Bio4t2 宣布開展評估試驗，不進行淋巴細胞刪除性化療，反復接種靶向?qū)嶓w瘤的 CAR-T

圣迭戈和上海2023年10月17日 /美通社/ -- Bio4t2^® 已獲監(jiān)管部門批準，為患者反復注射經(jīng)設計表達嵌合抗原受體 (CAR) 的 T 細胞，靶向 BT-001（一種用 PrismCore^? 平臺鑒定的實體瘤抗原）。該 CAR-T 被稱為 B4t2-001（基于 Bio-Engine^? 技術），預計無需事先接受化療（淋巴細胞刪除）即可進行注射，從而使每個受體均可進行多次注射，進一步提高治療效果。

PrismCore 平臺生成的 CAR-T 可識別實體腫瘤上過度表達的自身抗原。Bio-Engine 技術使 CAR-T 能夠瞬間識別循環(huán)血細胞亞群，從而增加注入的轉基因 T 細胞數(shù)量，而無需預先接受化療。利用這些技術，Bio4t2 得以解鎖 CAR-T 在侵襲性癌癥患者中的商業(yè)潛力。

此前一項由研究者發(fā)起的試點試驗 (clinicaltrials.gov NCT05621486) 表明，即使不進行淋巴細胞刪除，在循環(huán)淋巴細胞比例達到 40% - 50% 的環(huán)境中，B4t2-001 也能注入并產(chǎn)生抗腫瘤效果。

"這項新 1 期試驗是在幾周前結束的試點臨床研究基礎上進行的。"董事會執(zhí)行主席 Laurence Cooper MD-PhD 說道。"對實體瘤的治療有賴于確定在癌細胞中具有相同表達的靶點，以及在免疫并未耗竭的情況下注射 CAR-T。為實現(xiàn)這兩個目標，我們將 PrismCore 和 Bio-Engine 技術相結合，進一步發(fā)展領先的 CAR-T，為眾多實體瘤患者提供更尖端的治療方案。" Cooper 博士表示。

"PrismCore 識別侵襲性癌癥的靶點，而 Bio-Engine 能利用正常血細胞為 CAR-T 注射創(chuàng)造有利條件，而無需預先進行化療。"首席科學官兼聯(lián)合創(chuàng)始人 Farzad Haerizadeh 博士說道。"基于我們試點臨床研究的成功，Bio4t2 的 CAR-T 預計能反復攻擊腫瘤，而不會產(chǎn)生與淋巴細胞刪除相關的成本、復雜性和毒性。"Haerizadeh 說道。