美國加利福尼亞州洛杉磯和中國上海2023年5月17日 /美通社/ -- 龍沙推出新產品TheraPEAKTM T-VIVOTM 細胞培養基，這是一種旨在優化 CAR-T 細胞制造的新型化學成分明確的培養基。該培養基不含動物成分，可提高一致性和過程控制，并簡化監管審批，從而加快上市時間。
Lonza提供1L瓶裝、1L袋裝與定制化規格
在傳統的CAR-T細胞制造過程中，高度依賴于動物或人類血清的使用，但血清的差異性很大，而且可能含有不確定的外源因子。因此，血清需要嚴格的安全檢測、性能篩選以及對質量合適批次的儲存，這一過程會導致制造過程更加昂貴和耗時。
企業使用此新型培養基可以在不需要添加人血清或血清成分的情況下達到所需的性能——這是許多早期無血清培養基遇到的問題。此次新品發布是龍沙為用戶加快細胞療法商業化的最新一步。
龍沙的新型GMP級培養基是化學成分明確的培養基，不含動物源成分，僅使用重組蛋白。通過提供更高的批間一致性和供應安全性，此新型培養基可加速臨床前開發、監管審批和療法生產。龍沙的新型培養基還具有極小的污染風險，并減少了可追溯性和文檔負擔。關鍵的是，
在美國細胞基因治療學會（ASGCT）會議上，龍沙將與測試了此新型培養基用于實驗室的CAR-T細胞制造的弗勞恩霍夫細胞治療和免疫學研究所（IZI）一起發表演講。該演講將于2023年5月18日15：45 在洛杉磯會議中心的展廳演示劇院舉行。
龍沙生物科學高級全球產品經理Erin Brooks說： "通過此次新品發布，我們有望實現對原材料和制造流程的前所未有的把控，并為用戶解鎖了更高的終端產品一致性。通過減少在獲得更快、更具成本效益的上市途徑的障礙，制造商現在可以更好地專注于讓患者的生活變得更好。
龍沙生物科學細胞培養基研發總監Alexis Bossie補充說："龍沙以其細胞培養專業性而聞名，是早期將其細胞培養解決方案用于制造商業化細胞療法的公司之一。我們已經將這些專業知識匯集到TheraPEAKTM T-VIVOTM培養基中，可以滿足市場對可放大、高性能培養基的迫切需求，從而避免動物成分和人類血清的挑戰。
TheraPEAKTM T-VIVOTM 培養基將供應給全球細胞治療制造商。用戶還可以向龍沙的全球技術專家尋求建議和應用支持，以快速解決問題并極大地提高成功率。憑借分析證書和藥物主文件等支持文件，該T細胞培養基簡化了流程并支持合規性，促進了從臨床前開發到生產的規模放大。
想要了解有關TheraPEAKTM T-VIVOTM 培養基的更多信息，請瀏覽我們的網站，參觀#209展位或參加ASGCT的講座，與龍沙的專家交談。
