杭州2022年4月1日 /美通社/ -- 2022年3月31日，中國(guó)領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病整體解決方案提供商——杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（"啟明醫(yī)療"，2500.HK）公布2021年度業(yè)績(jī)。財(cái)報(bào)顯示，啟明醫(yī)療2021年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入4.16億元人民幣，同比增長(zhǎng)50.6%。作為中國(guó)主動(dòng)脈瓣膜置換（TAVR）器械領(lǐng)軍企業(yè)，啟明醫(yī)療在本年度繼續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)，終端手術(shù)量市場(chǎng)占有率近70%。

2021年度，公司憑借中國(guó)首款獲批上市的第一代及第二代TAVR產(chǎn)品，VenusA-Valve及VenusA-Plus，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)保持快速增長(zhǎng)，全年共計(jì)完成手術(shù)約3600例。兩款產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)360家醫(yī)院或診療中心，并積累了豐富的臨床隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)，器械的安全性、有效性得到充分驗(yàn)證。其中，VenusA-Valve也是目前中國(guó)唯一具有六年以上長(zhǎng)期安全性數(shù)據(jù)的TAVR產(chǎn)品。

啟明醫(yī)療擁有心血管創(chuàng)新器械領(lǐng)域杰出的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，目前團(tuán)隊(duì)規(guī)模已壯大至220人。2021年，公司共協(xié)辦心臟瓣膜義診活動(dòng)60多次，吸引義診醫(yī)生300余人，服務(wù)患者2000余名。通過(guò)積極參與公益義診等活動(dòng)，啟明醫(yī)療作為唯一的高值醫(yī)用耗材企業(yè)，榮獲輕松籌2021年度企業(yè)公益貢獻(xiàn)先鋒獎(jiǎng)。此外，公司還配備有自主高效的物流團(tuán)隊(duì)，確保臨床手術(shù)及時(shí)安全開(kāi)展。

作為本土最早涉足結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療的企業(yè)之一，啟明醫(yī)療不僅在中國(guó)持續(xù)保持商業(yè)化領(lǐng)先地位，同時(shí)也在國(guó)際市場(chǎng)迅速發(fā)展。憑借抗栓塞遠(yuǎn)端腦保護(hù)裝置（CEP）TriGUARD3的銷(xiāo)售貢獻(xiàn)，公司國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)收達(dá)到1051萬(wàn)元人民幣，同比大增160.5%。

歐洲市場(chǎng)是啟明醫(yī)療國(guó)際化戰(zhàn)略的"橋頭堡"。過(guò)去一年，公司發(fā)力配置歐洲商業(yè)團(tuán)隊(duì)，陸續(xù)任命了David Breant，Shakeel Osman等具有豐富營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家擔(dān)任營(yíng)銷(xiāo)高管。為即將上市的肺動(dòng)脈瓣置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve打下扎實(shí)基礎(chǔ)。該產(chǎn)品已在2021年通過(guò)歐盟CE MDR認(rèn)證審核，目前已進(jìn)入制證階段，將會(huì)成為歐盟批準(zhǔn)的首款來(lái)自中國(guó)的瓣膜產(chǎn)品，今年有望實(shí)現(xiàn)可觀(guān)的海外營(yíng)收。去年3月，VenusP-Valve已在英國(guó)獲得特殊使用許可提前進(jìn)入市場(chǎng)，也充分印證了臨床醫(yī)患對(duì)于該產(chǎn)品的迫切需求。

通過(guò)對(duì)創(chuàng)新療法的持續(xù)開(kāi)發(fā)和并購(gòu)整合，啟明醫(yī)療已在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)建立一系列新產(chǎn)品管線(xiàn)。2021年12月，公司宣布并購(gòu)專(zhuān)注二尖瓣反流和三尖瓣反流創(chuàng)新療法的以色列創(chuàng)新公司Cardiovalve，并于2022年1月完成該并購(gòu)。Cardiovalve是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的唯一一款可同時(shí)用于二尖瓣反流與三尖瓣反流的治療器械，用于三尖瓣反流已在美國(guó)獲得"突破性認(rèn)證"資格。該產(chǎn)品預(yù)期于今年在中國(guó)開(kāi)展臨床研究，為本土患者帶來(lái)創(chuàng)新解決方案。

此外，公司還有多款國(guó)際創(chuàng)新產(chǎn)品在去年進(jìn)入臨床階段，包括用于治療肥厚型心肌病的Liwen RF?射頻消融系統(tǒng)，用于治療主動(dòng)脈瓣狹窄的新一代TAVR產(chǎn)品Venus-PowerX和Venus Vitae，用于治療頑固性高血壓的腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融系統(tǒng)等。2022年，公司還將繼續(xù)推進(jìn)上述產(chǎn)品在中國(guó)及歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的臨床研究。

啟明醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍表示，2021年是啟明醫(yī)療的國(guó)際化元年，這一年公司取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。展望未來(lái)，公司將更為堅(jiān)定地聚焦具有國(guó)際影響力的產(chǎn)品創(chuàng)新，持續(xù)追求開(kāi)發(fā)"中國(guó)無(wú)，世界新"的硬科技，實(shí)現(xiàn)打造完整的結(jié)構(gòu)性心臟病治療平臺(tái)的戰(zhàn)略愿景。