悉尼2023年8月10日 /美通社/ -- Race Oncology Limited（以下簡稱"Race"）欣然提供戰略更新，包括修訂企業戰略，旨在優化現有資源的利用，同時推動bisantrene的商業合作與協作潛力。
不斷發展的企業戰略
Race的新戰略旨在最大程度發揮bisantrene的內在價值：
抗癌+心臟保護
Race的核心重點是影響癌癥療效并應對化療心臟毒性的挑戰。研究將利用bisantrene在具有高度未滿足需求的兩種癌癥患者群體轉移性乳腺癌(mBC)和急性髓系白血病(AML)中的獨特機制，為未來一系列適應癥鋪平了道路。
轉移性乳腺癌(mBC)
mBC患者將從一種可以同時提供抗癌和心臟保護的治療方法中大大受益，該方法改善了安全性，可以提供更多劑量。
mBC已被確定為bisantrene的主要適應癥，這為Race提供了機會來滿足這一明確的高度未滿足的患者需求。美國每年約有36000名mBC患者，商機巨大。
Race計劃將bisantrene RC220與mBC中使用最廣泛的化療藥物蒽環類抗癌藥物阿霉素聯合進行1/2期臨床試驗。一旦RC220獲得GMP（藥品生產質量管理規范），并完成毒理學研究、倫理審查和監管批準，將啟動該試驗。預計試驗將于2024年第三季度開始。
急性髓系白血病(AML)
AML計劃仍然是Race戰略的關鍵部分，因為目前尚需要一種新的治療方法來改善現有的癌癥治療選擇，同時減少對每年不適合其他療法的約16,000名美國AML患者的毒性影響。
Race計劃將bisantrene納入1b/2a期臨床試驗，在該試驗中將與口服地西他濱/西屈嘧啶聯合使用，進行劑量遞增研究，隨后再與標準治療進行三聯組合。初始階段將從最初的RC110（中心靜脈給藥）制劑過渡到RC220。該試驗計劃于2023年第四季度末開始，并在2024年進入從RC110到RC220的過渡。
Race認為，AML計劃為建立早期商業合作提供了重要機會。
發現
我們的發現項目旨在進一步闡明bisantrene的心臟保護作用機制，以及City of Hope的發現，即bisantrene是最強效的FTO抑制劑。這一發現提示可以選擇性地向FTO過度表達的患者進行靶向治療。
這個發現項目將會：
新bisantrene
在這個項目下進行的活動旨在加強bisantrene的知識產權，開發新一代bisantrene，以改善患者的療效和體驗。
該項目將：
更多后續適應癥
Race對mBC和AML的關注使其將其他具有前景數據的研究適應癥歸類為"后續適應癥"。這些疾病領域包括黑色素瘤、軟組織肉瘤、腎細胞小細胞癌和肺癌。
商業化戰略
Race已做好商業化準備，將參與國際生物制藥對話，為合作機會創造條件。Race相信其臨床計劃增強并提供了獨特的商機，現在可以由適當的市場內制藥公司實現。
Race保留了充足的現金儲備。AML 1b/2a期研究和承諾的臨床前項目已獲得充分資金支持。Race正在研究各種資金籌集途徑，為預計將于2024年末開始的mBC研究提供資金。
