北京2022年4月19日 /美通社/ -- 4月15日，經(jīng)中國保健協(xié)會批準(zhǔn)，由環(huán)特生物牽頭，中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部食物與營養(yǎng)發(fā)展研究所、中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所及環(huán)特生物等22家企業(yè)、科研院所共同起草的團體標(biāo)準(zhǔn) -- 《保健食品功能評價 斑馬魚試驗規(guī)程》（T/CHC2003-2022）正式發(fā)布，并于2022年4月15日起正式實施。

22家團標(biāo)起草單位分別為中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部食物與營養(yǎng)發(fā)展研究所、中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)研究所、中國保健協(xié)會行業(yè)認(rèn)證分會、中國保健協(xié)會健康服務(wù)與研究專業(yè)委員會、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、杭州環(huán)特生物科技股份有限公司、云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司、華熙生物科技股份有限公司、北京東方紅航天生物技術(shù)股份有限公司、黑龍江飛鶴乳業(yè)有限公司、北京姿美堂生物技術(shù)有限公司、東阿阿膠保健品有限公司、漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司、浙江養(yǎng)生堂天然藥物研究所有限公司、健合（中國）有限公司、石家莊君樂寶乳業(yè)有限公司、碧生源控股有限公司、完美（廣東）日用品有限公司、北京世標(biāo)認(rèn)證中心有限公司等。

該標(biāo)準(zhǔn)是環(huán)特生物攜手國內(nèi)22家權(quán)威科研院所、企業(yè)發(fā)布的國內(nèi)首個用于食品保健功能檢測的完整斑馬魚技術(shù)規(guī)程，不僅填補了我國食品保健功能檢測領(lǐng)域斑馬魚技術(shù)規(guī)程團體標(biāo)準(zhǔn)的空白，從檢測依據(jù)、斑馬魚來源和品系等信息、試驗條件和方法、試驗結(jié)果、數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計方法、推薦參數(shù)等關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容進行了充分的實驗規(guī)范規(guī)定及技術(shù)創(chuàng)新，其結(jié)果適用于保健食品、功能性食品及其原料和配方的功能評價，可操作性、引領(lǐng)性、先進性等關(guān)鍵指標(biāo)均達到了先進水平。

而且，該標(biāo)準(zhǔn)將進一步助力我國斑馬魚技術(shù)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)體系的完善，全面提升我國斑馬魚技術(shù)在保健食品行業(yè)功能評價方面的標(biāo)準(zhǔn)化及應(yīng)用化水平等，對行業(yè)具有重要的指導(dǎo)性意義與推動性作用。

《保健食品功能評價 斑馬魚試驗規(guī)程》標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布背景及概述

近年來，社會大眾的健康意識不斷增強，對營養(yǎng)健康的需求也越來越高。《食品注冊審評審批工作細(xì)則（2016年版）》要求規(guī)定，食品在注冊時必須提供"配方主要原料具有功能作用的科學(xué)依據(jù)，其余原料的配伍必要性；產(chǎn)品配方配伍及用量具有保健食品功能的科學(xué)依據(jù)"，明確了要加強食品配方的功能研究。在新的法規(guī)要求之下，如何通過技術(shù)創(chuàng)新來提高食品配方研發(fā)的效率和質(zhì)量就顯得非常迫切。

斑馬魚作為一種小型脊椎類模式生物，其實驗方法既有體外實驗快速、高效的特點，又具備哺乳動物實驗相關(guān)性好、預(yù)測性高的特點。在中藥、營養(yǎng)食品的研發(fā)和評價過程中，斑馬魚實驗顯示出其獨特優(yōu)勢和價值，在功效評價、安全毒理學(xué)評價及活性成分篩選等方面的應(yīng)用日漸廣泛，取得了顯著的科研和產(chǎn)業(yè)化成果，目前已經(jīng)可用于食品的注冊申報。

在本標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中，由環(huán)特生物牽頭，中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院及環(huán)特生物等22家企業(yè)、科研院所共同組建的標(biāo)準(zhǔn)制定團隊，既結(jié)合國際標(biāo)準(zhǔn)OECD236、GB/T 39649的規(guī)定執(zhí)行斑馬魚質(zhì)量控制等標(biāo)準(zhǔn)體系，又結(jié)合了斑馬魚生物檢測技術(shù)在國內(nèi)10余年成熟的技術(shù)應(yīng)用實踐和經(jīng)驗，形成了具有中國特色的《保健食品功能評價 斑馬魚試驗規(guī)程》團體標(biāo)準(zhǔn)。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了斑馬魚用于評價保健食品功能的技術(shù)要求，術(shù)語和定義、試驗流程、受試樣品信息確認(rèn)、斑馬魚準(zhǔn)備、試驗操作、結(jié)果評價及試驗報告撰寫等內(nèi)容，適用于保健食品、功能性食品及其原料和配方的功能評價。

以結(jié)果有效性分析為例，該標(biāo)準(zhǔn)指出，正常對照組（當(dāng)使用了助溶劑，也包括溶劑對照組）斑馬魚的死亡率或異常率不得超過10%，超過10%則該次試驗結(jié)果視為無效；模型對照組與正常對照組之間的原始數(shù)據(jù)存在統(tǒng)計學(xué)上的顯著性差異，陽性對照組與模型對照組之間的原始數(shù)據(jù)存在統(tǒng)計學(xué)上的顯著性差異，否則該次試驗結(jié)果視為無效。當(dāng)使用了助溶劑，溶劑對照組與正常對照組之間的原始數(shù)據(jù)不能存在統(tǒng)計學(xué)上的顯著性差異，否則該次試驗結(jié)果視為無效。

形成標(biāo)準(zhǔn)只是第一步，斑馬魚生物檢測技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用仍需要更多人的關(guān)注與參與。未來，環(huán)特生物等各起草單位將攜手更多的協(xié)會、科研院所及保健食品、食品企業(yè)，進一步深化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的實施與應(yīng)用，引領(lǐng)制定更高的斑馬魚檢測標(biāo)準(zhǔn)，推進斑馬魚技術(shù)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，助力美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！