紐約2022 年12月13日 /美通社/ -- 道明生物，一家處于臨床階段開發針對高度侵襲性癌癥小分子新療法的生物技術公司，于今日宣布，公司在2022年12月10-13日舉行的第64屆美國血液學會(ASH)年會上展示CFI-400945項目，CFI-400945為Polo樣激酶4（PLK4）（為中心粒復制的主要調控因子之一）同類首創抑制劑。 海報展示描述了TWT-202在晚期白血病中的單藥治療劑量優化部分的初步結果。
“CFI-400945過往曾對難治性高危急性髓細胞白血病表現出單藥完全緩解。 隨著我們在TWT-202研究中對未經選擇的白血病患者的藥物劑量進行優化，我們對這種口服給藥方案持續表現出來的安全性和耐受性跡象感到鼓舞。”得克薩斯大學安德森癌癥中心癌癥醫學部白血病科首席研究員Gautam Borthukar博士教授表示。
“我們期待CFI-400945的劑量選擇，并擴展至相關人群，包括存在大量未滿足治療需求的TP53突變的患者。”道明生物聯席首席執行官Michael Tusche博士表示。
2022美國血液學會海報展示與細節：
CFI-400945作為單藥或與阿扎胞苷或地西他濱聯合治療急性骨髓性白血病、骨髓增生異常綜合癥或慢性粒單核細胞白血病患者的臨床2期開放性、多中心、劑量優化臨床研究（TWT-202）的初步結果及安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD）概況
刊物編號： 4087
會議：616； III號海報
日期及時間： 2022年12月12日，下午 6:00 點至下午8:00點
CFI-400945是一種同類首創的口服PLK4抑制劑，其展示出來的數據顯示，在32、48和64毫克的隊列（N=12）中，其顯示出耐受安全性，及幾乎劑量線性相關的藥物暴露。 迄今為止，沒有觀察到劑量限制性毒性，這表明需要進一步優化劑量。 已經觀察到5例疾病穩定 – 根據ELN標準有3例，其中48毫克的有1例，64毫克的有2例，根據IWG標準有2例，為48毫克。本研究中CFI-400945的不良事件（AEs）與以前在類似患者人群中的研究中觀察到的一致。 主要的不良事件（任何等級）為血液系統、胃腸道和代謝/營養紊亂。 最明顯的嚴重不良事件為發熱性中性粒細胞減少癥。沒有任何治療突發的不良事件導致研究藥物停用。
