• 盟科藥業(yè)在第七屆世界支氣管擴張癥大會上，展示了公司管線產(chǎn)品MRX-8和MRX-5的最新研究進展
• 三項重要研究結(jié)果進一步支持了MRX-8和MRX-5在治療非結(jié)核分枝桿菌肺病和銅綠假單胞菌感染的潛力

蘇格蘭鄧迪2024年7月17日 /美通社/ -- 上海盟科藥業(yè)股份有限公司（"盟科藥業(yè)"，688373.SH）于2024年7月4日至6日在蘇格蘭鄧迪舉行的第七屆世界支氣管擴張癥大會（World Bronchiectasis Conference，WBC）上，展示了公司在研的新型抗生素管線產(chǎn)品MRX-8和MRX-5的最新研究進展。這些研究結(jié)果為未來治療非結(jié)核分枝桿菌（Nontuberculous Mycobacterial，NTM）肺病和銅綠假單胞菌感染提供了新的希望。

大會背景

世界支氣管擴張癥大會是全球領(lǐng)先的專注于支氣管擴張癥研究和治療的學術(shù)會議。本次大會匯集了全球頂尖的科學家和臨床專家，共同探討支氣管擴張癥的最新研究進展、臨床管理策略以及新療法的開發(fā)。

研究亮點

作為致力于開發(fā)創(chuàng)新抗感染藥物的生物醫(yī)藥企業(yè)，盟科藥業(yè)在大會上以壁報形式展示了三項重要研究結(jié)果，這些研究進一步支持了MRX-8和MRX-5在治療特定感染方向的潛力：

• 新型多黏菌素抗生素對銅綠假單胞菌的體外和體內(nèi)活性研究（In vitro and in vivo activity of a novel antibiotic in the polymyxin class against Pseudomonas aeruginosa）

MRX-8對銅綠假單胞菌（包括對妥布霉素和阿米卡星耐藥的臨床分離株）表現(xiàn)出強效體外抗菌活性。在銅綠假單胞菌肺部感染的小鼠模型中，包括對妥布霉素敏感和耐藥的分離株，通過霧化吸入MRX-8治療，顯著減少了肺組織中的細菌負荷，表現(xiàn)出殺菌活性。

• 新型亮氨酰-tRNA合成酶抑制劑對鳥分枝桿菌復合群的體外活性研究（In Vitro Activity of Novel Leucyl-tRNA Synthetase Inhibitor Against Mycobacterium Avium Complex）

MRX-6038（MRX-5主要活性代謝產(chǎn)物）對鳥分枝桿菌臨床分離株（包括對克拉霉素不敏感的分離株）表現(xiàn)出強效體外抗菌活性。當MRX-6038與克拉霉素、利福布汀、阿米卡星和乙胺丁醇聯(lián)合使用時，這些標準治療藥物的耐藥頻率大幅降低至低于6.5 × 10^-11。對MRX-6038治療分枝桿菌肺病的評估尚需進一步研究。

• 新型亮氨酰-tRNA合成酶抑制劑對膿腫分枝桿菌的體外和體內(nèi)活性研究（In vitro and In vivo activity of a novel Leucyl-tRNA synthetase inhibitor against Mycobacterium abscessus）

MRX-6038對膿腫分枝桿菌臨床分離株表現(xiàn)出極強的體外抗菌活性，其MIC₉₀為0.5 mg/L，而對照藥物克拉霉素的MIC₉₀為4 mg/L。MRX-6038大幅降低了標準治療藥物（乙胺丁醇、克拉霉素、利福布汀、氯法齊明、阿米卡星、亞胺培南、環(huán)丙沙星）的耐藥頻率，降幅超過10至100000倍，顯示出與背景療法聯(lián)合使用的潛力。口服前藥MRX-5在膿腫分枝桿菌分離株引起肺部感染的小鼠中進行了測試，結(jié)果顯示其對克拉霉素敏感和不敏感分離株引起的的感染均具有療效。

關(guān)于MRX-8

MRX-8是由盟科藥業(yè)自主研發(fā)的一種新型注射用多黏菌素類抗菌藥，主要用于治療由多重耐藥革蘭陰性菌引起的嚴重感染。在傳統(tǒng)多黏菌素類藥物因腎毒性和神經(jīng)毒性而受到臨床應用限制的背景下，MRX-8經(jīng)過精心的結(jié)構(gòu)設計，不僅保持或提升了治療效果，更在安全性方面取得了顯著進步，大幅降低了這些潛在的毒性風險。

2022年MRX-8已完成美國I期臨床試驗；2023年MRX-8完成中國I期入組，并于2024年6月發(fā)布主要研究結(jié)果。試驗結(jié)果均顯示出，在預期的臨床給藥劑量下，MRX-8在人體內(nèi)的暴露量可望對大腸桿菌、綠膿桿菌和鮑曼不動桿菌等引起的感染達到理想的療效。

除全身給藥的方式外，公司還計劃探索開發(fā)MRX-8吸入劑型，發(fā)掘其針對性治療慢性肺部感染的臨床和商業(yè)價值。

關(guān)于MRX-5及NTM

MRX-5是由盟科藥業(yè)自主研發(fā)的新型的苯唑硼酸類抗生素，用于NTM導致的感染。

NTM是引起支擴的常見病原體。近年來，NTM病呈快速增多趨勢，已成為威脅人類健康的重要公共衛(wèi)生問題之一。^[1] NTM導致的疾病中，鳥分枝桿菌復合群和膿腫分枝桿菌復合群感染占NTM病的70%-95%。^[2] NTM 肺部感染的主要臨床癥狀包括持續(xù)性咳嗽、咳痰、胸痛、氣喘、乏力、消瘦及萎靡不振等。^[1]

根據(jù)臨床前數(shù)據(jù)，MRX-5對大多數(shù)常見的NTM致病菌都具有良好的抗菌活性，且在動物試驗中顯示了良好的安全性。同時，藥物相互作用少、不易耐藥、可口服等特性，使其成為慢性感染治療的理想候選藥物。目前，MRX-5正在進行I期臨床試驗，有望為NTM病患者提供一種全新的治療選擇。

參考文獻：

[1] 中華醫(yī)學會結(jié)核病學分會. 非結(jié)核分枝桿菌病診斷與治療指南(2020年版)[J]. 中華結(jié)核和呼吸雜志, 2020,43(11): 918-946. DOI：10.3760/cma.j.cn112147-20200508-00570.
[2] 魯闊, 陳善澤, 陳榮昌, 等.  非結(jié)核分枝桿菌病的宿主因素 [J] . 中華結(jié)核和呼吸雜志, 2022, 45(7) : 716-720. DOI: 10.3760/cma.j.cn112147-20211210-00872.

說明：

1. 截至發(fā)稿日期，MRX-5及MRX-8尚未在國內(nèi)外獲批上市。
2. 本文所包含的任何醫(yī)療醫(yī)藥信息只作為科學信息提供，不能取代向醫(yī)生或其他有資格的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進行的咨詢，不能替代醫(yī)生或醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供的醫(yī)療建議。 本文僅作為盟科藥業(yè)新聞發(fā)布，非廣告用途。相關(guān)信息并非針對患者，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考之用。盟科藥業(yè)對本文內(nèi)容的準確性、時效性和完整性不做任何形式的保證或承擔任何責任。

關(guān)于盟科

成立于2007年，是一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。自成立之初，公司一直秉承"以良藥求良效"的理念，聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問題，以解決臨床難題、差異化創(chuàng)新為核心競爭力，目標為臨床最常見和最嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。更多信息，敬請訪問盟科藥業(yè)官方網(wǎng)www.micurxchina.com，或訂閱盟科藥業(yè)中國官方微信。