上海2022年4月26日 /美通社/ -- 2022年4月8日，藍果集團的藍沛®特殊醫學用途脂肪組件配方食品（以下簡稱藍沛®）正式獲得國家市場監督管理總局頒發的特殊醫學用途配方食品注冊批件，批準文號為國食注字TY20220001。

作為藍果集團研發、申報，并最終獲得批準的首款特殊醫學用途配方食品，藍沛®即是2022年首張頒發的特醫產品注冊批文，更是國內首款獲批的特醫類非全營養類脂肪組件產品，不管對于藍果集團，還是整個特醫食品行業而言都具有著里程碑式的意義。

MCT凸顯優勢 極大提升患者營養補充的依從性

脂肪作為人體不可或缺的營養素之一，尤其是對于一些特定疾病患者，由于身體器官處于疾病狀態下，存在代謝障礙，而無法從普通食物中獲取能量，很可能造成嚴重的營養不良。藍沛®特殊醫學用途脂肪組件配方食品的主要成分是"中鏈甘油三酯（MCT）"，是一種食物來源的功能性脂質，可以在醫生或營養師的指導下，為能量缺乏患者快速供能。由于其特殊的結構和獨特的代謝機制，無需肉毒堿轉運，消化吸收時不需要膽汁或胰腺酶的配合，可以直接通過小腸吸收，實現氧化供能，同時減輕肝臟的負擔，減少蛋白分解，具有顯著的節氮作用。MCT的優異特性讓藍沛®不僅具有消化（水解）速度快、吸收速度快、快速產生能量三大特點，還可以快速產生酮體，滋養神經，為大腦提供能源，這也為藍沛®在急性胰腺炎、阿爾茲海默癥、惡性腫瘤等相關疾病的臨床應用提供了保障。

此前，多個疾病指南也為藍沛®的臨床應用提供了證據支持，美國腸內腸外營養學會發布的《急性胰腺炎營養治療指南2012》中明確指出：含MCT的短肽制劑可以改善重癥急性胰腺炎患者的EN耐受性；《阿爾茲海默癥腦健康營養干預專家共識（2021）》推薦："補充合適劑量的口服營養補充（ONS）可以改善AD相關認知障礙患者的營養狀況和生活質量。"

以炎癥性腸病（IBD）為例，有55%的患者容易出現營養不良，特別是兒童IBD患者的營養不良發生率高達100%，需要在醫生或者臨床營養師指導制定營養支持治療，提供以長鏈脂肪酸（LCT）、中鏈脂肪酸（MCT）為原料的脂肪組件作為特殊醫學用途營養配方。其中，MCT與LCT不同，吸收不需要膽鹽與胰酶作用，直接經門靜脈轉運脂肪酸，因此，更加適用于手術前后、放療化療、無法自主進食，有消化代謝障礙的危重癥患者。

在2022年1月初舉行的中國醫師協會重癥醫學醫師分會年會暨中國危重病醫學大會上，藍果集團攜藍沛®亮相"智慧ICU與重癥營養支持"主題衛星會，其特醫食品對ICU患者臨床應用的重要意義也得到了業內認可。

特醫食品行業發展駛入快車道 藍果集團以創新產品實現差異化發展

隨著特醫食品在營養補充和臨床治療上的價值不斷被挖掘，其臨床應用價值也從營養補充轉向"治療中的一環"。在國內，特醫食品行業發展也正在駛入快車道，發展潛力巨大。據艾媒咨詢發布的《2021中國特醫食品產業運行大數據監測分析報告》顯示，中國特醫食品市場規模由2016年的25.9億元攀升至2020年的77.2億元，2021年或已破百億元大關。但與特醫食品巨大市場規模形成巨大反差的是，目前國內獲批的特醫食品數量極為有限，有統計數據顯示，截至目前，全球有700余款特醫食品上市，但我國僅有80余款特醫食品獲批，在這背后是進入這一市場的"高門檻"。

目前，國家相關監管部門對特醫食品的注冊要求、研發生產、全項目檢驗、GMP廠房設備等方面均設置了比較高的標準。比如，在產品申報主體上，特醫食品的產品申報主體只能是生產企業。在生產方面，申請特醫食品的企業必須有自建廠房，生產流程必須嚴格規范。產品需要進行嚴格的臨床試驗，獲得批文后才可上市......這些均就對涉足特醫食品企業的研發能力和生產標準都提出了極高的要求。

藍果集團作為一家深耕特醫食品的創新型科技企業，也正是依托自身的技術研發優勢，以創新的產品在特醫食品行業中實現了差異化發展，以兼備的"軟硬實力"，專注于為患者或特殊人群提供全面、優質、專業的醫學營養支持。 "軟實力"方面，藍果集團擁有一支在營養健康領域具有豐富研發經驗和資源的團隊，在食品技術和工藝方面積累了大量專利和技術，"硬實力"方面，藍果集團已分別在在青島、昆山建立了大型特醫產業生產基地，均擁有高科技、智能化的生產車間和具有全營養檢驗能力的國際標準化實驗室，同時，還設立了臨床營養與健康食品研究院，與多所高校和醫療機構通過深度合作方式，進行精準營養領域的開發。

隨著此次藍果集團的藍沛®特殊醫學用途脂肪組件配方食品正式獲批，未來，藍果集團還將繼續發力脂肪細分領域市場，嚴格按照特醫食品管理標準開發更多脂肪系列營養產品，以滿足不同群體的個性化需求，為國人提供更全面的營養支持。