛風患者，通常病情更為嚴重，而且治療選擇受限。 這項研究面臨的挑戰是，僅招募入組對常規黃嘌呤氧化酶抑制劑（如別嘌呤醇或非布司他）的最大耐受劑量無反應的患者，我們現在已通過2b期研究的完全入組完成了這一目標。"
關于痛風
痛風是最常見的一種炎性關節炎，也是由血液中尿酸過多引起的第二大常見代謝性疾病，僅在美國就診斷出超過1,000萬成年患者。1高尿酸血癥，即血清尿酸水平升高，隨著時間的推移，當尿酸晶體沉積在關節（痛風石）和其他身體組織中時，會導致炎癥反應和疼痛性痛風發作（急性發作）。 反復的痛風發作會使患者的精神和體能變得弱，并可能導致關節破壞和關節變形。
在美國，約29%的確診痛風患者接受了降尿酸治療（ULTs），但只有一半的患者對當前的治療方案有足夠的反應或能夠耐受。 據估計，在接受標準治療藥物別嘌呤醇或非布司他的美國痛風患者中，高達20%對這些治療沒有生理反應，即生理性難治，并且高達三分之一的痛風患者會發生痛風石。 2，3，4
關于Shanton 2b期痛風研究
Shanton 2b期研究是一項在伴有或不伴痛風石的難治性痛風患者中進行的為期6個月、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的劑量范圍臨床研究，用于評估10、30或60mg SAP-001片劑的有效性和安全性。 該研究現已完全入組，包括來自21個美國研究中心的87名患者。
該研究主要目的是評估SAP-001在對標準治療中的黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）難治的痛風患者中，降低其血清尿酸水平的有效性。 次要研究目標包括安全性和耐受性評估、痛風發作頻率以及痛風石數量、大小和質量的變化。
關于Shanton Pharma
Shanton Pharma是一家由經驗豐富的制藥企業家于2016年創立的臨床階段生物技術公司，，研究重點是與高尿酸血癥和痛風相關的未滿足需求。 公司總部位于美國，在美國、中國和新加坡開展研發活動。
SAP-001作為Shanton領先的研究化合物，是一種針對難治性和痛風石性痛風的每日一次口服降尿酸療法。 SAP-001的降尿酸特性基于一種獨特的作用機制，該產品在痛風伴高尿酸血癥患者的1期和2a期臨床研究中展現出無與倫比的療效和安全性。 基于其臨床特征和機制，SAP-001有潛力成為難治性和痛風石性痛風的同類最佳治療藥物。
如需了解更多關于Shanton Pharma的信息，請訪問https://shantonpharma.com。
參考文獻
媒體聯系人
Pieter de Ridder
業務開發副總裁
pieter.ridder@shantonpharma.com
