揚州2023年1月11日 /美通社/ -- 美華國際醫療技術有限公司("MHUA "或 "公司") (NASDAQ: MHUA)是一家在中國擁有運營子公司的信譽良好的第一、第二和第三類一次性醫療器械的制造商和供應商，今天宣布公司旗下子公司江蘇華東醫療器械有限公司（"江蘇華東"）已與基蛋生物科技股份有限公司（"基蛋生物"，SHA：603387）達成戰略合作協議（"合作協議"），共同生產和銷售Covid-19抗原檢測試劑盒和其它體外診斷（IVD）產品。

根據雙方合作協議，江蘇華東將作為基蛋生物在江蘇省北部的獨家生產研發中心，致力于生產Covid-19抗原試劑盒以及未來將會在其它高端體外診斷（IVD）醫療器械產品的深度合作。公司近期已經建設完成全新的良好生產規范（GMP）車間，使用面積超過8000平方米，商業倉儲面積15000平方米。該生產基地已經配備52條全新全自動Covid-19抗原檢測試劑盒生產線。江蘇華東公司將增聘400多名工人，并引進35名高級技術人員，來保證產品的全部量產。生產線已獲得由江蘇省食品藥品監督管理局頒布的第三類醫療器械生產認證，并將在2023年1月16日之后準備開始生產。

基蛋生物是中國領先的POCT試劑盒制造商，也是Covid-19抗原檢測試劑盒的主要供應商之一，最近獲得了在中國藥監局關于其產品的生產銷售等批準，為中國居民遏制Covid-19的傳播提供了一種易于使用和具有成本效益的快速診斷測試。 

去年12月初在中國宣布放寬大流行病控制和預防政策之后，Covid-19病例呈指數級增長，導致全國范圍內的抗原檢測試劑盒短缺。據媒體報道，在2022年12月的第一周，抗原試劑盒物資銷售量猛增超過300%。各級政府也紛紛引導甚至征用抗原生產商，以便全力以赴做好Covid-19抗原檢測試劑供應保障，滿足居民檢測需求。加上病毒種類仍在不斷變異中，預計未來1年時間左右市場上病毒檢測預防類產品仍會保持大量社會需求，并且該產品已經加入政府民生采購保障計劃，所以未來的產品銷量將維持在一個較高水平。

公司董事長劉永君先生評論說："快速和高靈敏度的Covid-19檢測在未來幾年仍將是全球衛生領域的一個重要需求，我們非常高興能與基蛋生物達成重要合作，以確保美華國際有充足的產品線能夠應對各種大流行病的蔓延，并承擔起我們應盡的社會責任幫助大家能夠應對Covid-19的長期與人類共存。"

公司CEO 王鑫先生談到，"我們預計新調試的生產線將很快獲得第三類醫療器械生產的相關資質，一旦開始生產，我們估計生產能力將達到每日300萬個試劑盒。根據目前的市場價格，我們預計新設施最大每月將產生價值為1.5億元人民幣（2200萬美元）的貨品（如按照生產能力峰值進行計算）。"

"公司的計劃除了新增新冠抗原產品之外，還將繼續擴大與基蛋生物在其他POCT體外檢測器械方面的合作。這也非常符合MHUA的3年戰略計劃，即把主打產品從一次性醫療設備升級到高端設備和基因IVD產品，實現可持續高質量發展。"

關于基蛋生物科技股份有限公司

基蛋生物科技股份有限公司是一家中國醫療快速檢測產品的制造商。成立于2002年3月，并于2017年在滬交所掛牌上市。基蛋生物提供專業的Covid-19檢測解決方案，并生產心臟標志物快速檢測試劑盒、血細胞試劑、定量免疫分析儀、自動尿液鏡檢分析儀等高級臨床診斷設備和定量免疫分析儀。 該公司擁有400多名研發人員，通過了BSI ISO 13485和CE認證，并通過35家子公司運營，產品銷往110多個國家。欲了解更多信息，請訪問：https://www.getein.com/。

關于美華國際醫療科技有限公司

美華國際醫療科技有限公司（Meihua International Medical Technologies Co., Ltd.），是一家中國知名的I類、II類和III類一次性醫療器械的生產商和供應商，在中國設有運營子公司。公司生產銷售眼藥水瓶、藥瓶、人造肛袋等I類一次性醫療耗材，及識別腕帶、婦科檢查包、外科檢查包、手術包、醫用刷、醫用敷料、口罩、一次性使用輸液泵、電子泵、穿刺包等II類、III類一次性使用醫療器械，并代理經銷從其他制造商采購的一次性醫療器械。公司已通過國際"CE"認證和ISO 13485體系認證，并已在美國FDA注冊(注冊號:3006554788)產品超過20個。公司服務醫院、藥房、醫療機構和醫療設備公司超過30年，有800多種產品在國內銷售，120多種產品出口到30多個國家，遍布歐洲、北美、南美、亞洲、非洲和大洋洲。 欲了解更多信息，請訪問: www.meihuamed.com。

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