圣地亞哥、上海和悉尼2022年5月1日 /美通社/ -- 創響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱"創響"）宣布，美國食品藥品管理局（FDA）批準了其候選藥物IMG-007（一種靶向OX40的單克隆抗體藥物）進入I期臨床開發。IMG-007是創響與和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫藥"）（納斯達克/倫敦證交所: HCM，香港交易所:13）合作開發的項目。

IMG-007能高效阻斷OX40與OX40L的結合，從而有效降低OX40L引導的下游信號傳遞和T細胞釋放的細胞因子。因此，IMG-007對OX40 + T細胞介導的多種免疫性疾病具有治療潛力，包括特應性皮炎 (AD) 等。

此項I期臨床研究是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的劑量遞增研究，計劃在健康的成人受試者和特應性皮炎患者中進行。該研究將用于探索IMG-007在健康受試者中的藥物安全性和耐受性，以及在特應性皮炎患者中的有效性和安全性。

此前，IMG-007的I期臨床試驗也已獲得澳大利亞臨床研究機構倫理委員會（HREC）的倫理許可和澳大利亞藥品管理局（TGA）的臨床試驗批準。

"大量臨床前研究數據讓我們確信IMG-007是全球最具潛力的OX40候選藥物之一”，創響董事長兼首席執行官王健博士表示：“創響正在把許多像IMG-007這樣的同類最佳的創新藥物從早期發現或藥物候選階段帶入到全球臨床研究。"

創響首席開發官Jean-Louis Saillot博士表示："已有阻斷OX40/OX40L相互作用的抗體藥物在II期臨床試驗獲得了成功。這證明了針對該通路的藥物有潛力成為治療包括 AD 在內的免疫疾病的新療法。IMG-007在臨床前研究中展現了同類最佳的潛力，我們期待著此項目的啟動，為AD和其他免疫性疾病患者帶來一種創新、有效且安全的治療方案。"