PeproMene Bio, Inc. 宣布在 City of Hope 進行的 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）1 期臨床試驗中，第 1 組首例接受治療的復發和難治性急性 B 淋巴細胞白血病 (B-ALL) 患者病情得到完全緩解

加利福尼亞州爾灣市2024年1月18日 /美通社/ -- PeproMene Bio, Inc. 是為癌癥治療和免疫失調開發新治療方法的生物技術公司（目前處于臨床階段），今日宣布 PMB-CT01（BAFFR-CAR T 細胞）1 期復發和難治性急性 B 淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）臨床試驗的第 1 組首例患者在治療后一個月得到完全緩解。

在上個月于圣地亞哥舉行的美國血液學會年度會議上，PeproMene Bio 發表了有關復發/難治性非霍奇金淋巴瘤的 PMB-CT01 臨床試驗報告，今日宣布的結果是對該試驗的進一步補充。City of Hope 血液學和造血細胞移植科淋巴瘤分部副教授 Elizabeth Budde 博士對此試驗結果進行了報告，結果引起了極大的反響，因為這三位患者都獲得了持久的完全緩解，且毒性極低 (https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper183032.html)。

該試驗在美國最大的癌癥研究及治療機構之一 City of Hope 進行，其也是該療法的開發者。

在治療的第一個月，患者只出現了輕微治療突發毒性反應，包括 1 級細胞因子釋放綜合征（"CRS"），無需干預即可緩解，且并未出現免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（"ICANS"）。 

"治療結果令我們十分激動。這名患者之前在接受化療和 blinatumomab 治療后，B-cell ALL 復發。他復發疾病時 CD19- 和 CD22 呈陰性，這意味著他的可用治療方案非常有限。"City of Hope 血液學和造血細胞移植科副教授兼這項單中心、劑量升級與擴展試驗 (NCT04690595) 的主要研究者 Ibrahim T. Aldoss 博士說道。

"他對 BAFFR-CAR T 細胞治療的耐受性非常好，只有極輕微的預期毒性反應。此外，他還得到了完全緩解并清除了微小殘留疾病 (MRD)，這表明他對這種有效療法的反應非常好。"

"B-ALL 患者在接受 PMB-CT01 治療后表現出來的可接受安全性和完全反應，標志著 PeproMene 在 PMB-CT01 的開發和評估過程中取得了非凡里程碑。2019 年發表在《科學轉化醫學》上的 City of Hope 臨床前研究數據支持該等初步臨床結果，這些臨床前研究數據顯示 BAFFR-CAR T 細胞可以有效消除各種 B 細胞惡性腫瘤，包括 B-ALL 和不同亞型的 B 淋巴瘤。"PeproMene 首席運營官 Hazel Cheng 博士表示。

PMB-CT01 由 City of Hope 綜合癌癥中心副總裁兼副主任、PeproMene 科學創始人兼科學咨詢委員會受薪主席 Larry W. Kwak 博士的實驗室發明。Kwak 為 PeproMene 的股權持有者。

City of Hope 擁有本研究中正在研究之化合物"BAFFR(EQ)BBζ/EGFRt+ CAR T 細胞"的相關權益。