這種全新的 CELLSEARCH 循環腫瘤細胞 (CTC) 檢測現在可在北美和歐洲用于僅供研究使用 (RUO) 的實驗室服務。該檢測目前應用于基礎研究和制藥研究，這是美納里尼硅生物系統公司 (Menarini Silicon Biosystems) 基于液體活檢繼續開發定制性檢測方法的最新案例，該檢測使生物制藥公司能夠為評估臨床試驗中新型候選藥物（針對特定生物標志物）的治療反應提供支持。

意大利博洛尼亞與賓夕法尼亞州亨廷登谷2023年7月13日 /美通社/ -- 液體活檢與單細胞技術領域的先驅——美納里尼硅生物系統公司 (Menarini Silicon Biosystems, MSB) 今日宣布推出其全新的 CELLSEARCH CTC 實驗室服務，可檢測循環于血液的腫瘤細胞中的 Delta-Like Ligand 3 (DLL3) 蛋白表達情況。這種生物標志物主要表達于難治性癌癥中。此項全新的 MSB 實驗室服務開啟了進一步開發未得到高度滿足臨床需求的無創檢測的大門，用于醫療環境中利用生物標記物的預后和預測。

美納里尼硅生物系統公司 (Menarini Silicon Biosystems) 的全球首席研發官 Ralf Schoenbrunner 表示："我們能夠以極快的速度開發此類檢測。這一點至關重要，因為全新的生物標志物正在幫助臨床研究人員確定腫瘤試驗中的治療反應，并能指導醫生選擇治療方案以便改善癌癥患者的預后。迅速提供全新的生物標志物檢測方法是實現這一進展的關鍵所在。"

肺癌是全球第二大最常見的癌癥，2020 年的肺癌患已超過 220 萬例。小細胞肺癌 (SCLC) 約占此類癌癥的 15%，^[1]并且比更為普遍的非小細胞肺癌 (NSCLC) 更具侵襲性，確診時往往已處在疾病晚期。DLL3 為 Notch 受體的抑制性配體，其在神經內分泌腫瘤 (NENs) 表面的過表達與高級別神經內分泌腫瘤類型（如 SCLC）的形成有關。DLL3 生物標志物十分引人關注，因為它在 SCLC 患者與其他 NENs 患者的腫瘤組織中高表達，但在正常組織中的表達卻極少。正因如此，全球有越來越多的科學家正在著手研究 DLL3 蛋白，因為它可能是臨床上的可靶向的靶點。

血液中的 CTC 代表著參與腫瘤傳播的轉移前群體。CTC上的DLL3 陽性可能與更具侵襲性的疾病有關，強有力地支持了對表達這種蛋白的 CTC 進行計數與特征分析的臨床意義。 

此外，檢測這種生物標志物的全新 CELLSEARCH 檢測具備微創、標準化以及可對 CTC 進行動態實時定量的巨大優勢。它以 CELLSEARCH CTC 平臺為基礎，是首個也是唯一一個經過臨床驗證、經 FDA 批準的系統，可用于識別、分離并計算轉移性乳腺癌、去勢難治性前列腺癌或結直腸癌患者的 CTC。這是首次將 CELLSEARCH 平臺提供給生物制藥公司使用，此類公司正專注于開發治療肺癌與其他 NENs 的方法。

據美納里尼硅生物系統公司 (Menarini Silicon Biosystems, MSB) 的總裁兼首席執行官 Fabio Piazzalunga 稱："我們獨特的 CELLSEARCH 技術使我們得以利用任意類型的腫瘤蛋白標記物來對 CTC 進行表征。這拓展了美納里尼硅生物系統公司 (Menarini Silicon Biosystems) 的可用商業化檢測方法組合，也表明了該技術能夠適配制藥公司可能感興趣的其他靶點。"

CTC 的表型特征不僅有可能為生物制藥公司的臨床開發項目提供支持，而且在未來還可以為范圍越發寬泛的腫瘤類型的個性化治療策略提供決策。這將有助于避免對所需治療造成延誤、最大限度地使患者減少使用不必要的醫療策略，并降低不當護理的高額成本。