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韓國首爾2023年3月23日 /美通社/ -- Daewoong Pharmaceutical開始攜新型糖尿病藥物Envlo（成分：enavogliflozin）全面進軍全球市場。
Daewoong Pharmaceutical開發的Envlo
Daewoong Pharmaceutical（首席執行官Seng-ho Jeon和Lee Chang-jae）最近透露，他們在印尼、菲律賓和泰國提交了新藥申請(NDA)，這些是SGLT2酶抑制劑類糖尿病新藥Envlo在東南亞最大的市場。
Daewoong Pharmaceutical計劃加速進軍東盟國家，首先在印尼、菲律賓和泰國提交Envlo的新藥申請。他們還計劃進軍中國、沙特阿拉伯和俄羅斯等其他國家，到2025年進入15個國家，到2030年進入50個國家，使其成為韓國同類最好的藥物。
據Global IMS 2021年的數據顯示，東盟國家的糖尿病市場規模達13億美元，其中，印尼為2.26億美元，泰國為3.08億美元，菲律賓為3.65億美元。東盟國家每年都在穩步增長，作為全球制藥和生物產業的新興市場而備受關注，尤其值得一提的是，印尼人口居世界第四，是亞洲藥物消費最多的國家之一。
Daewoong Pharmaceutical計劃今年上半年在韓國推出Envlo之后，盡量縮短在各個主要國家的上市時間。他們預計，與這些國家的其他競爭藥物相比，Envlo的專利期限更長，最大限度地提高了其作為原創新藥在這些國家的地位。
上個月，Daewoong Pharmaceutical與巴西和墨西哥簽署了8436萬美元的出口合同。巴西和墨西哥的糖尿病市場規模約為15.4億美元，占中南美洲整個糖尿病市場的70%。當地合作伙伴是M8 Pharmaceuticals（首席執行官Joel Barlan），通過快速推進當地許可程序，Envlo將在2024年下半年面市。
Envlo是Daewoong Pharmaceutical于去年11月開發的全國首個用于糖尿病治療的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2 (SGLT2)抑制劑。通過在2型糖尿病患者中開展的3期臨床試驗，與市場上的現有藥物相比，僅0.3毫克的Envlo（相當于現有SGLT2抑制劑的1/30劑量）便具有同等療效，并表現出顯著的糖化血紅蛋白(HbA1c)和空腹血糖降低效果，而且非常安全。此外，與治療前相比，糖化血紅蛋白下降超過0.5%的患者比例也高達82.9%，而同類藥物僅為40-60%。
與同類藥物相比，Envlo在腎功能下降的2型糖尿病患者中表現出減肥、降血壓、改善血脂和胰島素抵抗的效果，以及出色的降血糖和蛋白尿改善效果，有望成為血糖控制不足患者的新治療選擇。目前，有三種適應癥得到了保障：單藥療法、二甲雙胍聯合療法，以及二甲雙胍和吉格列汀聯合療法。
Daewoong Pharmaceutical首席執行官Seng-ho Jeon表示："繼Fexuclue之后，最近在印尼、菲律賓和泰國提交了Envlo的產品許可證申請，這是我們將國內合成新藥打造成全球性重磅產品的一次重大成就。以東盟國家的產品許可證申請為起點，我們預計Envlo未來將進軍全球市場。"
