德國埃爾朗根2022年9月26日 /美通社/ -- 西門子醫療近日宣布發布兩款新的測試方法：獲得CE認證的 FTD新冠病毒/甲型流感/乙型流感/人類呼吸道合胞病毒檢測試劑盒（PCR檢測）和CLINITEST新冠病毒 + 流感病毒抗原快速檢測[1,2] 。
西門子醫療針對新冠病毒和其他季節性呼吸道病原體發布兩種全新的組合檢測方法
FTD新冠病毒/甲型流感/乙型流感/人類呼吸道合胞病毒PCR組合檢測方法
該檢測組合經過了公司VERSANT kPCR分子診斷系統的驗證，將西門子醫療的FTD新冠病毒[3] 和 FTD 流感/人類呼吸道合胞病毒檢測試劑盒合二為一[1] 。組合后的PCR檢測方法能夠針對季節性呼吸道病原體進行全面、半自動的分子檢測，能夠檢測和篩選出下列幾種具有臨床意義的病毒：新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和人類呼吸道合胞病毒 A/B。通過單獨篩查多個新冠病毒目標來維持靈敏度，就能幫助公司高效的FTD新冠病毒檢測試劑盒在不損失靈敏度的情況下完成檢測任務，維持頂級試劑盒的關鍵特征。
CLINITEST新冠病毒+ 甲型/乙型流感病毒抗原快速檢測
這款三合一的檢測方法非常便捷。專業醫師幾乎可以在任何醫療環境下管理使用這種檢測方法，并在15分鐘內獲得可靠的結果。在無需任何儀器或設備的情況下，只用一個鼻咽拭子樣本便能篩選出新冠病毒、甲型流感或乙型流感病毒感染。這種檢測方法具有很高的靈敏度和特異性 （新冠病毒：98.32%/99.60%；甲型流感：88.57%/97.78%；以及乙型流感：87.10%/97.87%）。在必要的情況下，檢測結果能幫助受到感染的患者快速實現自我隔離，阻止新型冠狀病毒和流感病毒的傳播。
"我們即將進入感冒和流感季節，PCR和抗原檢測方法能幫助確定癥狀通常類似的各類呼吸道疾病的病因，支持醫師改善患者診療，"西門子醫療診斷業務負責人Sharon Bracken說。"幫助醫療專業人士及時高效地識別和篩選病毒感染情況有助于控制季節性呼吸道病毒和新型冠狀病毒的傳播。"
詳細了解FTD新冠病毒/甲型流感/乙型流感/人類呼吸道合胞病毒檢測試劑盒和CLINITEST 新冠病毒+甲型/乙型流感病毒抗原快速檢測方法，請訪問： https://www.siemens-healthineers.com/clinical-specialities/critical-care/covid-19-respiratory-testing。
1 尚未在美國市場銷售。產品上市情況因國家而異。 |
2 CLINITEST及其所有關聯標記物的商標屬于西門子醫學診斷股份有限公司或其附屬機構。 |
3 獲得歐共體體外診斷標志，可在歐盟范圍內用于診斷。這一檢測方法尚未獲得美國FDA許可或批準，但獲得了FDA的應急使用授權，可以用于經授權的實驗室，且只能用于新冠病毒核酸檢測，不得用于任何其他病毒或病原體的檢測。授權期限限于下列情況：根據美國聯邦食品藥品化妝品法案，在出現特定情形時，需要授權緊急使用體外診斷方法，以檢測和/或診斷新冠肺炎，直到該授權被終止或撤銷。 |
