美國舊金山和中國蘇州2024年6月12日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布，瑪仕度肽的多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)將在美國糖尿病協(xié)會（ADA）第84屆科學(xué)會議上以重磅進(jìn)展（Late Breaking）口頭報告和大會壁報形式報告，具體包括瑪仕度肽首個減重III期注冊臨床研究GLORY-1，GLORY-1肝臟脂肪含量探索性研究，以及瑪仕度肽9mg減重II期臨床研究。本次大會將于2024年6月21-24日在美國奧蘭多召開。具體信息如下：
標(biāo)題：Efficacy and Safety of Mazdutide in Chinese Participants with Overweight or Obesity (GLORY-1)
摘要編號：1856-LB
展示形式：口頭報告（ePoster Theater）
時間：2024年6月23日13：30 PM – 13：40 PM（美國東部時間）
演講者：紀(jì)立農(nóng)教授 北京大學(xué)人民醫(yī)院
標(biāo)題：Improvement of Liver Steatosis by Mazdutide in Chinese Participants with Overweight or Obesity — An Exploratory Analysis of GLORY-1
摘要編號：1857-LB
展示形式：壁報展示
標(biāo)題：A Phase 2 Study of Mazdutide 9 mg in Chinese Adults with BMI of 30 kg/m2 or more
摘要編號：1866-LB
展示形式：壁報展示
信達(dá)生物制藥集團(tuán)臨床開發(fā)副總裁錢鐳博士表示："瑪仕度肽是全球首個在超重/肥胖人群中完成III期注冊研究并取得成功的GLP-1R/GCGR雙重激動劑，我們很高興在ADA大會公布瑪仕度肽首個III期臨床研究GLORY-1的研究結(jié)果。同時，瑪仕度肽9 mg在中國中重度肥胖患者中的II期研究結(jié)果同樣令人振奮，其對應(yīng)的III期研究GLORY-2目前也正在進(jìn)行中。瑪仕度肽是首個針對肥胖不同程度人群提供差異化治療方案的減重藥物，旨在為超重和肥胖人群提供更加個性化、強(qiáng)效、安全的減重藥物治療方案。"
關(guān)于瑪仕度肽（IBI362）
瑪仕度肽（IBI362）是信達(dá)生物與禮來制藥共同推進(jìn)的一款胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑。作為一種人體內(nèi)天然存在的胃泌酸調(diào)節(jié)素（OXM）類似物，瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動GCGR增加能量消耗增強(qiáng)減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。瑪仕度肽已在多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的減重和降糖療效，以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量，以及改善胰島素敏感性，帶來多重代謝獲益。目前，瑪仕度肽在中國超重或肥胖（GLORY-1和GLORY-2）受試者和2型糖尿病（DREAMS-1，DREAMS-2和DREAMS-3）受試者中的五項(xiàng)III期臨床研究正在進(jìn)行中。 其中，GLORY-1和DREAMS-2研究已經(jīng)達(dá)成主要終點(diǎn)。
2024年2月，瑪仕度肽的首個NDA獲NMPA受理，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。
關(guān)于信達(dá)生物
"始于信，達(dá)于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。公司已有10款產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，同時還有4個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有18個新藥品種已進(jìn)入臨床研究。公司與海內(nèi)外藥企深入合作加速藥物創(chuàng)新，與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。
信達(dá)生物在不斷開發(fā)創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會責(zé)任。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號Innovent Biologics。
聲明：信達(dá)生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。
前瞻性聲明
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